Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt beslutsstöd för PrEP (PrEDICT)

15 september 2026 uppdaterad av: Harvard Pilgrim Health Care

Optimering av EPJ-baserade förutsägelsemodeller för att förbättra användningen av HIV-preexponeringsprofylax på hälsocentraler

Uppskalning av HIV-preexponeringsprofylax (PrEP) är en nyckelstrategi för det federala initiativet för att få ett slut på HIV-epidemin. Sjukvårdsleverantörer saknar dock verktyg för att identifiera patienter som löper ökad risk för HIV-infektion och därmed sannolikt kommer att dra nytta av PrEP. Denna pilotstudie kommer att testa hypotesen att ett elektroniskt journalbaserat kliniskt beslutsstödssystem som innehåller en modell för förutsägelse av hiv-risk kan hjälpa leverantörer att identifiera patienter med ökad risk för hiv-infektion och förbättra förskrivningen av PrEP i vårdcentraler i skyddsnät. . Det kliniska beslutsstödssystemet kommer att implementeras i EPJ vid 2-3interventionskliniker, medan 2 kontrollkliniker kommer att få standardvård. Det primära resultatet är PrEP-recept. Andra nyckeltal för PrEP-relaterad vård som ska utvärderas inkluderar mediciners persistens, efterlevnad av övervakningsriktlinjer för PrEP och frekvensen av HIV/STI-testning och diagnoser. Det förväntade resultatet är grunden för en storskalig kluster randomiserad studie för att testa huruvida EPJ-baserade kliniska beslutsstödsverktyg för PrEP kan förbättra PrEP-förskrivningen och förhindra nya HIV-infektioner i ett nationellt nätverk av kommunala hälsocenter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Förenta staterna, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Förenta staterna, 28052
        • Kintegra Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdsgivare vid deltagande kliniker som har licens att förskriva PrEP

Exklusions kriterier:

  • N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Vårdstandard
Vårdstandard
Övrig: Vårdstandard
Två kontrollkliniker kommer att väljas ut baserat på en uppsättning matchande kriterier, t.ex. urbanitet och patientpopulationens köns-, ras- och åldersfördelningar. Kontrollkliniker kommer inte att delta i studieaktiviteter.
Aktiv komparator: Arm 2 - Kliniskt beslutsstöd för PrEP
EHR-baserade beslutsstödsverktyg för att stödja PrEP-diskussioner och förskrivning till patienter som har ökad förutsagd HIV-risk
Övrig: Kliniskt beslutsstöd för PrEP
Sjukvårdsleverantörer vid 2 interventionskliniker (totalt cirka 60 leverantörer förväntas) kommer att uppmanas av ett EHR-baserat verktyg för att diskutera PrEP med patienter vars demografiska och kliniska historia indikerar ökad förväntad HIV-risk. Leverantörer kommer att erbjudas kliniska beslutsstödsverktyg för att vägleda diskussioner om sexuell hälsa och stödja PrEP-förskrivning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PrEP-recept
Tidsram: 9 månader
Antal patienter med ökad förväntad HIV-risk som ordineras PrEP
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av kliniskt beslutsstödssystem
Tidsram: 6 månader
Priser med vilka leverantörer ser varningar om patienter med ökad förutspådd hiv-risk och hastigheter med vilka leverantörer får tillgång till de EPJ-baserade beslutsstödsverktygen med hjälp av episka datum-tidsstämplar
6 månader
Acceptans av kliniskt beslutsstödssystem
Tidsram: 6 månader
En-till-en återkopplingsintervjuer med klinikadministratörer och 3-5 leverantörer på interventionskliniker
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Huvudutredare: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PH000739A
  • R34MH122291 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera