- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05245019
Auswirkungen von Kardamom und Fenchel auf den pH-Wert des Speichels und die antimikrobielle Aktivität
Zahnkaries ist die häufigste Infektionskrankheit im Zusammenhang mit der Mundgesundheit. Obwohl weltweit erhebliche Fortschritte bei der Vorbeugung von Karies erzielt wurden, zeigen Studien, dass die Inzidenz zunimmt, was sie zu einer der häufigsten chronischen Krankheiten macht, die alle Altersgruppen betrifft. Es stellt nicht nur eine große Kostenbelastung für die entwickelten Länder dar, sondern auch eine zunehmende Belastung für die Entwicklungsländer. Davon sind vor allem Kinder und die untere sozioökonomische Gruppe betroffen, weshalb praktikable und kostengünstige Möglichkeiten zur Bekämpfung dieser wachsenden Krankheit erforderlich sind.
Zahnkaries ist eine multifaktorielle Erkrankung, bei der das Zusammenspiel von Wirt, Erreger und Umwelt eine Rolle spielt. Der primäre ätiologische Erreger, der an Zahnkaries beteiligt ist, sind Streptococcus mutans und Nicht-Streptokokken-Arten wie Lactobacillus, Actinomyces und Veillonella-Arten. Diese oralen Mikroben bauen den Kohlenhydratgehalt in der Nahrung ab und produzieren Säuren als Nebenprodukte. Die produzierten Säuren senken den pH-Wert von Plaque und Speichel, was zur Demineralisierung von Zahnschmelz und Dentin führt und schließlich die Bildung von Karies oder Zahnkaries begünstigt.
Die Rolle des Speichels bei der Erhaltung der Mundgesundheit wurde im Laufe der Zeit ausführlich untersucht. Die Pufferkapazität des Speichels verhindert die Demineralisierung der Zähne, indem sie den pH-Wert der Mundhöhle aufrechterhält und so das Risiko von Zahnkaries verringert. Seit der Antike werden Heilpflanzen und Kräuter zur Erhaltung der Mundgesundheit eingesetzt. Jüngste Studien haben gezeigt, dass Fenchelsamen und Kardamom eine wichtige Rolle bei der Regulierung des pH-Werts von Speichel und Plaque spielen und letztendlich Zahnkaries vorbeugen.
Kardamom (Elettaria cardamomum) wird als Aromastoff in Lebensmitteln sowie zur Behandlung verschiedener Herz-Kreislauf-, Magen-Darm- und Nervenprobleme verwendet. Darüber hinaus haben seine Extrakte eine antimikrobielle Wirkung gegen die Haupterreger von Zahnkaries und oraler Candidiasis gezeigt. Am häufigsten sind S. mutans und Lactobacillus.
Fenchel (Foeniculum vulgare) ist ein trockener Samen, der zur Behandlung verschiedener Krankheiten eingesetzt wird. Es ist für seine entzündungshemmenden, krampflösenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt und wird auch häufig zur Behandlung von Gastroenteritis und Verdauungsstörungen eingesetzt. Im Laufe der Zeit wurde es aufgrund seiner antiseptischen Eigenschaften und als alleiniger Atemerfrischer in vielen Mundpflegeprodukten verwendet. Studien haben gezeigt, dass Fenchel nicht nur die Aktivität von Streptococcus Mutans hemmt, sondern auch einen signifikanten Anstieg des Speichel-pH-Werts verursacht, was auf die antikariogene Wirkung schließen lässt.
Angesichts der oben genannten Literatur wurde diese Studie entwickelt, um die Auswirkungen von Kardamom und Fenchel auf den pH-Wert des Speichels und ihre antimikrobielle Aktivität auf ausgewählte mikrobielle Arten in unserer Population zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen von Kardamom und Fenchel auf den oralen pH-Wert und die Mikroben der Mundhöhle zu bewerten.
ZIELE DER STUDIE:
- Vergleich der pH-Änderung des Speichels vor und nach der Anwendung von Kardamom
- Vergleich der pH-Änderung des Speichels vor und nach der Verwendung von Fenchel
- Vergleich der pH-Änderungen im Speichel von Patienten nach der Anwendung von Fenchel und Kardamom
- Um die Wirkung von Kardamomextrakt auf orale Krankheitserreger (S. mutans und Lactobacillus) zu bewerten
- Bewertung der Wirkung von Fenchelextrakt auf orale Krankheitserreger
- Vergleich der Wirkungen von Kardamom- und Fenchelextrakt auf orale Krankheitserreger.
STUDIENDESIGN:
Randomisierte klinische Studie
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Vollständig bezahnte Individuen
- Männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre
- Personen, die sich keiner topischen Fluoridtherapie, anderen chemotherapeutischen Verfahren, Antibiotika und Medikamenten unterziehen, die die Speichelfunktion oder den Speichel-pH-Wert beeinflussen
- Personen, die nicht an systemischen Erkrankungen leiden oder Medikamente einnehmen, die die Speichelsekretion beeinflussen (14).
METHODIK:
Patienten, die zu einer zahnärztlichen Untersuchung oder einem zahnärztlichen Eingriff in die Zahnarztpraxis kommen, werden nach schriftlicher Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Sie werden gebeten, eine Stunde lang nichts außer klarem Wasser oral einzunehmen. Nach einer Stunde müssen zunächst Speichelproben zur Kontrolle abgegeben werden (Kontrollspeichelproben). Der pH-Wert der bereitgestellten Speichelproben wird mit einem tragbaren digitalen pH-Meter gemessen.
Anschließend werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in Gruppen A mit mindestens 25 Patienten aufgeteilt und erhalten Kardamom (eine Schote). Die zweite Gruppe, Gruppe B, erhält Fenchel (halber Teelöffel voll, 1,3 Gramm), der unter Aufsicht des Forschers 10 Minuten lang gekaut wird. Der Speichel wird erneut in sauberen Behältern gesammelt und der pH-Wert bestimmt.
Für den zweiten Teil der Studie wird der Extrakt mit zehn Gramm Fruchtpulver hergestellt und drei Tage lang in 70 % Methanol (100 ml) aufbewahrt, anschließend filtriert und ordnungsgemäß gelagert. Bakterien werden aus Kontrollspeichelproben auf den erforderlichen Agars gezüchtet. Mit mikropathologischen Techniken und Fachwissen wird der Extrakt auf den Agar aufgetragen und die Hemmzone auf inokulierten Agarplatten mit der Agar-Well-Diffusionsmethode in Millimetern gemessen. Standardstämme als Kontrolle werden dem DDRL-Labor entnommen. Zur Positivkontrolle wird die Tablette Ciprofloxacin verwendet. (12).
Die erhobenen Daten werden mit SPSS 26 statistisch ausgewertet. Für numerische Werte werden Mittelwerte mit Standardabweichung und für kategoriale Werte Prozentsätze berechnet. Zum Vergleich vor und nach dem gepaarten T-Test und zum Vergleich zwischen den beiden Behandlungen wird der T-Test der Schüler angewendet. Ein Wert gleich und größer als 0,05 wird als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständig bezahnte Individuen
- Männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre
- Personen, die sich keiner topischen Fluoridtherapie, anderen chemotherapeutischen Verfahren, Antibiotika und Arzneimitteln unterziehen, die sich auf die Speichelfunktion oder den Speichel-pH-Wert auswirken
- Personen, die nicht an systemischen Erkrankungen leiden oder Medikamente einnehmen, die die Speichelsekretion beeinflussen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen
- Patienten, die Medikamente einnehmen, die den pH-Wert beeinflussen können. von Speichel
- Patienten unter 18 Jahren –
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kardamom-Gruppe
Zuerst wird der pH-Wert des Speichels überprüft, dann muss Kardamom gekaut werden und nach 15 Minuten wird der pH-Wert erneut überprüft
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Kardamom wird als Aromastoff in Lebensmitteln sowie zur Behandlung verschiedener Herz-Kreislauf-, Magen-Darm- und Nervenprobleme verwendet
Andere Namen:
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Experimental: Fenchelgruppe
Zuerst wird der pH-Wert des Speichels überprüft, dann muss Fenchel gekaut werden und nach 15 Minuten wird der pH-Wert erneut überprüft
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Fenchel ist für seine entzündungshemmenden, krampflösenden und schmerzstillenden Eigenschaften bekannt und wird auch häufig zur Behandlung von Gastroenteritis und Verdauungsstörungen eingesetzt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Speichel-pH
Zeitfenster: 1 Monat
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Vor und nach dem Kauen von Kardamom und Fenchel kann eine pH-Änderung beobachtet werden
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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antimikrobielle Aktivität
Zeitfenster: 1 Monat
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Die antimikrobielle Aktivität häufiger oraler Krankheitserreger wird in vitro bewertet.
Der vorbereitete Extrakt wird auf orale Bakterien (Streptococcus mutans und Lactobacillus) aufgetragen, die auf Agarplatten gezüchtet werden.
Nach der Inkubation wird die Hemmzone in Millimetern mit einer Messskala auf beimpften Agarplatten mit der Agar-Well-Diffusionsmethode gemessen.
Die erfassten Messwerte werden hinsichtlich einer maximalen Hemmzone in Millimetern ausgewertet.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AIDM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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