- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05245019
Effets de la cardamome et du fenouil sur le pH salivaire et l'activité antimicrobienne
La carie dentaire est la maladie infectieuse la plus répandue liée à la santé bucco-dentaire. Bien que des progrès significatifs aient été réalisés sur le front mondial pour prévenir les caries, des études montrent que son incidence est en augmentation, ce qui en fait l'une des principales maladies chroniques affectant tous les groupes d'âge. Il possède non seulement une grande charge concernant les coûts sur les pays développés, mais un fardeau croissant sur les pays en développement. Elle affecte en grande partie les enfants et le groupe socio-économique inférieur, exigeant ainsi des moyens réalisables et peu coûteux de lutter contre cette maladie croissante.
La carie dentaire est une maladie multifactorielle impliquant l'interaction de l'hôte, de l'agent et de l'environnement. Le principal agent étiologique impliqué dans la carie dentaire est le streptococcus mutans et les espèces non streptococciques comme les espèces Lactobacillus, Actinomyces et Veillonella. Ces microbes oraux décomposent les glucides contenus dans l'alimentation, produisant des acides comme sous-produits. Les acides produits abaissent le pH de la plaque et de la salive entraînant la déminéralisation de l'émail et de la dentine, favorisant finalement la formation de caries ou de caries dentaires.
Le rôle de la salive dans le maintien de la santé bucco-dentaire a été largement étudié au fil du temps. Le pouvoir tampon de la salive prévient la déminéralisation des dents en maintenant le pH de la cavité buccale réduisant ainsi le risque de carie dentaire. Depuis l'Antiquité, les plantes médicinales et les herbes ont été utilisées pour maintenir la santé bucco-dentaire. Des études récentes ont montré que les graines de fenouil et la cardamome jouent un rôle important dans la régulation du pH de la salive et de la plaque, et finalement dans la prévention des caries dentaires.
La cardamome (Elettaria cardamomum) est utilisée comme agent aromatisant dans les aliments ainsi que pour traiter divers problèmes cardiovasculaires, gastro-intestinaux et neuraux. De plus, ses extraits ont montré une activité antimicrobienne contre les principaux agents pathogènes responsables des caries dentaires et des candidoses buccales. Les plus communs sont S. mutans et Lactobacillus.
Le fenouil (Foeniculum vulgare) est une graine sèche utilisée dans le traitement de diverses affections. Connue pour ses propriétés anti-inflammatoires, antispasmodiques et analgésiques, elle est également largement utilisée pour traiter les gastro-entérites et les indigestions. Au fil du temps, il a été utilisé dans de nombreux produits de soins bucco-dentaires pour ses propriétés antiseptiques et comme rafraîchisseur d'haleine à lui seul. Des études ont montré que le fenouil inhibe non seulement l'activité du streptocoque mutans, mais provoque également une augmentation significative du pH salivaire, illustrant ainsi l'activité anti-cariogène.
Compte tenu de la littérature ci-dessus, cette étude a été conçue pour enregistrer les effets de la cardamome et du fenouil sur le pH salivaire et leur activité antimicrobienne sur des espèces microbiennes sélectionnées dans notre population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue pour évaluer les effets de la cardamome et du fenouil sur le pH buccal et les microbes de la cavité buccale.
OBJECTIFS DE L'ÉTUDE:
- Pour comparer le changement de pH de la salive avant et après l'utilisation de Cardamome
- Pour comparer l'évolution du pH de la salive avant et après l'utilisation de Fenouil
- Pour comparer les changements de pH après l'utilisation de fenouil et de cardamome sur la salive des patients
- Évaluer les effets de l'extrait de Cardamome sur les pathogènes oraux (S. mutans et Lactobacillus)
- Évaluer les effets de l'extrait de fenouil sur les pathogènes buccaux
- Comparer les effets de l'extrait de cardamome et de fenouil sur les agents pathogènes oraux.
ÉTUDIER LE DESIGN:
Essai clinique randomisé
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Individus complètement dentés
- Hommes et femmes Patients ≥ 18 ans
- Personnes ne subissant pas de thérapie topique au fluorure, d'autres procédures chimiothérapeutiques, d'antibiotiques et de médicaments affectant la fonction salivaire ou le pH salivaire
- Les personnes ne souffrant d'aucune maladie systémique/ne prenant aucun médicament affectant la sécrétion salivaire (14).
MÉTHODOLOGIE:
Les patients venant au cabinet dentaire pour un examen dentaire ou des procédures dentaires, après consentement éclairé écrit, seront inscrits à l'étude. Il leur sera demandé de ne rien prendre par voie orale sauf de l'eau plate pendant une heure. Au bout d'une heure, il leur sera demandé de donner d'abord des échantillons salivaires comme contrôle (échantillons salivaires de contrôle). Le pH sera mesuré des échantillons salivaires fournis avec un pH-mètre numérique portable.
Par la suite, divisés au hasard en groupes A avec un minimum de 25 patients recevront de la cardamome (une dosette). Le deuxième groupe, le groupe B recevra du fenouil (une demi-cuillère à café pleine, 1,3 gramme) à mâcher pendant 10 minutes sous la supervision du chercheur. La salive sera à nouveau recueillie dans des récipients propres et le pH sera évalué.
Pour la deuxième partie de l'étude, l'extrait sera préparé avec dix grammes de poudre de fruits à conserver dans du méthanol à 70% (100 ml) pendant 3 jours, suivi d'une filtration et d'un stockage approprié. Les bactéries seront cultivées à partir d'échantillons salivaires de contrôle sur les géloses requises. Avec des techniques et une expertise micro-pathologiques, l'extrait sera appliqué sur la gélose et la zone d'inhibition sera mesurée en millimètres sur des plaques de gélose inoculées avec la méthode de diffusion en puits de gélose. Les souches standard comme contrôle seront prises du DDRL Lab. Pour le contrôle positif, le comprimé de ciprofloxacine sera utilisé. (12).
Les données recueillies seront évaluées statistiquement à l'aide de SPSS 26. Pour les valeurs numériques, la moyenne avec écart-type, et pour les valeurs catégorielles, les pourcentages seront calculés. Pour comparer avant et après le test T apparié et pour comparer les deux traitements, le test T des étudiants sera appliqué. Une valeur égale et supérieure à 0,05 sera considérée comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus complètement dentés
- Hommes et femmes Patients ≥ 18 ans
- Les personnes ne subissant pas de thérapie topique au fluorure, d'autres procédures chimiothérapeutiques, d'antibiotiques et de médicaments ayant un effet sur la fonction salivaire ou le pH salivaire
- Les personnes ne souffrant d'aucune maladie systémique / ne prenant aucun médicament affectant la sécrétion salivaire
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maladies systémiques
- Les patients prenant des médicaments pouvant affecter le ph. de la salive
- Patients de moins de 18 ans -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe cardamome
le pH de la salive sera d'abord vérifié, puis ils devront mâcher de la cardamome et après 15 minutes, le pH sera à nouveau vérifié
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la cardamome est utilisée comme agent aromatisant dans les aliments ainsi que pour traiter divers problèmes cardiovasculaires, gastro-intestinaux et neuraux
Autres noms:
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Expérimental: groupe de fenouil
le pH de la salive sera d'abord vérifié, puis ils devront mâcher du fenouil et après 15 minutes, le pH sera à nouveau vérifié
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Le fenouil est connu pour ses propriétés anti-inflammatoires, antispasmodiques et analgésiques, il est également largement utilisé pour traiter la gastro-entérite et l'indigestion.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH salivaire
Délai: 1 mois
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Un changement de pH sera observé avant et après la mastication de la cardamome et du fenouil
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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activité anti-microbienne
Délai: 1 mois
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L'activité antimicrobienne des agents pathogènes oraux courants sera évaluée in vitro.
L'extrait préparé sera appliqué sur des bactéries orales (Streptococcus mutans et Lactobacillus) cultivées sur des plaques de gélose.
Après incubation, la zone d'inhibition sera mesurée en millimètres avec une échelle de mesure sur des plaques de gélose inoculées avec la méthode de diffusion en puits de gélose.
les mesures recueillies seront évaluées pour une zone maximale d'inhibition en millimètres.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AIDM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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