此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

PrEP 的临床决策支持 (PrEDICT)

2026年9月15日 更新者:Harvard Pilgrim Health Care

优化基于 EHR 的预测模型以改善社区卫生中心 HIV 暴露前预防的使用

Scale-up of HIV preexposure prophylaxis (PrEP) is a key strategy of the federal initiative to end the HIV epidemic. However, healthcare providers lack tools to identify patients who are at increased risk for HIV infection and thus likely to benefit from PrEP. This pilot study will test the hypothesis that an electronic health record (EHR)-based clinical decision support system that incorporates an HIV risk prediction model can help providers identify patients at increased risk for HIV infection and improve PrEP prescribing in safety-net community health centers. The clinical decision support system will be implemented in the EHR at 2-3intervention clinics, while 2 control clinics will receive standard of care. The primary outcome is PrEP prescriptions. Other key metrics of PrEP-related care to be assessed include medication persistence, adherence to monitoring guidelines for PrEP, and rates of HIV/STI testing and diagnoses. The expected outcome is the foundation for a large-scale cluster randomized trial to test whether EHR-based clinical decision support tools for PrEP can improve PrEP prescribing and prevent new HIV infections in a national network of community health centers.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie、North Carolina、美国、27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia、North Carolina、美国、28052
        • Kintegra Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Primary care providers at participating clinics who are licensed to prescribe PrEP

Exclusion Criteria:

  • N/A

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Arm 1 - Standard of care

Standard of care

Two control clinics will be selected based on a set of matching criteria, e.g., urbanity and the sex, race, and age distributions of the patient population. Control clinics will not participate in study activities.

有源比较器:Arm 2 - Clinical decision support for PrEP

EHR-based decision support tools to support PrEP discussions and prescribing for patients who have increased predicted HIV risk

Healthcare providers at 2 intervention clinics (total of approximately 60 providers anticipated) will be prompted by an EHR-based tool to discuss PrEP with patients whose demographics and clinical history indicate increased predicted HIV risk. Providers will be offered clinical decision support tools to guide sexual health discussions and support PrEP prescribing.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PrEP prescriptions
大体时间:9 months

Number of patients with increased predicted HIV risk who are prescribed PrEP

9 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Feasibility of clinical decision support system
大体时间:6 months

Rates at which providers view alerts about patients with increased predicted HIV risk and rates at which providers access the EHR-based decision support tools using Epic date-time stamps

6 months
Acceptability of clinical decision support system
大体时间:6 months

One-on-one feedback interviews with clinic administrators and 3-5 providers at intervention clinics

6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Julia Marcus, PhD、Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • 首席研究员:Douglas Krakower, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月11日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月16日

首次发布 (实际的)

2022年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月15日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅