- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05245019
Effetti del cardamomo e del finocchio sul pH salivare e sull'attività antimicrobica
La carie dentale è la malattia infettiva più diffusa correlata alla salute orale.. Sebbene siano stati compiuti progressi significativi su un fronte globale per prevenire la carie, gli studi dimostrano che la sua incidenza è in aumento, rendendola una delle principali malattie croniche che colpiscono tutte le fasce di età. Possiede non solo un grande carico in termini di costi per le nazioni sviluppate, ma un onere crescente per le nazioni in via di sviluppo. Colpisce in gran parte i bambini e il gruppo socioeconomico inferiore, quindi richiede modi fattibili ed economici per contrastare questo disturbo in crescita.
La carie dentale è una malattia multifattoriale che coinvolge l'interazione dell'ospite, dell'agente e dell'ambiente. L'agente eziologico primario implicato nella carie dentale è lo streptococcus mutans e le specie non streptococciche come Lactobacillus, Actinomyces e Veillonella. Questi microbi orali abbattono il contenuto di carboidrati nella dieta, producendo acidi come sottoprodotti. Gli acidi prodotti abbassano il pH della placca e della saliva con conseguente demineralizzazione dello smalto e della dentina, favorendo infine la formazione di carie o carie dentale.
Il ruolo della saliva nel mantenimento della salute orale è stato ampiamente studiato nel tempo. La capacità tampone della saliva impedisce la demineralizzazione dei denti mantenendo il pH del cavo orale riducendo così il rischio di carie dentale. Sin dai tempi antichi, le piante medicinali e le erbe sono state utilizzate per mantenere la salute orale. Studi recenti hanno dimostrato che i semi di finocchio e il cardamomo svolgono un ruolo significativo nella regolazione del pH della saliva e della placca e, in ultima analisi, nella prevenzione della carie dentale.
Il cardamomo (Elettaria cardamomum) è usato come agente aromatizzante negli alimenti e per il trattamento di vari problemi cardiovascolari, gastrointestinali e neurali. Inoltre i suoi estratti hanno mostrato attività antimicrobica nei confronti dei principali patogeni responsabili di carie dentaria e candidosi orale. I più comuni sono S. mutans e Lactobacillus.
Il finocchio (Foeniculum vulgare) è un seme secco utilizzato nel trattamento di vari disturbi. Noto per le sue proprietà antinfiammatorie, antispasmodiche e analgesiche, è anche ampiamente utilizzato per il trattamento della gastroenterite e dell'indigestione. Nel corso del tempo, è stato utilizzato in molti prodotti per l'igiene orale per le sue proprietà antisettiche e come rinfrescante per l'alito da solo. Gli studi hanno scoperto che il finocchio non solo inibisce l'attività dello streptococcus mutans, ma provoca anche un aumento significativo del pH salivare, quindi rappresenta l'attività anticariogena.
Data la letteratura di cui sopra, questo studio è stato progettato per registrare gli effetti del cardamomo e del finocchio sul pH salivare e la loro attività antimicrobica su specie microbiche selezionate nella nostra popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato progettato per valutare gli effetti del cardamomo e del finocchio sul pH orale e sui microbi del cavo orale.
OBIETTIVI DELLO STUDIO:
- Per confrontare la variazione del pH della saliva prima e dopo l'uso del cardamomo
- Per confrontare la variazione del pH della saliva prima e dopo l'uso del finocchio
- Per confrontare le variazioni di pH dopo l'uso di finocchio e cardamomo sulla saliva dei pazienti
- Valutare gli effetti dell'estratto di Cardamomo sui patogeni orali (S. mutans e Lactobacillus)
- Valutare gli effetti dell'estratto di finocchio sui patogeni orali
- Confrontare gli effetti dell'estratto di Cardamomo e Finocchio sui patogeni orali.
PROGETTAZIONE DI STUDIO:
Studio clinico randomizzato
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Individui completamente dentati
- Pazienti maschi e femmine ≥ 18 anni
- Individui non sottoposti a terapia topica con fluoro, altre procedure chemioterapiche, antibiotici e farmaci che influenzano la funzione salivare o il pH salivare
- Individui che non soffrono di alcuna malattia sistemica/che assumono farmaci che influenzano la secrezione salivare (14).
METODOLOGIA:
I pazienti che si recano in ambito odontoiatrico per un controllo odontoiatrico o procedure odontoiatriche, previo consenso informato scritto, verranno arruolati nello studio. Saranno invitati a non prendere nulla per via orale tranne acqua naturale per un'ora. Dopo un'ora sarà loro richiesto di fornire prima campioni salivari come controllo (campioni salivari di controllo). Il pH sarà misurato dei campioni salivari forniti con un pHmetro digitale portatile.
Successivamente, divisi casualmente in gruppi A con un minimo di 25 pazienti, verrà somministrato Cardamom (un pod). Al secondo gruppo, Gruppo B, verrà somministrato il finocchio (mezzo cucchiaino pieno, 1,3 grammi) da masticare per 10 minuti sotto la supervisione del ricercatore. La saliva verrà nuovamente raccolta in contenitori puliti e verrà valutato il pH.
Per la seconda parte dello studio, l'estratto sarà preparato con dieci grammi di polvere di frutta da conservare in metanolo al 70% (100 ml) per 3 giorni, seguiti da filtrazione e corretta conservazione. I batteri saranno cresciuti da campioni salivari di controllo sugli agar richiesti. Con tecniche e competenze micro-patologiche, l'estratto sarà applicato all'agar e la zona di inibizione sarà misurata in millimetri su piastre di agar inoculate con il metodo della diffusione in pozzetti di agar. I ceppi standard come controllo saranno prelevati dal laboratorio DDRL. Per il controllo positivo verrà utilizzata la ciprofloxacina in compresse. (12).
I dati raccolti saranno valutati statisticamente utilizzando SPSS 26. Per i valori numerici verrà calcolata la media con la deviazione standard e per i valori categorici verranno calcolate le percentuali. Per confrontare prima e dopo il T-test accoppiato e per confrontare i due trattamenti, verrà applicato il T-test degli studenti. Un valore uguale e maggiore di 0,05 sarà considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui completamente dentati
- Pazienti maschi e femmine ≥ 18 anni
- Individui non sottoposti a terapia topica con fluoro, altre procedure chemioterapiche, antibiotici e farmaci che hanno effetto sulla funzione salivare o sul pH salivare
- Individui che non soffrono di alcuna malattia sistemica/assumono farmaci che influenzino la secrezione salivare
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da malattie sistemiche
- Pazienti che assumono farmaci che possono influenzare il ph. di saliva
- Pazienti di età inferiore a 18 anni -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo cardamomo
prima verrà controllato il pH della saliva, quindi verrà richiesto di masticare il cardamomo e dopo 15 minuti verrà nuovamente controllato il pH
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Il cardamomo è usato come agente aromatizzante negli alimenti e per il trattamento di vari problemi cardiovascolari, gastrointestinali e neurali
Altri nomi:
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Sperimentale: gruppo di finocchi
prima verrà controllato il pH della saliva, quindi verrà richiesto di masticare il finocchio e dopo 15 minuti verrà nuovamente controllato il pH
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Il finocchio è noto per le sue proprietà antinfiammatorie, antispasmodiche e analgesiche, è anche ampiamente utilizzato per il trattamento della gastroenterite e dell'indigestione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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pH salivare
Lasso di tempo: 1 mese
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Il cambiamento di pH sarà osservato prima e dopo la masticazione di cardamomo e finocchio
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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attività antimicrobica
Lasso di tempo: 1 mese
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L'attività antimicrobica dei comuni patogeni orali sarà valutata in vitro.
L'estratto preparato sarà applicato su batteri orali (Streptococcus mutans e Lactobacillus) cresciuti su piastre di agar.
Dopo l'incubazione, la zona di inibizione sarà misurata in millimetri con una scala graduata su piastre di agar inoculate con il metodo della diffusione in pozzetti di agar.
le misure raccolte saranno valutate per una zona massima di inibizione in millimetri.
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIDM
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