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Aide à la décision clinique pour la PrEP (PrEDICT)

15 septembre 2026 mis à jour par: Harvard Pilgrim Health Care

Optimisation des modèles de prédiction basés sur le DSE pour améliorer l'utilisation de la prophylaxie préexposition au VIH dans les centres de santé communautaires

Scale-up of HIV preexposure prophylaxis (PrEP) is a key strategy of the federal initiative to end the HIV epidemic. However, healthcare providers lack tools to identify patients who are at increased risk for HIV infection and thus likely to benefit from PrEP. This pilot study will test the hypothesis that an electronic health record (EHR)-based clinical decision support system that incorporates an HIV risk prediction model can help providers identify patients at increased risk for HIV infection and improve PrEP prescribing in safety-net community health centers. The clinical decision support system will be implemented in the EHR at 2-3intervention clinics, while 2 control clinics will receive standard of care. The primary outcome is PrEP prescriptions. Other key metrics of PrEP-related care to be assessed include medication persistence, adherence to monitoring guidelines for PrEP, and rates of HIV/STI testing and diagnoses. The expected outcome is the foundation for a large-scale cluster randomized trial to test whether EHR-based clinical decision support tools for PrEP can improve PrEP prescribing and prevent new HIV infections in a national network of community health centers.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, États-Unis, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28052
        • Kintegra Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Primary care providers at participating clinics who are licensed to prescribe PrEP

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Arm 1 - Standard of care

Standard of care
Autre: Standard of care

Two control clinics will be selected based on a set of matching criteria, e.g., urbanity and the sex, race, and age distributions of the patient population. Control clinics will not participate in study activities.
Comparateur actif: Arm 2 - Clinical decision support for PrEP

EHR-based decision support tools to support PrEP discussions and prescribing for patients who have increased predicted HIV risk
Autre: Clinical decision support for PrEP

Healthcare providers at 2 intervention clinics (total of approximately 60 providers anticipated) will be prompted by an EHR-based tool to discuss PrEP with patients whose demographics and clinical history indicate increased predicted HIV risk. Providers will be offered clinical decision support tools to guide sexual health discussions and support PrEP prescribing.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PrEP prescriptions
Délai: 9 months

Number of patients with increased predicted HIV risk who are prescribed PrEP
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Feasibility of clinical decision support system
Délai: 6 months

Rates at which providers view alerts about patients with increased predicted HIV risk and rates at which providers access the EHR-based decision support tools using Epic date-time stamps
6 months
Acceptability of clinical decision support system
Délai: 6 months

One-on-one feedback interviews with clinic administrators and 3-5 providers at intervention clinics
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Harvard Pilgrim Health Care

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Chercheur principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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