Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van reconstructie van restanten van de voorste kruisband met gezonde controles

10 november 2022 bijgewerkt door: Özgül Öztürk, Acibadem University

Vergelijking van patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband hadden met behoud van de voorste kruisband met gezonde controles in termen van spierkracht en proprioceptie

Reconstructie van de voorste kruisband stabiliseert het kniegewricht biomechanisch en brengt de patiënt terug naar de sportieve activiteiten. Er bestaan ​​tal van technieken om een ​​reconstructie van de voorste kruisband uit te voeren. Reconstructietechniek met behoud van overblijfselen wordt uitgevoerd om de succespercentages van operaties te verhogen en het postoperatieve terugkeer naar sportproces te versnellen. Over het algemeen bestaat er geen consensus over de klinische resultaten van een reconstructie van de voorste ligamenten met behoud van restanten ten opzichte van de standaardprocedure. Het doel van deze studie is om de patiënten die een restant-behoudende voorste kruisbandreconstructie hadden ondergaan te vergelijken met gezonde controles in termen van spierkracht en proprioceptie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Marmara University
      • Istanbul, Kalkoen
        • Werving
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een restant-behoudende ACL-reconstructie en gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anatomische ACL-reconstructie met één bundel met AM-portaaltechniek met behulp van autograft van de hamstrings vanwege een ACL-scheur over de volledige dikte,
  • Endobutton-techniek werd gebruikt voor femurfixatie,
  • Geen trauma of operatie aan de andere knie hebben,
  • Patiënten met een follow-up van minimaal 12 maanden na de operatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk van onderste extremiteit gepaard gaande met scheur in voorste kruisband; achterste kruisband, binnenste en buitenste laterale ligamentscheuren,
  • Patiënten die eerder een operatie aan de knie hebben ondergaan om te worden geëvalueerd,
  • Gevallen met herhaalde reconstructie van de voorste kruisband,
  • Een voorgeschiedenis hebben van artritis in het kniegewricht (artrose, inflammatoire artritis),
  • Gevallen met een neurologische aandoening zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reconstructie van de voorste kruisband
Patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband hadden ondergaan
Ander: Beoordelingen
Spierkracht, proprioceptie, kinesiofobie
Gezonde groep
Mensen die geen knieoperatie of letsel hebben gehad
Ander: Beoordelingen
Spierkracht, proprioceptie, kinesiofobie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isokinetische spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
Isokinetische spierkrachtwaarden van de quadriceps femoris- en hamstringspieren in het kniegewricht worden gemeten met behulp van het Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, VS) apparaat. Proefpersonen zullen voorafgaand aan het testen gedurende drie minuten een opwarmingsoefening voor het kniegewricht uitvoeren met 75 pedaalcycli per minuut op een fietsergometer. Na de opwarmingsoefeningen krijgen de proefpersonen 10 minuten rust. De proefpersonen zitten op de isokinetische apparaatstoel met hun ruggen loodrecht op 90º. Concentrische isokinetische spierkrachtmetingen van de aangedane zijde en niet-aangedane zijde quadriceps femoris en hamstrings van de proefpersonen zullen worden uitgevoerd met 5 herhalingen bij 180º/sec, 240º/sec, 300º/sec nadat de romp-, bekken- en dijgordels zijn bevestigd. Tussen de tests mogen de proefpersonen elk een minuut rusten. De piekkoppelwaarden van de koffers worden geregistreerd in Nm.
1 dag
Proprioceptie
Tijdsspanne: 1 dag
Biodex® Systeem Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, VS) apparaat zal worden gebruikt om het gevoel van proprioceptie van het kniegewricht te evalueren. De proefpersonen wordt gevraagd op de isokinetische dynamometer te gaan zitten met het kniegewricht in 90º flexie. Het gevoel van proprioceptie van de geopereerde en niet-geopereerde knieën wordt gemeten onder drie verschillende hoeken van 20º, 50º en 70º. Tijdens de test wordt de beoogde hoek weergegeven door het apparaat en wordt het ledemaat gedurende 10 seconden in deze positie gehouden. Vervolgens wordt de proefpersoon, terugkerend naar het startpunt, gevraagd om actief de doelhoek te vinden met gesloten ogen. De scores worden gemiddeld door de metingen driemaal te herhalen voor elke referentiehoek. Tussen verschillende referentiehoeken is een rustperiode van 3 minuten toegestaan.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 1 dag
Het niveau van bewegingsangst van de deelnemers zal worden geëvalueerd met de Tampa Kinesiophobia Scale, een schaal met 17 items die is ontwikkeld om angst voor beweging / opnieuw letsel te meten. De schaal omvat parameters van letsel/opnieuw letsel en angst en vermijding bij werkgerelateerde activiteiten. De schaal evalueert bewegingsangst met een 4-punts Likert-type scoresysteem (1= helemaal mee oneens, 4= helemaal mee eens). Terwijl de totaalscore wordt bepaald tussen 17-68, betekent een hogere score dat de bewegingsangst groter is.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Medewerkers

Marmara University
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2021/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren