Apoio à Decisão Clínica para PrEP (PrEDICT)
3 de outubro de 2025 atualizado por: Harvard Pilgrim Health Care
Otimizando modelos de previsão baseados em EHR para melhorar o uso da profilaxia pré-exposição ao HIV em centros comunitários de saúde
A expansão da profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) é uma estratégia fundamental da iniciativa federal para acabar com a epidemia de HIV.
No entanto, os profissionais de saúde carecem de ferramentas para identificar pacientes com maior risco de infecção pelo HIV e, portanto, com maior probabilidade de se beneficiar da PrEP.
Este estudo piloto testará a hipótese de que um sistema de apoio à decisão clínica baseado em registros eletrônicos de saúde (EHR) que incorpora um modelo de previsão de risco de HIV pode ajudar os provedores a identificar pacientes com risco aumentado de infecção por HIV e melhorar a prescrição de PrEP em centros de saúde comunitários com rede de segurança .
O sistema de apoio à decisão clínica será implementado no EHR em 2-3 clínicas de intervenção, enquanto 2 clínicas de controle receberão atendimento padrão.
O desfecho primário são as prescrições de PrEP.
Outras métricas importantes de cuidados relacionados à PrEP a serem avaliadas incluem persistência de medicação, adesão às diretrizes de monitoramento para PrEP e taxas de testes e diagnósticos de HIV/IST.
O resultado esperado é a base para um estudo randomizado em larga escala para testar se as ferramentas de apoio à decisão clínica baseadas em EHR para PrEP podem melhorar a prescrição de PrEP e prevenir novas infecções por HIV em uma rede nacional de centros comunitários de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90038
- Saban Community Clinic
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North Carolina
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Ahoskie, North Carolina, Estados Unidos, 27910
- Roanoke Chowan Community Health Center
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Gastonia, North Carolina, Estados Unidos, 28052
- Kintegra Health
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados primários em clínicas participantes que são licenciados para prescrever PrEP
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço 1 - Padrão de atendimento
Padrão de atendimento
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Duas clínicas de controle serão selecionadas com base em um conjunto de critérios correspondentes, por exemplo, urbanidade e distribuições de sexo, raça e idade da população de pacientes.
As clínicas de controle não participarão das atividades do estudo.
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Comparador Ativo: Braço 2 - Apoio à decisão clínica para PrEP
Ferramentas de apoio à decisão baseadas em EHR para apoiar as discussões e prescrições de PrEP para pacientes com risco previsto de HIV aumentado
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Os profissionais de saúde em 2 clínicas de intervenção (total de aproximadamente 60 profissionais previstos) serão solicitados por uma ferramenta baseada em EHR para discutir a PrEP com pacientes cujos dados demográficos e histórico clínico indicam aumento do risco previsto de HIV.
Os provedores receberão ferramentas de apoio à decisão clínica para orientar as discussões sobre saúde sexual e apoiar a prescrição da PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prescrições de PrEP
Prazo: 9 meses
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Número de pacientes com risco previsto aumentado de HIV que recebem PrEP prescrita
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do sistema de apoio à decisão clínica
Prazo: 6 meses
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Taxas nas quais os provedores visualizam alertas sobre pacientes com maior risco previsto de HIV e taxas nas quais os provedores acessam as ferramentas de suporte à decisão baseadas em EHR usando carimbos de data e hora da Epic
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6 meses
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Aceitabilidade do sistema de apoio à decisão clínica
Prazo: 6 meses
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Entrevistas individuais de feedback com administradores de clínicas e 3-5 provedores em clínicas de intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
- Investigador principal: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Padrão de atendimento
Outros números de identificação do estudo
- PH000739A
- R34MH122291 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .