PrEP에 대한 임상 결정 지원 (PrEDICT)
커뮤니티 보건 센터에서 HIV 노출 전 예방 사용을 개선하기 위한 EHR 기반 예측 모델 최적화
Scale-up of HIV preexposure prophylaxis (PrEP) is a key strategy of the federal initiative to end the HIV epidemic. However, healthcare providers lack tools to identify patients who are at increased risk for HIV infection and thus likely to benefit from PrEP. This pilot study will test the hypothesis that an electronic health record (EHR)-based clinical decision support system that incorporates an HIV risk prediction model can help providers identify patients at increased risk for HIV infection and improve PrEP prescribing in safety-net community health centers. The clinical decision support system will be implemented in the EHR at 2-3intervention clinics, while 2 control clinics will receive standard of care. The primary outcome is PrEP prescriptions. Other key metrics of PrEP-related care to be assessed include medication persistence, adherence to monitoring guidelines for PrEP, and rates of HIV/STI testing and diagnoses. The expected outcome is the foundation for a large-scale cluster randomized trial to test whether EHR-based clinical decision support tools for PrEP can improve PrEP prescribing and prevent new HIV infections in a national network of community health centers.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90038
- Saban Community Clinic
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North Carolina
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Ahoskie, North Carolina, 미국, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
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Gastonia, North Carolina, 미국, 28052
- Kintegra Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Primary care providers at participating clinics who are licensed to prescribe PrEP
Exclusion Criteria:
- N/A
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm 1 - Standard of care
Standard of care |
Two control clinics will be selected based on a set of matching criteria, e.g., urbanity and the sex, race, and age distributions of the patient population. Control clinics will not participate in study activities. |
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활성 비교기: Arm 2 - Clinical decision support for PrEP
EHR-based decision support tools to support PrEP discussions and prescribing for patients who have increased predicted HIV risk |
Healthcare providers at 2 intervention clinics (total of approximately 60 providers anticipated) will be prompted by an EHR-based tool to discuss PrEP with patients whose demographics and clinical history indicate increased predicted HIV risk. Providers will be offered clinical decision support tools to guide sexual health discussions and support PrEP prescribing. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PrEP prescriptions
기간: 9 months
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Number of patients with increased predicted HIV risk who are prescribed PrEP |
9 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of clinical decision support system
기간: 6 months
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Rates at which providers view alerts about patients with increased predicted HIV risk and rates at which providers access the EHR-based decision support tools using Epic date-time stamps |
6 months
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Acceptability of clinical decision support system
기간: 6 months
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One-on-one feedback interviews with clinic administrators and 3-5 providers at intervention clinics |
6 months
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- 수석 연구원: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PH000739A
- R34MH122291 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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