Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování pro PrEP (PrEDICT)

3. října 2025 aktualizováno: Harvard Pilgrim Health Care

Optimalizace předpovědních modelů založených na EHR ke zlepšení preexpoziční profylaxe HIV v komunitních zdravotních centrech

Rozšíření preexpoziční profylaxe HIV (PrEP) je klíčovou strategií federální iniciativy k ukončení epidemie HIV. Poskytovatelé zdravotní péče však postrádají nástroje k identifikaci pacientů, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku infekce HIV, a proto je pravděpodobné, že budou mít prospěch z PrEP. Tato pilotní studie otestuje hypotézu, že systém podpory klinického rozhodování založený na elektronickém zdravotním záznamu (EHR), který zahrnuje model predikce rizika HIV, může pomoci poskytovatelům identifikovat pacienty se zvýšeným rizikem infekce HIV a zlepšit předepisování PreEP v komunitních zdravotnických střediscích záchranné sítě. . Systém podpory klinického rozhodování bude v EHR implementován na 2-3 intervenčních klinikách, přičemž 2 kontrolní kliniky dostanou standardní péči. Primárním výsledkem jsou předpisy PrEP. Mezi další klíčové metriky péče související s PrEP, které mají být hodnoceny, patří perzistence léků, dodržování pokynů pro monitorování PrEP a četnost testování a diagnóz HIV/STI. Očekávaný výsledek je základem pro rozsáhlou klastrovou randomizovanou studii, která má otestovat, zda nástroje na podporu klinického rozhodování PrEP založené na EHR mohou zlepšit předepisování PrEP a zabránit novým infekcím HIV v národní síti komunitních zdravotních center.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Spojené státy, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Spojené státy, 28052
        • Kintegra Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatelé primární péče na zúčastněných klinikách, kteří mají licenci předepisovat PrEP

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1 - Standardní péče
Standartní péče
Jiný: Standartní péče
Dvě kontrolní kliniky budou vybrány na základě souboru odpovídajících kritérií, např. urbanity a rozdělení podle pohlaví, rasy a věku populace pacientů. Kontrolní kliniky se nebudou účastnit studijních aktivit.
Aktivní komparátor: Rameno 2 – Podpora klinického rozhodování pro PrEP
Nástroje na podporu rozhodování založené na EHR na podporu diskusí o PrEP a předepisování pacientům, u kterých se zvýšilo předpokládané riziko HIV
Jiný: Podpora klinického rozhodování pro PrEP
Poskytovatelé zdravotní péče na 2 intervenčních klinikách (celkem se očekává přibližně 60 poskytovatelů) budou vyzváni nástrojem založeným na EHR, aby prodiskutovali PrEP s pacienty, jejichž demografické údaje a klinická historie naznačují zvýšené předpokládané riziko HIV. Poskytovatelům budou nabídnuty nástroje na podporu klinického rozhodování, které vedou diskuse o sexuálním zdraví a podporují předepisování PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpisy PrEP
Časové okno: 9 měsíců
Počet pacientů se zvýšeným předpokládaným rizikem HIV, kterým je předepsán PrEP
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost systému podpory klinického rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
Míry, za které si poskytovatelé prohlížejí upozornění na pacienty se zvýšeným předpokládaným rizikem HIV, a míry, za které mají poskytovatelé přístup k nástrojům podpory rozhodování založeným na EHR pomocí časových razítek Epic
6 měsíců
Přijatelnost systému podpory klinického rozhodování
Časové okno: 6 měsíců
Individuální rozhovory se zpětnou vazbou se správci klinik a 3–5 poskytovateli na intervenčních klinikách
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Standartní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit