Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Klinikai döntéstámogatás a PrEP-hez (PrEDICT)

2026. szeptember 15. frissítette: Harvard Pilgrim Health Care

Az EHR-alapú előrejelző modellek optimalizálása a HIV-nek való kitettség előtti profilaxis használatának javítása érdekében a közösségi egészségügyi központokban

A HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) kiterjesztése a HIV-járvány megszüntetésére irányuló szövetségi kezdeményezés kulcsfontosságú stratégiája. Az egészségügyi szolgáltatók azonban nem rendelkeznek olyan eszközökkel, amelyek segítségével azonosítani tudják azokat a betegeket, akiknél fokozott a HIV-fertőzés kockázata, és így valószínűleg hasznot húzhatnak a PrEP-ből. Ez a kísérleti tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy egy elektronikus egészségügyi nyilvántartáson (EHR) alapuló klinikai döntéstámogató rendszer, amely magában foglalja a HIV-kockázat-előrejelzési modellt, segíthet a szolgáltatóknak azonosítani a HIV-fertőzés fokozott kockázatának kitett betegeket, és javítani a PrEP-felírást a biztonsági háló közösségi egészségügyi központokban. . A klinikai döntéstámogató rendszer az EHR-ben 2-3 intervenciós klinikán valósul meg, míg 2 kontrollklinika standard ellátásban részesül. Az elsődleges eredmény a PrEP-receptek. A PrEP-hez kapcsolódó ellátás további kulcsfontosságú mutatói közé tartozik a gyógyszeres kezelés tartóssága, a PrEP-re vonatkozó megfigyelési irányelvek betartása, valamint a HIV/STI-tesztek és diagnózisok aránya. A várt eredmény egy nagyszabású, randomizált klaszteres vizsgálat alapja annak tesztelésére, hogy a PrEP EHR-alapú klinikai döntéstámogató eszközei javíthatják-e a PrEP-felírást és megelőzhetik-e az új HIV-fertőzéseket a közösségi egészségügyi központok országos hálózatában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Egyesült Államok, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Egyesült Államok, 28052
        • Kintegra Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A részt vevő klinikák alapellátó szolgáltatói, akik engedéllyel rendelkeznek a PrEP felírására

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. kar – Standard ellátás
Az ellátás színvonala
Egyéb: Az ellátás színvonala
Két kontrollklinikát egy sor egyezési kritérium alapján választanak ki, például a városi hovatartozás és a betegpopuláció nemi, faji és kor szerinti megoszlása ​​alapján. A kontrollklinikák nem vesznek részt tanulmányi tevékenységekben.
Aktív összehasonlító: 2. kar – Klinikai döntéstámogatás a PrEP-hez
EHR-alapú döntéstámogató eszközök a PrEP-megbeszélések támogatására és a gyógyszerek felírására olyan betegek számára, akiknél megnőtt a HIV-fertőzés előrejelzése
Egyéb: Klinikai döntéstámogatás a PrEP-hez
A két beavatkozási klinika egészségügyi szolgáltatóit (összesen körülbelül 60 szolgáltatót várnak) egy EHR-alapú eszköz arra készteti, hogy megvitassák a PrEP-et azokkal a betegekkel, akiknek demográfiai és klinikai előzményei a megnövekedett előrejelzett HIV-kockázatot jelzik. A szolgáltatók klinikai döntéstámogató eszközöket kínálnak a szexuális egészséggel kapcsolatos megbeszélések irányításához és a PrEP-felírás támogatásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PrEP receptek
Időkeret: 9 hónap
Azon betegek száma, akiknek megnövekedett becsült HIV-kockázata van, és akiknek PrEP-et írnak fel
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai döntéstámogató rendszer megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hónap
Azok az arányok, amelyekkel a szolgáltatók megtekintik a megnövekedett becsült HIV-kockázattal rendelkező betegekről szóló figyelmeztetéseket, és az Epic dátum-idő bélyegzőket használó EHR-alapú döntéstámogató eszközökhöz való hozzáférés aránya
6 hónap
Klinikai döntéstámogató rendszer elfogadhatósága
Időkeret: 6 hónap
Személyes visszajelzési interjúk a klinika adminisztrátoraival és 3-5 szolgáltatóval az intervenciós klinikákon
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Harvard Pilgrim Health Care

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Kutatásvezető: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel