- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05245019
Efeitos do cardamomo e da erva-doce no pH salivar e na atividade antimicrobiana
A cárie dentária é a doença infecciosa mais prevalente relacionada à saúde bucal. Embora avanços significativos tenham sido feitos em uma frente global para prevenir a cárie, estudos mostram que sua incidência está aumentando, tornando-a uma das principais doenças crônicas que afetam todas as faixas etárias. Possui não apenas uma grande carga de custo para as nações desenvolvidas, mas também uma carga crescente para as nações em desenvolvimento. Afeta principalmente crianças e o grupo socioeconômico mais baixo, exigindo, portanto, formas viáveis e baratas de combater essa doença crescente.
A cárie dentária é uma doença multifatorial envolvendo a interação do hospedeiro, agente e ambiente. O principal agente etiológico implicado na cárie dentária é o streptococcus mutans e espécies não estreptocócicas como Lactobacillus, Actinomyces e Veillonella. Esses micróbios orais quebram o conteúdo de carboidratos na dieta, produzindo ácidos como subprodutos. Os ácidos produzidos baixam o pH da placa e da saliva, resultando na desmineralização do esmalte e da dentina, aumentando finalmente a formação de cáries ou cárie dentária.
O papel da saliva na manutenção da saúde bucal tem sido estudado extensivamente ao longo do tempo. A capacidade tampão da saliva evita a desmineralização dos dentes, mantendo o pH da cavidade oral, reduzindo assim o risco de cárie dentária. Desde os tempos antigos, plantas e ervas medicinais têm sido usadas para manter a saúde bucal. Estudos recentes mostraram que as sementes de erva-doce e o cardamomo desempenham um papel significativo na regulação do pH da saliva e da placa bacteriana e, por fim, na prevenção da cárie dentária.
O cardamomo (Elettaria cardamomum) é usado como agente aromatizante em alimentos, bem como no tratamento de vários problemas cardiovasculares, gastrointestinais e neurais. Além disso, seus extratos demonstraram atividade antimicrobiana contra os principais patógenos causadores de cárie dentária e candidíase oral. Os mais comuns são S. mutans e Lactobacillus.
Funcho (Foeniculum vulgare) é uma semente seca usada no tratamento de várias doenças. Conhecido por suas propriedades anti-inflamatórias, antiespasmódicas e analgésicas, também é amplamente utilizado no tratamento de gastroenterite e indigestão. Ao longo do tempo, tem sido usado em muitos produtos de higiene bucal por suas propriedades antissépticas e como um purificador de hálito por conta própria. Estudos descobriram que a erva-doce não apenas inibe a atividade do estreptococo Mutans, mas também causa um aumento significativo no pH salivar, portanto, descrevendo a atividade anticariogênica.
Dada a literatura acima, este estudo foi projetado para registrar os efeitos do cardamomo e da erva-doce no pH salivar e sua atividade antimicrobiana em espécies microbianas selecionadas em nossa população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi projetado para avaliar os efeitos do cardamomo e da erva-doce no pH oral e nos micróbios da cavidade oral.
OBJETIVOS DO ESTUDO:
- Comparar a mudança no pH da saliva antes e depois do uso do Cardamomo
- Comparar a mudança no pH da saliva antes e depois do uso de erva-doce
- Comparar as mudanças de pH após o uso de erva-doce e cardamomo na saliva dos pacientes
- Avaliar os efeitos do extrato de cardamomo em patógenos orais (S. mutans e Lactobacillus)
- Avaliar os efeitos do extrato de erva-doce sobre patógenos orais
- Comparar os efeitos do extrato de cardamomo e erva-doce sobre patógenos orais.
DESIGN DE ESTUDO:
Ensaio clínico randomizado
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Indivíduos completamente dentados
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos
- Indivíduos não submetidos a terapia tópica com flúor, outros procedimentos quimioterápicos, antibióticos e medicamentos que afetem a função salivar ou o pH salivar
- Indivíduos que não sofram de nenhuma doença sistêmica/tomam algum medicamento que afete a secreção salivar (14).
METODOLOGIA:
Os pacientes que comparecerem ao consultório odontológico para um check-up odontológico ou procedimentos odontológicos, após consentimento informado por escrito, serão incluídos no estudo. Eles serão solicitados a não tomar nada por via oral, exceto água pura por uma hora. Depois de uma hora, eles serão solicitados a fornecer amostras salivares como controle primeiro (amostras salivares de controle). O pH será medido das amostras salivares fornecidas com um medidor de pH digital portátil.
Posteriormente, divididos aleatoriamente em grupos A com um mínimo de 25 pacientes, será administrado Cardamomo (uma vagem). O segundo grupo, Grupo B, receberá Erva-doce (meia colher de chá cheia, 1,3 gramas) para ser mastigado por 10 minutos sob a supervisão do pesquisador. A saliva será novamente coletada em recipientes limpos e o pH será avaliado.
Para a segunda parte do estudo, o extrato será preparado com dez gramas de pó da fruta para ser mantido em metanol 70% (100ml) por 3 dias, seguido de filtração e armazenamento adequado. As bactérias serão cultivadas a partir de amostras salivares de controle nos ágares necessários. Com técnicas e expertise micropatológicas, o extrato será aplicado ao ágar e a zona de inibição será medida em milímetros em placas de ágar inoculadas pelo método de difusão em poços de ágar. Cepas padrão como controle serão retiradas do DDRL Lab. Para controle positivo, será utilizado o comprimido Ciprofloxacino. (12).
Os dados coletados serão avaliados estatisticamente usando SPSS 26. Para valores numéricos, média com desvio padrão, e para valores categóricos serão calculadas porcentagens. Para comparar antes e depois do teste T pareado e para comparar entre os dois tratamentos, será aplicado o teste T de Student. Um valor igual e superior a 0,05 será considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75500
- Altamash institute of dental medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos completamente dentados
- Pacientes do sexo masculino e feminino ≥ 18 anos
- Indivíduos não submetidos a terapia tópica com flúor, outros procedimentos quimioterápicos, antibióticos e drogas que afetem a função salivar ou o pH salivar
- Indivíduos que não sofram de nenhuma doença sistêmica/tomam algum medicamento que afete a secreção salivar
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas
- Pacientes que tomam medicamentos que podem afetar o ph. de saliva
- Pacientes com menos de 18 anos de idade -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo do cardamomo
o pH da saliva será verificado primeiro, então eles devem mastigar cardamomo e após 15 minutos novamente o pH será verificado
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o cardamomo é usado como agente aromatizante em alimentos, bem como no tratamento de vários problemas cardiovasculares, gastrointestinais e neurais
Outros nomes:
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Experimental: grupo de erva-doce
o pH da saliva será verificado primeiro, então eles devem mastigar erva-doce e após 15 minutos novamente o pH será verificado
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funcho é conhecido por suas propriedades anti-inflamatórias, antiespasmódicas e analgésicas, também é amplamente utilizado no tratamento de gastroenterite e indigestão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pH salivar
Prazo: 1 mês
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Mudança no pH será observada antes e depois da mastigação de cardamomo e erva-doce
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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actividade antimicrobiana
Prazo: 1 mês
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A atividade antimicrobiana de patógenos orais comuns será avaliada in vitro.
O extrato preparado será aplicado em bactérias orais (Streptococcus mutans e Lactobacillus) cultivadas em placas de ágar.
Após a incubação, a zona de inibição será medida em milímetros com uma escala de medição em placas de ágar inoculadas com o método de difusão em poços de ágar.
as medidas coletadas serão avaliadas para uma zona máxima de inibição em milímetros.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AIDM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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