Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksen tuki PrEP:lle (PrEDICT)

perjantai 3. lokakuuta 2025 päivittänyt: Harvard Pilgrim Health Care

EHR-pohjaisten ennustemallien optimointi HIV:lle altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn käytön parantamiseksi yhteisön terveyskeskuksissa

Hiv-epidemian lopettamisen liittovaltion aloitteen keskeinen strategia on HIV:lle altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) lisääminen. Terveydenhuollon tarjoajilla ei kuitenkaan ole työkaluja tunnistaa potilaita, joilla on lisääntynyt riski saada HIV-infektio ja jotka siten todennäköisesti hyötyvät PrEP:stä. Tässä pilottitutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) perustuva kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä, joka sisältää HIV-riskin ennustemallin, voi auttaa palveluntarjoajia tunnistamaan potilaita, joilla on lisääntynyt riski saada HIV-tartunta, ja parantamaan PrEP-reseptien määrää turvaverkkoyhteisön terveyskeskuksissa. . Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä otetaan käyttöön EHR:ssä 2-3 interventioklinikalla, kun taas 2 kontrolliklinikkaa saavat standardihoitoa. Ensisijainen tulos on PrEP-resepti. Muita tärkeitä arvioitavia PrEP-hoidon mittareita ovat lääkityksen pysyvyys, PrEP-seurantaohjeiden noudattaminen sekä HIV/STI-testien ja -diagnoosien määrä. Odotettu tulos on perusta laajamittaiselle satunnaistetulle klusteritutkimukselle, jolla testataan, voivatko EHR-pohjaiset kliinisen päätöksenteon tukityökalut PrEP:lle parantaa PrEP-reseptien määrää ja ehkäistä uusia HIV-infektioita kansallisessa yhteisön terveyskeskusten verkostossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90038
        • Saban Community Clinic
    • North Carolina
      • Ahoskie, North Carolina, Yhdysvallat, 27910
        • Roanoke Chowan Community Health Center
      • Gastonia, North Carolina, Yhdysvallat, 28052
        • Kintegra Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuvien klinikoiden perusterveydenhuollon tarjoajat, joilla on lupa määrätä PrEP

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1 - Normaali hoito
Hoidon standardi
Muut: Hoidon standardi
Kaksi kontrolliklinikkaa valitaan joukon yhteensopivuuskriteerien perusteella, kuten kaupunkikunta ja potilaspopulaation sukupuoli-, rotu- ja ikäjakaumat. Kontrolliklinikat eivät osallistu opintotoimintaan.
Active Comparator: Käsivarsi 2 – Kliinisen päätöksen tuki PrEP:lle
EHR-pohjaiset päätöksentekotyökalut tukevat PrEP-keskusteluja ja reseptien määräämistä potilaille, joilla on lisääntynyt ennustettu HIV-riski
Muut: Kliinisen päätöksen tuki PrEP:lle
Kahdella interventioklinikalla (yhteensä noin 60 palveluntarjoajaa odotetaan) terveydenhuollon tarjoajat saavat EHR-pohjaisen työkalun keskustelemaan PrEP:stä potilaiden kanssa, joiden väestötiedot ja kliininen historia viittaavat lisääntyneeseen ennustettuun HIV-riskiin. Palveluntarjoajille tarjotaan kliinisen päätöksenteon tukityökaluja, jotka ohjaavat seksuaaliterveyskeskusteluja ja tukevat PrEP-reseptien määrää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PrEP-reseptit
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on lisääntynyt ennustettu HIV-riski, joille on määrätty PrEP
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuinka usein palveluntarjoajat näkevät varoituksia potilaista, joilla on lisääntynyt ennustettu HIV-riski, ja kuinka usein palveluntarjoajat käyttävät EHR-pohjaisia ​​päätöksentekotyökaluja käyttämällä eeppisiä päivämäärä-aikaleimoja
6 kuukautta
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Henkilökohtaiset palautehaastattelut klinikan ylläpitäjien ja 3-5 palveluntarjoajan kanssa interventioklinikoilla
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Harvard Pilgrim Health Care

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Beth Israel Deaconess Medical Center
Oregon Health and Science University
OCHIN, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Julia Marcus, PhD, Harvard Pilgrim Health Care Institute
  • Päätutkija: Douglas Krakower, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH000739A
  • R34MH122291 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa