- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245019
Kardemumman ja fenkolin vaikutukset syljen pH-arvoon ja mikrobien vastaiseen toimintaan
Karies on yleisin suun terveyteen liittyvä tartuntatauti. Vaikka karieksen ehkäisyssä on saavutettu maailmanlaajuisesti merkittäviä edistysaskeleita, tutkimukset osoittavat, että sen ilmaantuvuus on kasvussa, mikä tekee siitä yhden tärkeimmistä kroonisista sairauksista, jotka vaikuttavat kaikkiin ikäryhmiin. Sillä ei ole vain suuri kustannustaakka kehittyneille maille, vaan kasvava taakka kehitysmaille. Se vaikuttaa suurelta osin lapsiin ja alempaan sosioekonomiseen ryhmään, joten se vaatii toteuttamiskelpoisia ja edullisia tapoja torjua tätä kasvavaa sairautta.
Karies on monitekijäinen sairaus, johon liittyy isännän, tekijän ja ympäristön vuorovaikutus. Hammaskarieksen ensisijainen etiologinen tekijä on streptococcus mutans ja ei-streptokokkilajit, kuten Lactobacillus-, Actinomyces- ja Veillonella-lajit. Nämä suun mikrobit hajottavat ravinnon hiilihydraattipitoisuutta ja tuottavat sivutuotteina happoja. Tuotetut hapot alentavat plakin ja syljen pH:ta, mikä johtaa kiilteen ja dentiinin demineralisoitumiseen, mikä lopulta tehostaa reikien tai hammaskarieksen muodostumista.
Syljen roolia suun terveyden ylläpitämisessä on tutkittu laajasti aikojen saatossa. Syljen puskurointikyky estää hampaiden demineralisoitumista ylläpitämällä suuontelon pH:ta ja siten vähentäen hammaskarieksen riskiä. Muinaisista ajoista lähtien lääkekasveja ja yrttejä on käytetty suun terveyden ylläpitämiseen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että fenkolin siemenillä ja kardemummalla on merkittävä rooli syljen ja plakin pH:n säätelyssä ja viime kädessä hammaskarieksen ehkäisyssä.
Kardemummaa (Elettaria cardamomum) käytetään makuaineena elintarvikkeissa sekä erilaisten sydän- ja verisuoni-, maha-suoli- ja hermo-ongelmien hoitoon. Lisäksi sen uutteet ovat osoittaneet antimikrobista aktiivisuutta tärkeimpiä hammaskariesta ja suun kandidiaasia aiheuttavia taudinaiheuttajia vastaan. Yleisimmät ovat S. mutans ja Lactobacillus.
Fenkoli (Foeniculum vulgare) on kuiva siemen, jota käytetään erilaisten sairauksien hoitoon. Tunnettua anti-inflammatorisista, antispasmodisista ja kipua lievittävistä ominaisuuksistaan käytetään laajalti myös maha-suolitulehduksen ja ruoansulatushäiriöiden hoidossa. Aikojen saatossa sitä on käytetty monissa suunhoitotuotteissa antiseptisten ominaisuuksiensa vuoksi ja hengityksen raikastajana sellaisenaan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fenkoli ei ainoastaan estä Streptococcus Mutansin toimintaa, vaan myös nostaa merkittävästi syljen pH:ta, mikä kuvaa kariogeenistä aktiivisuutta.
Yllä olevan kirjallisuuden perusteella tämä tutkimus on suunniteltu tallentamaan kardemumman ja fenkolin vaikutukset syljen pH-arvoon ja niiden antimikrobinen vaikutus valikoituihin mikrobilajeihin populaatiossamme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan kardemumman ja fenkolin vaikutuksia suun pH-arvoon ja suuontelon mikrobeihin.
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
- Vertaa syljen pH:n muutosta ennen ja jälkeen kardemumma käytön
- Vertaa syljen pH:n muutosta ennen ja jälkeen fenkolin käytön
- Vertaa fenkolin ja kardemumman käytön jälkeisiä pH-muutoksia potilaiden syljessä
- Arvioida kardemummauutteen vaikutuksia suun patogeeneihin (S. mutans ja Lactobacillus)
- Arvioida fenkoliuutteen vaikutuksia suun patogeeneihin
- Vertaa kardemumma- ja fenkoliuutteen vaikutuksia suun patogeeneihin.
SUUNNITTELU:
Satunnaistettu kliininen tutkimus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Täysin hampaiset yksilöt
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta
- Henkilöt, jotka eivät saa paikallista fluorihoitoa, muita kemoterapeuttisia toimenpiteitä, antibiootteja tai syljen toimintaan tai syljen pH-arvoon vaikuttavia lääkkeitä
- Henkilöt, jotka eivät kärsi mistään systeemisistä sairauksista / jotka käyttävät syljeneritykseen vaikuttavia lääkkeitä (14).
METODOLOGIA:
Potilaat, jotka saapuvat hammaslääkäriin hammastarkastukseen tai hammashoitoon kirjallisen suostumuksensa jälkeen, otetaan mukaan tutkimukseen. Heitä pyydetään olemaan ottamatta mitään suun kautta, paitsi pelkkää vettä tunnin ajan. Tunnin kuluttua heidän on annettava ensin sylkinäytteet kontrollina (kontrollisylkinäytteet). pH mitataan mukana toimitetuista sylkinäytteistä kannettavalla digitaalisella pH-mittarilla.
Myöhemmin satunnaisesti jaetuille ryhmiin A, joissa on vähintään 25 potilasta, annetaan kardemummaa (yksi palo). Toiselle ryhmälle, ryhmälle B, annetaan fenkolia (puoli teelusikallista täyteen, 1,3 grammaa) pureskeltavaksi 10 minuutin ajan tutkijan valvonnassa. Sylki kerätään jälleen puhtaisiin astioihin ja pH arvioidaan.
Tutkimuksen toista osaa varten uute valmistetaan 10 grammalla hedelmäjauhetta, jota säilytetään 70-prosenttisessa metanolissa (100 ml) 3 päivää, minkä jälkeen suodatetaan ja säilytetään asianmukaisesti. Bakteerit kasvatetaan kontrollisylkinäytteistä vaadituilla agareilla. Mikropatologisilla tekniikoilla ja asiantuntemuksella uute levitetään agarille ja estoalue mitataan millimetreinä siirrostetuilta agarmaljoilta agar-kuoppadiffuusiomenetelmällä. Standardikannat kontrollina otetaan DDRL Labista. Positiiviseen kontrolliin käytetään Ciprofloxacin-tablettia. (12).
Kerätyt tiedot arvioidaan tilastollisesti SPSS 26:n avulla. Numeerisille arvoille lasketaan keskiarvo keskihajonnan kanssa ja kategorisille arvoille prosenttiosuudet. Opiskelijoiden T-testiä käytetään vertailemaan ennen ja jälkeen parillista T-testiä ja vertailla näitä kahta hoitoa. Arvoa, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,05, pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash Institute of dental medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaiset yksilöt
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18 vuotta
- Henkilöt, jotka eivät saa paikallista fluorihoitoa, muita kemoterapeuttisia toimenpiteitä, antibiootteja ja syljen toimintaan tai syljen pH-arvoon vaikuttavia lääkkeitä
- Henkilöt, jotka eivät kärsi mistään systeemisistä sairauksista / jotka käyttävät syljeneritykseen vaikuttavia lääkkeitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät systeemisistä sairauksista
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa ph-arvoon. syljestä
- Alle 18-vuotiaat potilaat -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: kardemumma ryhmä
syljen pH tarkistetaan ensin, sitten se joutuu pureskelemaan kardemummaa ja 15 minuutin kuluttua taas pH tarkistetaan
|
kardemummaa käytetään aromiaineena elintarvikkeissa sekä erilaisten sydän- ja verisuoni-, maha-suoli- ja hermoongelmien hoitoon
Muut nimet:
|
Kokeellinen: fenkoliryhmä
syljen pH tarkistetaan ensin, sitten se on pureskeltava fenkolia ja 15 minuutin kuluttua pH tarkistetaan uudelleen
|
fenkoli tunnetaan anti-inflammatorisista, antispasmodisista ja kipua lievittävistä ominaisuuksistaan, ja sitä käytetään myös laajalti maha-suolitulehduksen ja ruoansulatushäiriöiden hoitoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syljen pH
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PH:n muutos havaitaan ennen ja jälkeen kardemumman ja fenkolin pureskelun
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
antimikrobinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Yleisten suun patogeenien antimikrobinen aktiivisuus arvioidaan in vitro.
Valmistettu uute levitetään agarmaljoilla kasvatetuille suun bakteereille (Streptococcus mutans ja Lactobacillus).
Inkuboinnin jälkeen estoalue mitataan millimetreinä mitta-asteikolla ympätyillä agarmaljoilla agar-kuoppadiffuusiomenetelmällä.
kerätyistä mittauksista arvioidaan suurin estoalue millimetreinä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sylki muuttunut
-
Evangelisches Krankenhaus DüsseldorfEi vielä rekrytointiaErcp in Altered AnatomySaksa