Jäänteitä säilyttävän etummaisen ristisiteen rekonstruktion vertailu terveiden kontrollien kanssa
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Niiden potilaiden vertailu, joilla oli jäänteitä säilyttävä eturistisiteen rekonstruktio terveiden kontrollien kanssa lihasvoiman ja proprioseption suhteen
Eturistisiteen rekonstruktio stabiloi polvinivelen biomekaanisesti ja palauttaa potilaat takaisin urheilun pariin.
On olemassa lukuisia tekniikoita anteriorisen ristisiteen jälleenrakennusleikkauksen suorittamiseksi.
Jäänteitä säilyttävää rekonstruktiotekniikkaa käytetään lisäämään leikkauksen onnistumisastetta ja nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä paluuta urheiluun.
Yleisesti ottaen ei ole yksimielisyyttä jäänteitä säilyttävän anteriorisen ligamentin rekonstruktion kliinisistä tuloksista verrattuna standardimenettelyyn.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata potilaita, joilla oli jäänteitä säilyttävä etummaisen ristisiteen rekonstruktio terveisiin kontrolleihin lihasvoiman ja proprioseption suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Özgül Öztürk, PhD
- Puhelinnumero: 902165004185
- Sähköposti: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli jäänteitä säilyttävä ACL-rekonstruktio ja terveet kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anatominen yhden nipun ACL-rekonstruktio AM-portaalitekniikalla käyttämällä hamstring-autograftia täyspaksuisen ACL-repeämisen vuoksi,
- Endobutton-tekniikkaa käytettiin reisiluun kiinnitykseen,
- Ei traumaa tai leikkausta vastakkaisessa polvessa,
- Potilaat, joiden seurantajakso on vähintään 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajan murtuma, johon liittyy etummaisen ristisiteen repeämä; takaristiside, sisä- ja ulkosivunivelsiteiden repeämät,
- Potilaat, joille on tehty aiemmin arvioitava polvileikkaus,
- Tapaukset, joissa on toistuva eturistisiteen rekonstruktio,
- sinulla on ollut polviniveltulehdus (nivelrikko, tulehduksellinen niveltulehdus),
- Neurologista sairautta sairastavat tapaukset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Eturistisiteen rekonstruktio
Potilaat, joilla oli jäänteitä säilyttävä etummaisen ristisiteen rekonstruktio
|
Lihasvoima, Proprioception, Kinesiofobia
|
|
Terve ryhmä
Ihmiset, joilla ei ollut polvileikkausta tai vammoja
|
Lihasvoima, Proprioception, Kinesiofobia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettinen lihasvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polvinivelen nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihasten isokineettiset lihasvoiman arvot mitataan Biodex® System Pro 4:llä (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) laite.
Koehenkilöt tekevät polviniveltä lämmittävän harjoituksen 75 poljinsykliä minuutissa polkupyöräergometrillä kolmen minuutin ajan ennen testausta.
Alkulämmittelyn jälkeen koehenkilöt saavat levätä 10 minuuttia.
Koehenkilöt istuvat isokineettisellä laitetuolilla selkä kohtisuorassa 90º.
Koehenkilöiden samankeskiset isokineettiset lihasvoimamittaukset sairastuneen puolen ja vahingoittumattoman sivun nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihasten osalta suoritetaan 5 toistolla 180º/s, 240º/s, 300º/s sen jälkeen, kun vartalo-, lantio- ja reisivyöt on kiinnitetty.
Testien välillä koehenkilöt saavat levätä minuutin ajan.
Koteloiden vääntömomentin huippuarvot kirjataan Nm:nä.
|
1 päivä
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) laitetta käytetään polvinivelen proprioseption arvioimiseen.
Koehenkilöitä pyydetään istumaan isokineettiselle dynamometrille polvinivelen ollessa 90 asteen taivutuksessa.
Leikkattujen ja leikkaamattomien polvien proprioseptiota mitataan kolmessa eri kulmassa: 20º, 50º ja 70º.
Testin aikana laite näyttää kohdekulman ja raajaa pidetään tässä asennossa 10 sekuntia.
Sitten palattuaan aloituspisteeseen, kohdetta pyydetään aktiivisesti etsimään kohdekulma silmät kiinni.
Pisteet lasketaan keskiarvoina toistamalla mittaukset kolme kertaa jokaiselle vertailukulmalle.
Eri vertailukulmien välillä sallitaan 3 minuutin lepoaika.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujien liikepelon tasoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla, joka on 17 kohdan asteikko, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen/uusivamman pelkoa.
Asteikko sisältää tapaturman/uusivamman sekä pelon ja välttämisen parametrit työhön liittyvissä toimissa.
Asteikko arvioi liikepelkoa 4-pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä (1 = täysin eri mieltä, 4 = täysin samaa mieltä).
Vaikka kokonaispistemäärä on 17-68, korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että liikkeen pelko on suurempi.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2021/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .