PrEP 的临床决策支持 (PrEDICT)
2026年9月15日 更新者：Harvard Pilgrim Health Care
优化基于 EHR 的预测模型以改善社区卫生中心 HIV 暴露前预防的使用
扩大 HIV 暴露前预防 (PrEP) 是联邦终止 HIV 流行倡议的一项关键战略。
然而，医疗保健提供者缺乏工具来识别 HIV 感染风险增加并因此可能受益于 PrEP 的患者。
这项试点研究将检验这样一个假设，即基于电子健康记录 (EHR) 的临床决策支持系统结合了 HIV 风险预测模型，可以帮助提供者识别 HIV 感染风险增加的患者，并改善安全网社区卫生中心的 PrEP 处方.
临床决策支持系统将在 2-3 个干预诊所的 EHR 中实施，而 2 个对照诊所将接受标准护理。
主要结果是 PrEP 处方。
要评估的 PrEP 相关护理的其他关键指标包括药物坚持性、遵守 PrEP 监测指南以及 HIV/STI 检测和诊断率。
预期结果是大规模集群随机试验的基础，以测试基于 EHR 的 PrEP 临床决策支持工具是否可以改善 PrEP 处方并预防全国社区卫生中心网络中新的 HIV 感染。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90038
- Saban Community Clinic
-
-
North Carolina
-
Ahoskie、North Carolina、美国、27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Gastonia、North Carolina、美国、28052
- Kintegra Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与诊所的初级保健提供者获得 PrEP 处方许可
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组 - 护理标准
护理标准
|
将根据一组匹配标准选择两个对照诊所，例如城市化程度以及患者群体的性别、种族和年龄分布。
对照诊所将不参与研究活动。
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有源比较器：第 2 组 - PrEP 的临床决策支持
基于 EHR 的决策支持工具支持 PrEP 讨论和为预测 HIV 风险增加的患者开处方
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基于 EHR 的工具将提示 2 个干预诊所（预计总共约 60 个提供者）的医疗保健提供者与人口统计和临床病史表明预测的 HIV 风险增加的患者讨论 PrEP。
提供者将获得临床决策支持工具，以指导性健康讨论和支持 PrEP 处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PrEP 处方
大体时间：9个月
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预计 HIV 风险增加并接受 PrEP 处方的患者人数
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床决策支持系统的可行性
大体时间：6个月
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提供者查看有关预测 HIV 风险增加的患者的警报的比率，以及提供者使用 Epic 日期时间戳访问基于 EHR 的决策支持工具的比率
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6个月
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临床决策支持系统的可接受性
大体时间：6个月
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与干预诊所的诊所管理员和 3-5 名提供者进行一对一的反馈访谈
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Julia Marcus, PhD、Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 首席研究员：Douglas Krakower, MD、Beth Israel Deaconess Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PH000739A
- R34MH122291 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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