Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische beslissingsondersteuning voor PrEP (PrEDICT)

3 oktober 2025 bijgewerkt door: Harvard Pilgrim Health Care

Optimalisatie van op EPD gebaseerde voorspellingsmodellen om het gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan hiv in gemeenschapsgezondheidscentra te verbeteren

Opschaling van hiv-pre-expositieprofylaxe (PrEP) is een sleutelstrategie van het federale initiatief om een ​​einde te maken aan de hiv-epidemie. Het ontbreekt zorgverleners echter aan hulpmiddelen om patiënten te identificeren die een verhoogd risico lopen op hiv-infectie en dus waarschijnlijk baat hebben bij PrEP. Deze pilotstudie zal de hypothese testen dat een op een elektronisch medisch dossier (EPD) gebaseerd klinisch beslissingsondersteunend systeem dat een hiv-risicovoorspellingsmodel bevat, zorgverleners kan helpen patiënten met een verhoogd risico op hiv-infectie te identificeren en het voorschrijven van PrEP in vangnetgemeenschapsgezondheidscentra te verbeteren. . Het klinische beslissingsondersteunende systeem zal worden geïmplementeerd in het EPD bij 2-3 interventieklinieken, terwijl 2 controleklinieken standaardzorg zullen krijgen. De primaire uitkomst zijn PrEP-recepten. Andere belangrijke maatstaven van PrEP-gerelateerde zorg die moeten worden beoordeeld, zijn onder meer medicatiepersistentie, naleving van monitoringrichtlijnen voor PrEP en het aantal hiv / soa-tests en -diagnoses. Het verwachte resultaat vormt de basis voor een grootschalige, clustergerandomiseerde studie om te testen of EHR-gebaseerde klinische besluitvormingsondersteunende hulpmiddelen voor PrEP het voorschrijven van PrEP kunnen verbeteren en nieuwe hiv-infecties kunnen voorkomen in een nationaal netwerk van gemeenschapsgezondheidscentra.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Verenigde Staten, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28052
        • Kintegra Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijns zorgverleners bij deelnemende klinieken die een vergunning hebben om PrEP voor te schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm 1 - Zorgstandaard
Zorgstandaard
Ander: Zorgstandaard
Er zullen twee controleklinieken worden geselecteerd op basis van een reeks overeenkomende criteria, bijvoorbeeld stedelijkheid en de geslachts-, ras- en leeftijdsverdelingen van de patiëntenpopulatie. Controleklinieken nemen niet deel aan studieactiviteiten.
Actieve vergelijker: Arm 2 - Klinische beslissingsondersteuning voor PrEP
EHR-gebaseerde beslissingsondersteunende hulpmiddelen ter ondersteuning van PrEP-discussies en het voorschrijven aan patiënten met een verhoogd voorspeld hiv-risico
Ander: Klinische beslissingsondersteuning voor PrEP
Zorgverleners in 2 interventieklinieken (in totaal ongeveer 60 zorgverleners verwacht) zullen worden aangezet door een op het EPD gebaseerde tool om PrEP te bespreken met patiënten van wie de demografische gegevens en klinische geschiedenis wijzen op een verhoogd voorspeld hiv-risico. Aanbieders krijgen hulpmiddelen voor klinische besluitvorming aangeboden om discussies over seksuele gezondheid te begeleiden en het voorschrijven van PrEP te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PrEP-recepten
Tijdsspanne: 9 maanden
Aantal patiënten met een verhoogd voorspeld hiv-risico aan wie PrEP is voorgeschreven
9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van klinisch beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
Tarieven waarmee zorgverleners waarschuwingen bekijken over patiënten met een verhoogd voorspeld hiv-risico en percentages waarmee zorgverleners toegang krijgen tot de EHR-gebaseerde beslissingsondersteunende tools met behulp van Epic datum-tijdstempels
6 maanden
Aanvaardbaarheid van klinisch beslissingsondersteunend systeem
Tijdsspanne: 6 maanden
Een-op-een feedbackgesprekken met kliniekbeheerders en 3-5 zorgverleners in interventieklinieken
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Hoofdonderzoeker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren