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Supporto alle decisioni cliniche per la PrEP (PrEDICT)

15 settembre 2026 aggiornato da: Harvard Pilgrim Health Care

Ottimizzazione dei modelli di previsione basati sull'EHR per migliorare l'uso della profilassi pre-esposizione all'HIV nei centri sanitari comunitari

Scale-up of HIV preexposure prophylaxis (PrEP) is a key strategy of the federal initiative to end the HIV epidemic. However, healthcare providers lack tools to identify patients who are at increased risk for HIV infection and thus likely to benefit from PrEP. This pilot study will test the hypothesis that an electronic health record (EHR)-based clinical decision support system that incorporates an HIV risk prediction model can help providers identify patients at increased risk for HIV infection and improve PrEP prescribing in safety-net community health centers. The clinical decision support system will be implemented in the EHR at 2-3intervention clinics, while 2 control clinics will receive standard of care. The primary outcome is PrEP prescriptions. Other key metrics of PrEP-related care to be assessed include medication persistence, adherence to monitoring guidelines for PrEP, and rates of HIV/STI testing and diagnoses. The expected outcome is the foundation for a large-scale cluster randomized trial to test whether EHR-based clinical decision support tools for PrEP can improve PrEP prescribing and prevent new HIV infections in a national network of community health centers.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Stati Uniti, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti, 28052
        • Kintegra Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Primary care providers at participating clinics who are licensed to prescribe PrEP

Exclusion Criteria:

  • N/A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Arm 1 - Standard of care

Standard of care
Altro: Standard of care

Two control clinics will be selected based on a set of matching criteria, e.g., urbanity and the sex, race, and age distributions of the patient population. Control clinics will not participate in study activities.
Comparatore attivo: Arm 2 - Clinical decision support for PrEP

EHR-based decision support tools to support PrEP discussions and prescribing for patients who have increased predicted HIV risk
Altro: Clinical decision support for PrEP

Healthcare providers at 2 intervention clinics (total of approximately 60 providers anticipated) will be prompted by an EHR-based tool to discuss PrEP with patients whose demographics and clinical history indicate increased predicted HIV risk. Providers will be offered clinical decision support tools to guide sexual health discussions and support PrEP prescribing.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PrEP prescriptions
Lasso di tempo: 9 months

Number of patients with increased predicted HIV risk who are prescribed PrEP
9 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility of clinical decision support system
Lasso di tempo: 6 months

Rates at which providers view alerts about patients with increased predicted HIV risk and rates at which providers access the EHR-based decision support tools using Epic date-time stamps
6 months
Acceptability of clinical decision support system
Lasso di tempo: 6 months

One-on-one feedback interviews with clinic administrators and 3-5 providers at intervention clinics
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Investigatore principale: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 luglio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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