PrEP에 대한 임상 결정 지원 (PrEDICT)
2024년 4월 2일 업데이트: Harvard Pilgrim Health Care
커뮤니티 보건 센터에서 HIV 노출 전 예방 사용을 개선하기 위한 EHR 기반 예측 모델 최적화
HIV 노출 전 예방법(PrEP)의 확대는 HIV 전염병을 종식시키기 위한 연방 이니셔티브의 핵심 전략입니다.
그러나 의료 제공자는 HIV 감염 위험이 높아서 PrEP의 혜택을 받을 가능성이 높은 환자를 식별할 수 있는 도구가 부족합니다.
이 파일럿 연구는 HIV 위험 예측 모델을 통합한 전자 건강 기록(EHR) 기반 임상 의사 결정 지원 시스템이 공급자가 HIV 감염 위험이 높은 환자를 식별하고 안전망 지역 보건 센터에서 PrEP 처방을 개선하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 테스트할 것입니다. .
임상 결정 지원 시스템은 2-3중재 클리닉의 EHR에서 구현되고 2개의 제어 클리닉은 표준 치료를 받습니다.
주요 결과는 PrEP 처방입니다.
평가할 PrEP 관련 관리의 다른 주요 메트릭에는 약물 지속성, PrEP에 대한 모니터링 지침 준수, HIV/STI 검사 및 진단 비율이 포함됩니다.
예상 결과는 PrEP에 대한 EHR 기반 임상 결정 지원 도구가 PrEP 처방을 개선하고 지역 사회 보건 센터의 전국 네트워크에서 새로운 HIV 감염을 예방할 수 있는지 여부를 테스트하기 위한 대규모 클러스터 무작위 시험의 기초입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amanda Isaacs, MSPH
- 전화번호: 617-867-4207
- 이메일: amanda_isaacs@harvardpilgrim.org
연구 연락처 백업
- 이름: Julia Marcus, PhD
- 전화번호: 617-867-4557
- 이메일: julia_marcus@harvardpilgrim.org
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90038
- Saban Community Clinic
-
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North Carolina
-
Ahoskie, North Carolina, 미국, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
-
Gastonia, North Carolina, 미국, 28052
- Kintegra Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PrEP 처방 허가를 받은 참여 클리닉의 1차 진료 제공자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1군 - 관리 기준
치료의 표준
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2개의 대조군 클리닉은 일련의 일치 기준(예: 도시 및 환자 모집단의 성별, 인종 및 연령 분포)에 따라 선택됩니다.
컨트롤 클리닉은 연구 활동에 참여하지 않습니다.
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활성 비교기: Arm 2 - PrEP에 대한 임상 결정 지원
EHR 기반 의사 결정 지원 도구는 PrEP 토론을 지원하고 HIV 위험이 예상되는 환자를 위한 처방을 제공합니다.
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2개 개입 클리닉의 의료 제공자(총 약 60명의 제공자가 예상됨)는 EHR 기반 도구를 사용하여 인구 통계 및 임상 기록이 예상되는 HIV 위험 증가를 나타내는 환자와 PrEP에 대해 논의하도록 유도할 것입니다.
제공자는 성 건강 논의를 안내하고 PrEP 처방을 지원하는 임상 의사 결정 지원 도구를 제공받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP 처방
기간: 9개월
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PrEP를 처방받은 예상 HIV 위험이 증가한 환자 수
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 의사 결정 지원 시스템의 타당성
기간: 6 개월
|
공급자가 예측되는 HIV 위험이 증가한 환자에 대한 경고를 보는 비율 및 공급자가 Epic 날짜-시간 스탬프를 사용하여 EHR 기반 의사 결정 지원 도구에 액세스하는 비율
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6 개월
|
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임상 의사 결정 지원 시스템의 수용성
기간: 6 개월
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개입 클리닉에서 클리닉 관리자 및 3-5명의 제공자와 일대일 피드백 인터뷰
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 수석 연구원: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
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