Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wsparcie decyzji klinicznych dla PrEP (PrEDICT)

3 października 2025 zaktualizowane przez: Harvard Pilgrim Health Care

Optymalizacja modeli predykcyjnych opartych na EHR w celu poprawy stosowania profilaktyki przedekspozycyjnej HIV w lokalnych ośrodkach zdrowia

Zwiększenie skali profilaktyki przed ekspozycją na HIV (PrEP) jest kluczową strategią federalnej inicjatywy mającej na celu zakończenie epidemii HIV. Jednak świadczeniodawcy nie mają narzędzi do identyfikacji pacjentów, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia wirusem HIV, a tym samym mogą odnieść korzyści z PrEP. To badanie pilotażowe przetestuje hipotezę, że system wspomagania decyzji klinicznych oparty na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR), który obejmuje model przewidywania ryzyka HIV, może pomóc świadczeniodawcom w identyfikacji pacjentów o zwiększonym ryzyku zakażenia wirusem HIV i poprawić przepisywanie PrEP w społecznych ośrodkach zdrowia sieci bezpieczeństwa . System wspomagania decyzji klinicznych zostanie wdrożony w EHR w 2-3 poradniach interwencyjnych, natomiast 2 poradnie kontrolne otrzymają standardową opiekę. Głównym rezultatem są recepty na PrEP. Inne kluczowe wskaźniki opieki związanej z PrEP, które należy ocenić, obejmują wytrwałość w leczeniu, przestrzeganie wytycznych dotyczących monitorowania PrEP oraz częstość testów i diagnoz w kierunku HIV/STI. Oczekiwany wynik jest podstawą do randomizowanego badania klastrowego na dużą skalę w celu sprawdzenia, czy narzędzia wspomagania decyzji klinicznych oparte na EHR dla PrEP mogą poprawić przepisywanie PrEP i zapobiegać nowym zakażeniom wirusem HIV w krajowej sieci lokalnych ośrodków zdrowia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28052
        • Kintegra Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczących klinikach, którzy mają licencję na przepisywanie PrEP

Kryteria wyłączenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1 - Standard opieki
Standard opieki
Inny: Standard opieki
Dwie kliniki kontrolne zostaną wybrane na podstawie zestawu dopasowanych kryteriów, np. miasta oraz rozkładu płci, rasy i wieku populacji pacjentów. Kliniki kontrolne nie będą uczestniczyć w działaniach badawczych.
Aktywny komparator: Ramię 2 – Wsparcie decyzji klinicznych dotyczących PrEP
Oparte na EHR narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji w celu wspierania dyskusji na temat PrEP i przepisywania pacjentom ze zwiększonym przewidywanym ryzykiem zakażenia wirusem HIV
Inny: Wspomaganie decyzji klinicznych dotyczących PrEP
Pracownicy służby zdrowia w 2 klinikach interwencyjnych (łącznie przewidywanych około 60 świadczeniodawców) zostaną poproszeni przez narzędzie oparte na EHR o omówienie PrEP z pacjentami, których dane demograficzne i historia kliniczna wskazują na zwiększone przewidywane ryzyko zakażenia wirusem HIV. Dostawcy otrzymają narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych, aby kierować dyskusjami na temat zdrowia seksualnego i wspierać przepisywanie PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Recepty na PrEP
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Liczba pacjentów ze zwiększonym przewidywanym ryzykiem zakażenia HIV, którym przepisano PrEP
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność systemu wspomagania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstotliwość, z jaką usługodawcy przeglądają alerty dotyczące pacjentów ze zwiększonym przewidywanym ryzykiem zakażenia wirusem HIV, oraz częstość, z jaką usługodawcy uzyskują dostęp do narzędzi wspomagania decyzji opartych na EHR przy użyciu znaczników daty i godziny firmy Epic
6 miesięcy
Akceptowalność systemu wspomagania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Indywidualne wywiady zwrotne z administratorami klinik i 3-5 świadczeniodawcami w klinikach interwencyjnych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Harvard Pilgrim Health Care

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Główny śledczy: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Standard opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj