Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto alle decisioni cliniche per la PrEP (PrEDICT)

3 ottobre 2025 aggiornato da: Harvard Pilgrim Health Care

Ottimizzazione dei modelli di previsione basati sull'EHR per migliorare l'uso della profilassi pre-esposizione all'HIV nei centri sanitari comunitari

L'incremento della profilassi preesposizione all'HIV (PrEP) è una strategia chiave dell'iniziativa federale per porre fine all'epidemia di HIV. Tuttavia, gli operatori sanitari non dispongono di strumenti per identificare i pazienti che sono a maggior rischio di infezione da HIV e che quindi potrebbero beneficiare della PrEP. Questo studio pilota metterà alla prova l'ipotesi che un sistema di supporto decisionale clinico basato su cartelle cliniche elettroniche (EHR) che incorpori un modello di previsione del rischio di HIV possa aiutare i fornitori a identificare i pazienti a maggior rischio di infezione da HIV e migliorare la prescrizione di PrEP nei centri sanitari della comunità della rete di sicurezza . Il sistema di supporto alle decisioni cliniche sarà implementato nell'EHR presso 2-3 cliniche di intervento, mentre 2 cliniche di controllo riceveranno lo standard di cura. L'outcome primario sono le prescrizioni di PrEP. Altre metriche chiave dell'assistenza correlata alla PrEP da valutare includono la persistenza dei farmaci, l'aderenza alle linee guida di monitoraggio per la PrEP e i tassi di test e diagnosi di HIV/IST. Il risultato atteso è la base per uno studio randomizzato a grappolo su larga scala per verificare se gli strumenti di supporto alle decisioni cliniche basati su EHR per la PrEP possono migliorare la prescrizione di PrEP e prevenire nuove infezioni da HIV in una rete nazionale di centri sanitari comunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Stati Uniti, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28052
        • Kintegra Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di cure primarie presso le cliniche partecipanti che sono autorizzati a prescrivere la PrEP

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio 1 - Standard di cura
Standard di sicurezza
Altro: Standard di sicurezza
Verranno selezionate due cliniche di controllo in base a una serie di criteri di corrispondenza, ad esempio, l'urbanità e le distribuzioni di sesso, razza ed età della popolazione dei pazienti. Le cliniche di controllo non parteciperanno alle attività dello studio.
Comparatore attivo: Braccio 2 - Supporto alle decisioni cliniche per la PrEP
Strumenti di supporto decisionale basati sull'EHR per supportare le discussioni sulla PrEP e la prescrizione per i pazienti che hanno un aumentato rischio di HIV previsto
Altro: Supporto alle decisioni cliniche per la PrEP
Gli operatori sanitari di 2 cliniche di intervento (per un totale di circa 60 operatori previsti) saranno sollecitati da uno strumento basato su EHR a discutere la PrEP con i pazienti i cui dati demografici e la cui storia clinica indicano un aumento del rischio di HIV previsto. Agli operatori verranno offerti strumenti di supporto alle decisioni cliniche per guidare le discussioni sulla salute sessuale e supportare la prescrizione di PrEP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prescrizioni per la PrEP
Lasso di tempo: 9 mesi
Numero di pazienti con un aumentato rischio di HIV previsto a cui viene prescritta la PrEP
9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del sistema di supporto alle decisioni cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Tassi con cui i fornitori visualizzano gli avvisi sui pazienti con un aumento del rischio di HIV previsto e tassi con cui i fornitori accedono agli strumenti di supporto decisionale basati su EHR utilizzando i timestamp Epic
6 mesi
Accettabilità del sistema di supporto alle decisioni cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Interviste di feedback individuali con gli amministratori della clinica e 3-5 fornitori presso le cliniche di intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Investigatore principale: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Standard di sicurezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi