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Aide à la décision clinique pour la PrEP (PrEDICT)

15 septembre 2026 mis à jour par: Harvard Pilgrim Health Care

Optimisation des modèles de prédiction basés sur le DSE pour améliorer l'utilisation de la prophylaxie préexposition au VIH dans les centres de santé communautaires

L'intensification de la prophylaxie préexposition au VIH (PrEP) est une stratégie clé de l'initiative fédérale visant à mettre fin à l'épidémie de VIH. Cependant, les prestataires de soins de santé manquent d'outils pour identifier les patients qui présentent un risque accru d'infection par le VIH et donc susceptibles de bénéficier de la PrEP. Cette étude pilote testera l'hypothèse selon laquelle un système d'aide à la décision clinique basé sur le dossier de santé électronique (DSE) qui intègre un modèle de prédiction du risque de VIH peut aider les prestataires à identifier les patients à risque accru d'infection par le VIH et à améliorer la prescription de PrEP dans les centres de santé communautaires bénéficiant d'un filet de sécurité. . Le système d'aide à la décision clinique sera mis en œuvre dans le DSE dans 2-3 cliniques d'intervention, tandis que 2 cliniques de contrôle recevront des soins standard. Le résultat principal est la prescription de PrEP. Parmi les autres paramètres clés des soins liés à la PrEP à évaluer, citons la persistance des médicaments, le respect des directives de surveillance de la PrEP et les taux de dépistage et de diagnostic du VIH/IST. Le résultat attendu est la base d'un essai randomisé en grappes à grande échelle pour tester si les outils d'aide à la décision clinique basés sur le DSE pour la PrEP peuvent améliorer la prescription de la PrEP et prévenir les nouvelles infections à VIH dans un réseau national de centres de santé communautaires.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, États-Unis, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, États-Unis, 28052
        • Kintegra Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fournisseurs de soins primaires des cliniques participantes qui sont autorisés à prescrire la PrEP

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras 1 - Norme de soins
Norme de soins
Deux cliniques de contrôle seront sélectionnées sur la base d'un ensemble de critères d'appariement, par exemple, l'urbanité et la répartition par sexe, race et âge de la population de patients. Les cliniques de contrôle ne participeront pas aux activités de l'étude.
Comparateur actif: Bras 2 - Aide à la décision clinique pour la PrEP
Outils d'aide à la décision basés sur le DSE pour soutenir les discussions sur la PrEP et la prescription pour les patients qui ont un risque accru de VIH prévu
Les prestataires de soins de 2 cliniques d'intervention (total d'environ 60 prestataires prévus) seront incités par un outil basé sur le DSE à discuter de la PrEP avec les patients dont les caractéristiques démographiques et les antécédents cliniques indiquent un risque accru de VIH prévu. Les fournisseurs se verront offrir des outils d'aide à la décision clinique pour guider les discussions sur la santé sexuelle et soutenir la prescription de la PrEP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ordonnances PrEP
Délai: 9 mois
Nombre de patients présentant un risque prédit accru de VIH qui se voient prescrire une PrEP
9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du système d'aide à la décision clinique
Délai: 6 mois
Taux auxquels les prestataires consultent les alertes concernant les patients présentant un risque accru de VIH prévu et taux auxquels les prestataires accèdent aux outils d'aide à la décision basés sur le DSE à l'aide des horodatages Epic
6 mois
Acceptabilité du système d'aide à la décision clinique
Délai: 6 mois
Entretiens de rétroaction individuels avec les administrateurs de la clinique et 3 à 5 prestataires dans les cliniques d'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Chercheur principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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