- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05245019
Effekter af kardemomme og fennikel på spyt-pH og antimikrobiel aktivitet
Tandcaries er den mest udbredte infektionssygdom relateret til oral sundhed. Selvom der er gjort betydelige fremskridt på en global front for at forhindre caries, viser undersøgelser, at dens forekomst er stigende, hvilket gør det til en af de største kroniske sygdomme, der rammer alle aldersgrupper. Det har ikke kun en stor byrde med hensyn til omkostninger for udviklede nationer, men en stigende byrde for udviklingslande. Det påvirker i vid udstrækning børn og den lavere socioøkonomiske gruppe og kræver derfor gennemførlige og billige måder at imødegå denne voksende lidelse.
Tandcaries er en multifaktoriel sygdom, der involverer interaktionen mellem værten, agenten og miljøet. Det primære ætiologiske middel, der er impliceret i dental caries, er streptokokker mutans og ikke-streptokok arter som Lactobacillus, Actinomyces og Veillonella arter. Disse orale mikrober nedbryder kulhydratindholdet i kosten og producerer syrer som biprodukter. De producerede syrer sænker pH-værdien af plak og spyt, hvilket resulterer i demineralisering af emalje og dentin, hvilket til sidst øger dannelsen af hulrum eller tandkaries.
Spyttets rolle i at opretholde oral sundhed er blevet undersøgt grundigt over tid. Spytts bufferkapacitet forhindrer tænderne i at demineralisere ved at opretholde pH i mundhulen og derved reducere risikoen for karies. Siden oldtiden er lægeplanter og urter blevet brugt til at opretholde oral sundhed. Nylige undersøgelser har vist fennikelfrø og kardemomme at spille en væsentlig rolle i reguleringen af pH-værdien af spyt og plak og i sidste ende forebyggelse af karies.
Kardemomme (Elettaria cardamomum) bruges som smagsstof i fødevarer samt til behandling af forskellige kardiovaskulære, mave-tarm- og neurale problemer. Derudover har dets ekstrakter vist antimikrobiel aktivitet mod de vigtigste patogener, der forårsager tandkaries og oral candidiasis. De mest almindelige er S. mutans og Lactobacillus.
Fennikel (Foeniculum vulgare) er et tørt frø, der bruges til behandling af forskellige lidelser. Kendt for sine anti-inflammatoriske, anti-spasmodiske og smertestillende egenskaber, er det også meget brugt til behandling af gastroenteritis og fordøjelsesbesvær. Gennem tiden er det blevet brugt i mange mundplejeprodukter for dets antiseptiske egenskaber og som en åndefrisker alene. Undersøgelser har fundet ud af, at fennikel ikke kun hæmmer aktiviteten af streptokokker Mutans, men også forårsager en signifikant stigning i spyt-pH, hvilket viser den anti-cariogene aktivitet.
I betragtning af ovenstående litteratur er denne undersøgelse designet til at registrere virkningerne af kardemomme og fennikel på spyt-pH og deres antimikrobielle aktivitet på udvalgte mikrobielle arter i vores befolkning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at evaluere virkningerne af kardemomme og fennikel på oral pH og mikrober i mundhulen.
UNDERSØGELSENS MÅL:
- For at sammenligne ændringen i pH i spyt før og efter brug af kardemomme
- For at sammenligne ændringen i pH af spyt før og efter brug af fennikel
- At sammenligne pH-ændringerne efter brug af fennikel og kardemomme på patienters spyt
- For at evaluere virkningerne af kardemommeekstrakt på orale patogener (S. mutans og Lactobacillus)
- For at evaluere virkningerne af fennikelekstrakt på orale patogener
- For at sammenligne virkningerne af kardemomme- og fennikelekstrakt på orale patogener.
STUDERE DESIGN:
Randomiseret klinisk forsøg
INKLUSIONSKRITERIER:
- Fuldstændig denterede individer
- Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år
- Personer, der ikke gennemgår topisk fluorbehandling, andre kemoterapeutiske procedurer, antibiotika og lægemidler, der påvirker spytfunktionen eller spyt-pH
- Personer, der ikke lider af systemiske sygdomme/indtager medicin, der påvirker spytsekretionen (14).
METODOLOGI:
Patienter, der kommer til tandlægemiljøet for et tandeftersyn eller tandbehandlinger, efter skriftligt informeret samtykke, vil blive tilmeldt undersøgelsen. De vil blive bedt om ikke at tage noget oralt, undtagen almindeligt vand i en time. Efter en time vil de blive bedt om at give spytprøver som kontrol først (kontrolspytprøver). pH vil blive målt af de medfølgende spytprøver med et bærbart digitalt pH-meter.
Efterfølgende, tilfældigt opdelt i grupper A med minimum 25 patienter, vil blive givet kardemomme (én bælg). Den anden gruppe, gruppe B, får fennikel (en halv teskefuld fuld, 1,3 gram), der skal tygges i 10 minutter under opsyn af forskeren. Spyttet vil igen blive opsamlet i rene beholdere og pH vil blive vurderet.
Til anden del af undersøgelsen vil ekstraktet blive forberedt med ti gram frugtpulver, der skal opbevares i 70% methanol (100 ml) i 3 dage, efterfulgt af filtrering og korrekt opbevaring. Bakterier vil blive dyrket fra kontrolspytprøver på de nødvendige agarer. Med mikropatologiske teknikker og ekspertise vil ekstraktet blive påført agaren, og hæmningszonen vil blive målt i millimeter på inokulerede agarplader med agarbrøndsdiffusionsmetoden. Standardstammer som kontrol vil blive taget fra DDRL Lab. Til positiv kontrol vil tablet Ciprofloxacin blive brugt. (12).
De indsamlede data vil blive evalueret statistisk ved hjælp af SPSS 26. For numeriske værdier beregnes middelværdi med standardafvigelse, og for kategoriske værdier beregnes procenter. For at sammenligne før og efter parret T-test og for at sammenligne mellem de to behandlinger, vil elevernes T-test blive anvendt. En værdi lig med og større end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75500
- Altamash institute of dental medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig denterede individer
- Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år
- Personer, der ikke gennemgår topisk fluorbehandling, andre kemoterapeutiske procedurer, antibiotika og lægemidler, der har en effekt på spytfunktionen eller spyt-pH
- Personer, der ikke lider af systemiske sygdomme/ tager nogen form for medicin, der påvirker spytsekretionen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der lider af systemiske sygdomme
- Patienter, der tager medicin, der kan påvirke ph. af spyt
- Patienter under 18 år -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kardemomme gruppe
spyttets pH-værdi kontrolleres først, derefter skal de tygge kardemomme, og efter 15 minutter vil pH-værdien igen blive kontrolleret
|
kardemomme bruges som smagsstof i fødevarer samt til behandling af forskellige kardiovaskulære, mave-tarm- og neurale problemer
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: fennikel gruppe
spyttets pH-værdi kontrolleres først, derefter skal de tygge fennikel, og efter 15 minutter vil pH-værdien igen blive kontrolleret
|
fennikel er kendt for sine anti-inflammatoriske, anti-spasmodiske og smertestillende egenskaber, det er også meget brugt til behandling af gastroenteritis og fordøjelsesbesvær.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt pH
Tidsramme: 1 måned
|
Ændring i pH vil blive observeret før og efter kardemomme- og fennikeltygning
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antimikrobiel aktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
Antimikrobiel aktivitet af almindelige orale patogener vil blive vurderet in vitro.
Det forberedte ekstrakt vil blive påført på orale bakterier (Streptococcus mutans og Lactobacillus) dyrket på agarplader.
Efter inkubation vil hæmningszonen blive målt i millimeter med en måleskala på inokulerede agarplader med agarbrønds diffusionsmetode.
de indsamlede mål vil blive vurderet for en maksimal hæmningszone i millimeter.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: RABIA ARSHAD, Ph.D, ALTAMASH INSTITUTE OF DENTAL MEDICINE, KARACHI
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AIDM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt ændret
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Knæudskiftning, i altForenede Stater
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchIkke rekrutterer endnuKnæarthroplastik, i alt | Hofteproteser, i altHolland
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityAfsluttetSpædbarn ALTEtiopien, Forenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnu
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringKnæarthroplastik, i altTyrkiet (Türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutteringKnæarthroplastik, i altNorge
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKnæarthroplastik, i altFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeKnæarthroplastik, i altForenede Stater, Australien, Canada, Belgien, Spanien