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Efectos del cardamomo y el hinojo sobre el pH salival y la actividad antimicrobiana

22 de mayo de 2022 actualizado por: Dr Rabia Arshad, University of Karachi

La caries dental es la enfermedad infecciosa más prevalente relacionada con la salud bucal.. Aunque se han logrado avances significativos a nivel mundial para prevenir la caries, los estudios muestran que su incidencia va en aumento, lo que la convierte en una de las principales enfermedades crónicas que afectan a todos los grupos de edad. Posee no solo una gran carga en cuanto a costos para las naciones desarrolladas, sino una carga cada vez mayor para las naciones en desarrollo. Afecta en gran medida a los niños y al grupo socioeconómico más bajo, por lo que exige formas factibles y económicas de contrarrestar esta dolencia creciente.

La caries dental es una enfermedad multifactorial que implica la interacción del huésped, el agente y el medio ambiente. El principal agente etiológico implicado en la caries dental es Streptococcus mutans y especies no Streptococcus como Lactobacillus, Actinomyces y Veillonella. Estos microbios orales descomponen el contenido de carbohidratos en la dieta, produciendo ácidos como subproductos. Los ácidos producidos reducen el pH de la placa y la saliva, lo que provoca la desmineralización del esmalte y la dentina, lo que finalmente favorece la formación de caries o caries dental.

El papel de la saliva en el mantenimiento de la salud oral se ha estudiado ampliamente a lo largo del tiempo. La capacidad amortiguadora de la saliva evita la desmineralización de los dientes al mantener el pH de la cavidad oral, reduciendo así el riesgo de caries dental. Desde la antigüedad, las plantas y hierbas medicinales se han utilizado para mantener la salud bucal. Estudios recientes han demostrado que las semillas de hinojo y el cardamomo desempeñan un papel importante en la regulación del pH de la saliva y la placa y, en última instancia, en la prevención de la caries dental.

El cardamomo (Elettaria cardamomum) se utiliza como agente aromatizante en los alimentos, así como para el tratamiento de diversos problemas cardiovasculares, gastrointestinales y neurales. Además, sus extractos han mostrado actividad antimicrobiana frente a los principales patógenos causantes de caries dental y candidiasis oral. Los más comunes son S. mutans y Lactobacillus.

El hinojo (Foeniculum vulgare) es una semilla seca utilizada en el tratamiento de diversas dolencias. Conocido por sus propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas y analgésicas, también se usa ampliamente para tratar la gastroenteritis y la indigestión. Con el tiempo, se ha utilizado en muchos productos para el cuidado bucal por sus propiedades antisépticas y como refrescante del aliento por sí solo. Los estudios han encontrado que el hinojo no solo inhibe la actividad de Streptococcus Mutans, sino que también causa un aumento significativo en el pH salival, lo que representa la actividad anticariogénica.

Dada la literatura anterior, este estudio ha sido diseñado para registrar los efectos del cardamomo y el hinojo en el pH salival y su actividad antimicrobiana en especies microbianas seleccionadas en nuestra población.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio ha sido diseñado para evaluar los efectos del cardamomo y el hinojo sobre el pH oral y los microbios de la cavidad oral.

OBJETIVOS DEL ESTUDIO:

  1. Comparar el cambio en el pH de la saliva antes y después del uso de Cardamomo
  2. Para comparar el cambio en el pH de la saliva antes y después del uso de Hinojo
  3. Comparar los cambios de pH después del uso de hinojo y cardamomo en la saliva de los pacientes
  4. Evaluar los efectos del extracto de cardamomo sobre patógenos orales (S. mutans y Lactobacillus)
  5. Evaluar los efectos del extracto de hinojo sobre los patógenos orales
  6. Comparar los efectos del extracto de cardamomo e hinojo sobre patógenos orales.

DISEÑO DEL ESTUDIO:

Ensayo clínico aleatorizado

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  1. Individuos completamente dentados
  2. Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años
  3. Individuos que no se someten a terapia tópica de fluoruro, otros procedimientos quimioterapéuticos, antibióticos y medicamentos que afectan la función salival o el pH salival
  4. Individuos que no padezcan ninguna enfermedad sistémica/ tomen algún medicamento que afecte la secreción salival (14).

METODOLOGÍA:

Los pacientes que acudan al entorno dental para un chequeo dental o procedimientos dentales, después de un consentimiento informado por escrito, se inscribirán en el estudio. Se les pedirá que no tomen nada por vía oral excepto agua corriente durante una hora. Después de una hora, se les pedirá que den muestras de saliva como control primero (muestras de saliva de control). Se medirá el pH de las muestras de saliva proporcionadas con un medidor de pH digital portátil.

Posteriormente, divididos aleatoriamente en grupos A con un mínimo de 25 pacientes, se les administrará Cardamomo (una vaina). Al segundo grupo, Grupo B, se le dará Hinojo (media cucharadita llena, 1,3 gramos) para que lo mastique durante 10 minutos bajo la supervisión del investigador. La saliva se recolectará nuevamente en recipientes limpios y se evaluará el pH.

Para la segunda parte del estudio, el extracto se preparará con diez gramos de polvo de fruta que se mantendrá en metanol al 70 % (100 ml) durante 3 días, seguido de filtración y almacenamiento adecuado. Las bacterias se cultivarán a partir de muestras salivales de control en los agares requeridos. Con técnicas y conocimientos micropatológicos, se aplicará el extracto al agar y se medirá la zona de inhibición en milímetros en placas de agar inoculadas con el método de difusión en pozo de agar. Las cepas estándar como control se tomarán de DDRL Lab. Para el control positivo se utilizará Tablet Ciprofloxacin. (12).

Los datos recopilados se evaluarán estadísticamente utilizando SPSS 26. Para valores numéricos se calculará media con desviación estándar, y para valores categóricos se calcularán porcentajes. Para comparar antes y después de la prueba T pareada y para comparar entre los dos tratamientos, se aplicará la prueba T de Student. Se considerará significativo un valor igual y superior a 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75500
        • Altamash Institute of dental medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos completamente dentados
  2. Pacientes masculinos y femeninos ≥ 18 años
  3. Individuos que no se someten a terapia tópica de fluoruro, otros procedimientos quimioterapéuticos, antibióticos y medicamentos que tienen un efecto sobre la función salival o el pH salival
  4. Individuos que no padezcan ninguna enfermedad sistémica/tomen algún medicamento que afecte la secreción salival

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que padecen enfermedades sistémicas.
  2. Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el ph. de saliva
  3. Pacientes menores de 18 años -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo cardamomo
Primero se verificará el pH de la saliva, luego se les pedirá que mastiquen cardamomo y, después de 15 minutos, se verificará nuevamente el pH.
el cardamomo se usa como agente saborizante en los alimentos, así como para tratar diversos problemas cardiovasculares, gastrointestinales y neurales
Otros nombres:
  • Elettaria cardamomo
Experimental: grupo de hinojo
Primero se verificará el pH de la saliva, luego se les pedirá que mastiquen hinojo y, después de 15 minutos, se verificará nuevamente el pH.
El hinojo es conocido por sus propiedades antiinflamatorias, antiespasmódicas y analgésicas, también es muy utilizado para tratar la gastroenteritis y la indigestión.
Otros nombres:
  • Foeniculum vulgare

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
pH salival
Periodo de tiempo: 1 mes
Se observará un cambio en el pH antes y después de masticar cardamomo e hinojo.
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad antimicrobiana
Periodo de tiempo: 1 mes
La actividad antimicrobiana de los patógenos orales comunes se evaluará in vitro. El extracto preparado se aplicará sobre bacterias orales (Streptococcus mutans y Lactobacillus) cultivadas en placas de agar. Después de la incubación, la zona de inhibición se medirá en milímetros con una escala de medición en placas de agar inoculadas con el método de difusión en pozos de agar. las medidas recogidas se evaluarán para una zona máxima de inhibición en milímetros.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AIDM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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