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小豆蔻和茴香对唾液 pH 值和抗菌活性的影响

2022年5月22日 更新者:Dr Rabia Arshad、University of Karachi

龋齿是与口腔健康有关的最普遍的传染病。 尽管全球在预防龋齿方面取得了重大进展,但研究表明其发病率正在上升,使其成为影响所有年龄组的主要慢性病之一。 它不仅给发达国家带来了沉重的成本负担,而且给发展中国家带来了越来越大的负担。 它主要影响儿童和较低的社会经济群体,因此需要可行且廉价的方法来对抗这种日益严重的疾病。

龋齿是一种多因素疾病,涉及宿主、病原体和环境的相互作用。 与龋齿有关的主要病原体是变形链球菌和非链球菌物种,如乳杆菌、放线菌和韦荣球菌物种。 这些口腔微生物分解饮食中的碳水化合物,产生酸作为副产品。 产生的酸会降低牙菌斑和唾液的 pH 值,导致牙釉质和牙本质脱矿,最终促进蛀牙或龋齿的形成。

随着时间的推移,唾液在维持口腔健康方面的作用得到了广泛的研究。 唾液的缓冲能力可通过维持口腔的 pH 值来防止牙齿脱矿,从而降低患龋齿的风险。 自古以来,药用植物和草药就被用于维持口腔健康。 最近的研究表明,茴香籽和小豆蔻在调节唾液和牙菌斑的 pH 值方面发挥重要作用,并最终预防龋齿。

小豆蔻 (Elettaria cardamomum) 在食品中用作调味剂,也可用于治疗各种心血管、胃肠道和神经问题。 此外,它的提取物对引起龋齿和口腔念珠菌病的主要病原体显示出抗菌活性。 最常见的是变形链球菌和乳杆菌。

茴香 (Foeniculum vulgare) 是一种用于治疗各种疾病的干燥种子。 它以其抗炎、抗痉挛和镇痛特性而闻名,还广泛用于治疗肠胃炎和消化不良。 随着时间的推移,它已被用于许多口腔护理产品中,因为它具有防腐性能,并可单独用作口气清新剂。 研究发现茴香不仅能抑制变形链球菌的活性,还能导致唾液 pH 值显着升高,因此具有抗龋活性。

鉴于上述文献,本研究旨在记录豆蔻和茴香对唾液 pH 值的影响及其对我们人群中选定微生物物种的抗微生物活性。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估小豆蔻和茴香对口腔 pH 值和口腔微生物的影响。

研究目的:

  1. 比较小豆蔻使用前后唾液 pH 值的变化
  2. 比较使用茴香前后唾液 pH 值的变化
  3. 比较茴香和小豆蔻对患者唾液的 pH 变化
  4. 评估小豆蔻提取物对口腔病原体(变形链球菌和乳酸杆菌)的影响
  5. 评估茴香提取物对口腔病原体的影响
  6. 比较小豆蔻和茴香提取物对口腔病原体的影响。

学习规划:

随机临床试验

纳入标准:

  1. 完全齿状个体
  2. ≥ 18 岁的男性和女性患者
  3. 未接受局部氟化物治疗、其他化疗程序、抗生素和影响唾液功能或唾液 pH 值的药物的个体
  4. 没有患有任何全身性疾病/服用任何影响唾液分泌的药物的人 (14)。

方法:

在书面知情同意后,前来牙科机构进行牙科检查或牙科手术的患者将被纳入研究。 他们将被要求在一个小时内不要口服任何东西,除了白开水。 一个小时后,他们将被要求首先提供唾液样本作为对照(对照唾液样本)。 将使用便携式数字 pH 计测量提供的唾液样本的 pH 值。

之后,随机分为 A 组,至少 25 名患者将获得豆蔻(一个豆荚)。 第二组B组在研究人员的监督下咀嚼茴香(半茶匙,1.3克)咀嚼10分钟。 唾液将再次收集在干净的容器中,并评估 pH 值。

对于研究的第二部分,将用 10 克果粉制备提取物,将其在 70% 甲醇(100 毫升)中保存 3 天,然后过滤并适当储存。 细菌将从所需琼脂上的对照唾液样品中生长。 借助微病理技术和专业知识,将提取物应用于琼脂,并使用琼脂扩散法在接种的琼脂平板上以毫米为单位测量抑菌圈。 作为对照的标准菌株将取自 DDRL 实验室。 对于阳性对照,将使用片剂环丙沙星。 (12).

收集的数据将使用 SPSS 26 进行统计评估。 对于数值,将计算标准偏差的平均值,对于分类值,将计算百分比。 为了比较配对 T 检验前后以及两种治疗之间的比较,将应用学生 T 检验。 等于和大于 0.05 的值将被视为显着。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75500
        • Altamash Institute of dental medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 完全齿状个体
  2. ≥ 18 岁的男性和女性患者
  3. 未接受局部氟化物治疗、其他化疗程序、抗生素和对唾液功能或唾液 pH 值有影响的药物的个体
  4. 没有患有任何全身性疾病/服用任何影响唾液分泌的药物的人

排除标准:

  1. 全身性疾病患者
  2. 服用可影响 ph 值的药物的患者。唾液
  3. 小于 18 岁的患者 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:豆蔻组
首先检查唾液的 pH 值,然后他们需要咀嚼小豆蔻,然后在 15 分钟后再次检查 pH 值
小豆蔻被用作食品中的调味剂以及治疗各种心血管、胃肠道和神经问题
其他名称:
  • 豆蔻
实验性的:茴香组
首先检查唾液的 pH 值,然后他们需要咀嚼茴香,15 分钟后再次检查 pH 值
茴香以其抗炎、抗痉挛和镇痛的特性而闻名,它也被广泛用于治疗肠胃炎和消化不良。
其他名称:
  • 小茴香

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液酸碱度
大体时间:1个月
观察小豆蔻和茴香咀嚼前后的 pH 值变化
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗微生物活性
大体时间:1个月
将在体外评估常见口腔病原体的抗微生物活性。 制备的提取物将应用于在琼脂平板上生长的口腔细菌(变形链球菌和乳杆菌)。 孵育后,用琼脂孔扩散法在接种的琼脂平板上用测量刻度以毫米为单位测量抑菌圈。 收集的测量值将被评估为以毫米为单位的最大抑菌圈。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:RABIA ARSHAD, Ph.D、ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月28日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月16日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月22日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AIDM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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