健常者とのレムナント保存前十字靭帯再建術の比較
2022年11月10日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
筋力と固有感覚の観点から、レムナント温存前十字靭帯再建術を受けた患者と健康な対照群との比較
前十字靭帯再建術は膝関節を生体力学的に安定させ、患者をスポーツ活動に戻します。
前十字靭帯再建手術を行うには、数多くの技術が存在します。
手術の成功率を高め、手術後のスポーツ復帰を早めるために、レムナント保存再建術が行われます。
一般に、標準的な手順よりも残存物を保存する前靭帯再建の臨床転帰に関するコンセンサスはありません。
この研究の目的は、筋力と固有受容の観点から、残部保存前十字靭帯再建術を受けた患者を健常対照者と比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Özgül Öztürk, PhD
- 電話番号：902165004185
- メール：ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Marmara University
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遺残保存ACL再建および健康な対照を有する患者
説明
包含基準:
- 全層ACL断裂によるハムストリング自家移植を使用したAMポータル技術による解剖学的単一束ACL再建、
- 大腿骨の固定にはエンドボタン法を使用し、
- 反対側の膝に外傷や手術をしていないこと、
- -手術後少なくとも12か月の追跡期間を持つ患者。
除外基準:
- 前十字靭帯断裂に伴う下肢骨折の1例後十字靭帯、内側および外側外側靭帯断裂、
- 過去に評価対象の膝の手術を受けた患者、
- 前十字靭帯再建を繰り返した症例、
- 膝関節炎（変形性関節症、炎症性関節炎）の病歴がある、
- 神経疾患の症例は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前十字靭帯再建術
遺残温存前十字靭帯再建術を受けた患者
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筋力、固有受容感覚、運動恐怖症
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健康グループ
膝の手術や怪我をしていない人
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筋力、固有受容感覚、運動恐怖症
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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等速性筋力
時間枠：1日
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY、米国）デバイス。
被験者は、テストの前に自転車エルゴメーターで 3 分間、毎分 75 ペダル サイクルで膝関節のウォームアップ運動を行います。
準備運動の後、被験者は 10 分間休むことができます。
被験者は、背中が 90 度に垂直になるように、アイソキネティック デバイスの椅子に座ります。
被験体の罹患側および非罹患側の大腿四頭筋およびハムストリング筋の同心円状等速性筋力測定は、胴体、骨盤および太もものベルトが取り付けられた後、180°/秒、240°/秒、300°/秒で5回繰り返されます。
テストの合間に、被験者はそれぞれ 1 分間休むことができます。
ケースのピーク トルク値は、Nm で記録されます。
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1日
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固有受容
時間枠：1日
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) の装置を使用して、膝関節の固有受容感覚を評価します。
被験者は、膝関節が 90 度屈曲した状態で等速性ダイナモメーターに座るように求められます。
手術した膝と手術していない膝の固有受容感覚を、20°、50°、70°の 3 つの異なる角度で測定します。
テスト中、デバイスによって目標角度が表示され、四肢はこの位置に 10 秒間保持されます。
次に、開始点に戻り、被験者は目を閉じて積極的に目標角度を見つけるよう求められます。
スコアは、基準角度ごとに測定を 3 回繰り返すことによって平均化されます。
異なる基準角度の間には 3 分間の休憩時間が与えられます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動恐怖症
時間枠：1日
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参加者の動きに対する恐怖のレベルは、動き/再損傷に対する恐怖を測定するために開発された 17 項目のスケールであるタンパ運動恐怖症スケールで評価されます。
スケールには、負傷/再負傷、および仕事関連の活動における恐怖と回避のパラメータが含まれます。
このスケールは、4 点のリッカート型採点システム (1 = まったくそう思わない、4 = 完全にそう思う) を使用して、動くことへの恐怖を評価します。
合計点は 17 から 68 の間で決定されますが、点数が高いほど移動に対する恐怖が大きいことを意味します。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月1日
一次修了 (予期された)
2023年4月30日
研究の完了 (予期された)
2023年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月6日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。