Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk beslutningsstøtte til PrEP (PrEDICT)

3. oktober 2025 opdateret af: Harvard Pilgrim Health Care

Optimering af EPJ-baserede forudsigelsesmodeller for at forbedre HIV præeksponeringsprofylaksebrug i lokale sundhedscentre

Opskalering af HIV præeksponeringsprofylakse (PrEP) er en nøglestrategi i det føderale initiativ for at afslutte HIV-epidemien. Sundhedsudbydere mangler dog værktøjer til at identificere patienter, der har øget risiko for HIV-infektion og dermed sandsynligvis vil drage fordel af PrEP. Denne pilotundersøgelse vil teste hypotesen om, at et elektronisk patientjournal (EPJ)-baseret klinisk beslutningsstøttesystem, der inkorporerer en HIV-risikoforudsigelsesmodel, kan hjælpe udbydere med at identificere patienter med øget risiko for HIV-infektion og forbedre PrEP-ordination i sikkerhedsnetsamfunds sundhedscentre . Det kliniske beslutningsstøttesystem vil blive implementeret i EPJ på 2-3interventionsklinikker, mens 2 kontrolklinikker vil modtage standardbehandling. Det primære resultat er PrEP-recepter. Andre nøglemålinger for PrEP-relateret pleje, der skal vurderes, omfatter medicinpersistens, overholdelse af overvågningsretningslinjer for PrEP og frekvensen af ​​HIV/STI-test og diagnoser. Det forventede resultat er grundlaget for et storstilet klyngerandomiseret forsøg for at teste, om EPJ-baserede kliniske beslutningsstøtteværktøjer til PrEP kan forbedre PrEP-ordination og forebygge nye HIV-infektioner i et nationalt netværk af lokale sundhedscentre.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Forenede Stater, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater, 28052
        • Kintegra Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primærplejeudbydere på deltagende klinikker, som har licens til at ordinere PrEP

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1 - Standard for pleje
Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
To kontrolklinikker vil blive udvalgt baseret på et sæt af matchende kriterier, f.eks. urbanitet og køn, race og aldersfordeling af patientpopulationen. Kontrolklinikker vil ikke deltage i undersøgelsesaktiviteter.
Aktiv komparator: Arm 2 - Klinisk beslutningsstøtte til PrEP
EPJ-baserede beslutningsstøtteværktøjer til at understøtte PrEP-diskussioner og ordination til patienter, der har øget forudsagt HIV-risiko
Andet: Klinisk beslutningsstøtte til PrEP
Sundhedsudbydere på 2 interventionsklinikker (i alt ca. 60 udbydere forventes) vil blive bedt om af et EPJ-baseret værktøj til at diskutere PrEP med patienter, hvis demografiske og kliniske historie indikerer øget forudsagt HIV-risiko. Udbydere vil blive tilbudt værktøjer til klinisk beslutningsstøtte til at vejlede diskussioner om seksuel sundhed og støtte PrEP-ordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PrEP recepter
Tidsramme: 9 måneder
Antal patienter med øget forudsagt HIV-risiko, som får ordineret PrEP
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af klinisk beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 6 måneder
Priser, hvormed udbydere ser advarsler om patienter med øget forudsagt HIV-risiko, og hastigheder, hvormed udbydere får adgang til de EPJ-baserede beslutningsstøtteværktøjer ved hjælp af episke dato-tidsstempler
6 måneder
Acceptabilitet af klinisk beslutningsstøttesystem
Tidsramme: 6 måneder
En-til-en feedback-samtaler med klinikadministratorer og 3-5 udbydere på interventionsklinikker
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Ledende efterforsker: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH000739A
  • R34MH122291 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Standard for pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner