Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte for PrEP (PrEDICT)

3. oktober 2025 oppdatert av: Harvard Pilgrim Health Care

Optimalisering av EPJ-baserte prediksjonsmodeller for å forbedre bruk av HIV-preeksponeringsprofylakse i helsesentre

Oppskalering av HIV-preeksponeringsprofylakse (PrEP) er en nøkkelstrategi for det føderale initiativet for å få slutt på HIV-epidemien. Imidlertid mangler helsepersonell verktøy for å identifisere pasienter som har økt risiko for HIV-infeksjon og dermed sannsynligvis vil dra nytte av PrEP. Denne pilotstudien vil teste hypotesen om at et elektronisk helsejournal (EPJ)-basert klinisk beslutningsstøttesystem som inkluderer en HIV-risikoprediksjonsmodell kan hjelpe leverandører med å identifisere pasienter med økt risiko for HIV-infeksjon og forbedre PrEP-forskrivningen i sikkerhetsnettsamfunnets helsesentre . Det kliniske beslutningsstøttesystemet vil bli implementert i EPJ ved 2-3intervensjonsklinikker, mens 2 kontrollklinikker vil motta standardbehandling. Det primære resultatet er PrEP-resepter. Andre nøkkeltall for PrEP-relatert omsorg som skal vurderes inkluderer medisinutholdenhet, overholdelse av overvåkingsretningslinjer for PrEP, og frekvensen av HIV/STI-testing og diagnoser. Det forventede resultatet er grunnlaget for en storstilt klynge randomisert studie for å teste om EPJ-baserte kliniske beslutningsstøtteverktøy for PrEP kan forbedre PrEP-forskrivning og forhindre nye HIV-infeksjoner i et nasjonalt nettverk av samfunnshelsesentre.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Forente stater, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Forente stater, 28052
        • Kintegra Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærpleieleverandører ved deltakende klinikker som har lisens til å foreskrive PrEP

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Standard for omsorg
Velferdstandard
Annen: Velferdstandard
To kontrollklinikker vil bli valgt ut basert på et sett med samsvarende kriterier, for eksempel urbanitet og kjønn, rase og aldersfordeling av pasientpopulasjonen. Kontrollklinikker vil ikke delta i studievirksomhet.
Aktiv komparator: Arm 2 - Klinisk beslutningsstøtte for PrEP
EPJ-baserte beslutningsstøtteverktøy for å støtte PrEP-diskusjoner og forskrivning for pasienter som har økt forventet HIV-risiko
Annen: Klinisk beslutningsstøtte for PrEP
Helsepersonell ved 2 intervensjonsklinikker (totalt ca. 60 leverandører forventes) vil bli bedt om av et EPJ-basert verktøy for å diskutere PrEP med pasienter hvis demografiske og kliniske historie indikerer økt forventet HIV-risiko. Tilbydere vil bli tilbudt kliniske beslutningsstøtteverktøy for å veilede diskusjoner om seksuell helse og støtte forskrivning av PrEP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PrEP resepter
Tidsramme: 9 måneder
Antall pasienter med økt forventet HIV-risiko som får foreskrevet PrEP
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av klinisk beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 6 måneder
Satser som leverandørene ser varsler om pasienter med økt forventet HIV-risiko med og frekvensene som leverandørene får tilgang til de EPJ-baserte beslutningsstøtteverktøyene ved hjelp av episke dato-tidsstempler
6 måneder
Akseptabilitet av klinisk beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 6 måneder
En-til-en tilbakemeldingsintervjuer med klinikkadministratorer og 3-5 tilbydere ved intervensjonsklinikker
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Hovedetterforsker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PH000739A
  • R34MH122291 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere