Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая поддержка принятия решений для PrEP (PrEDICT)

2 апреля 2024 г. обновлено: Harvard Pilgrim Health Care

Оптимизация моделей прогнозирования на основе EHR для улучшения использования доконтактной профилактики ВИЧ в общественных центрах здоровья

Расширение масштабов доконтактной профилактики ВИЧ (ДКП) является ключевой стратегией федеральной инициативы по прекращению эпидемии ВИЧ. Однако у поставщиков медицинских услуг нет инструментов для выявления пациентов, которые подвергаются повышенному риску заражения ВИЧ и, следовательно, могут получить пользу от ДКП. В этом пилотном исследовании будет проверена гипотеза о том, что основанная на электронных медицинских картах (EHR) система поддержки принятия клинических решений, которая включает в себя модель прогнозирования риска заражения ВИЧ, может помочь поставщикам медицинских услуг выявлять пациентов с повышенным риском заражения ВИЧ и улучшать назначение ДКП в медицинских центрах социального обеспечения. . Система поддержки принятия клинических решений будет внедрена в EHR в 2-3 интервенционных клиниках, а 2 контрольные клиники получат стандартное лечение. Первичным результатом являются рецепты PrEP. Другие ключевые показатели лечения, связанного с ДКП, которые необходимо оценить, включают в себя сохранение приема лекарств, соблюдение рекомендаций по мониторингу ДКП, а также частоту тестирования и диагнозов на ВИЧ/ИППП. Ожидаемый результат является основой для крупномасштабного кластерного рандомизированного исследования, чтобы проверить, могут ли основанные на ЭУЗ инструменты поддержки принятия клинических решений для ДКП улучшить назначение ДКП и предотвратить новые случаи ВИЧ-инфекции в национальной сети местных медицинских центров.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Соединенные Штаты, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Соединенные Штаты, 28052
        • Kintegra Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Поставщики первичной медико-санитарной помощи в участвующих клиниках, имеющие лицензию на назначение ДКП.

Критерий исключения:

  • Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1 — Стандарт лечения
Стандарт заботы
Другой: Стандарт заботы
Две контрольные клиники будут выбраны на основе набора критериев соответствия, например, города и распределения пациентов по полу, расе и возрасту. Контрольные клиники не будут участвовать в исследовательской деятельности.
Активный компаратор: Группа 2 — Поддержка принятия клинических решений в отношении ДКП
Инструменты поддержки принятия решений на основе EHR для поддержки обсуждений и назначения PrEP пациентам с повышенным прогнозируемым риском заражения ВИЧ
Другой: Клиническая поддержка принятия решений для PrEP
Медицинские работники в 2 интервенционных клиниках (всего ожидается около 60 медицинских работников) получат подсказку на основе электронного медицинского инструментария для обсуждения ДКП с пациентами, чьи демографические данные и история болезни указывают на повышенный прогнозируемый риск заражения ВИЧ. Поставщикам медицинских услуг будут предложены инструменты поддержки принятия клинических решений, которые помогут обсудить вопросы сексуального здоровья и помогут назначить ДКП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рецепты ДКП
Временное ограничение: 9 месяцев
Количество пациентов с повышенным прогнозируемым риском заражения ВИЧ, которым назначена ДКП
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость системы поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля, с которой поставщики медицинских услуг просматривают предупреждения о пациентах с повышенным прогнозируемым риском заражения ВИЧ, и частота, с которой поставщики получают доступ к инструментам поддержки принятия решений на основе электронных медицинских карт с использованием меток даты и времени Epic.
6 месяцев
Приемлемость системы поддержки принятия клинических решений
Временное ограничение: 6 месяцев
Индивидуальные интервью с администраторами клиник и 3-5 поставщиками медицинских услуг в интервенционных клиниках
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Harvard Pilgrim Health Care

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Главный следователь: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандарт заботы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться