Comparaison de la reconstruction du ligament croisé antérieur préservant les restes avec des témoins sains
10 novembre 2022 mis à jour par: Özgül Öztürk, Acibadem University
Comparaison des patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur préservant les reliquats avec des témoins sains en termes de force musculaire et de proprioception
La reconstruction du ligament croisé antérieur stabilise biomécaniquement l'articulation du genou et ramène les patients aux activités sportives.
De nombreuses techniques existent pour réaliser une chirurgie de reconstruction du ligament croisé antérieur.
La technique de reconstruction préservant les restes est réalisée pour augmenter les taux de réussite de la chirurgie et pour accélérer le processus de retour post-chirurgical au sport.
En général, il n'y a pas de consensus concernant les résultats cliniques de la reconstruction du ligament antérieur préservant les restes par rapport à la procédure standard.
Le but de cette étude est de comparer les patients ayant eu une reconstruction du ligament croisé antérieur préservant le reliquat avec des témoins sains en termes de force musculaire et de proprioception.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Özgül Öztürk, PhD
- Numéro de téléphone: 902165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Marmara University
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Istanbul, Turquie
- Recrutement
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi une reconstruction du LCA conservant les restes et témoins sains
La description
Critère d'intégration:
- Reconstruction anatomique mono-faisceau du LCA avec technique portale AM utilisant l'autogreffe des ischio-jambiers en raison d'une rupture du LCA de pleine épaisseur,
- La technique de l'endobouton a été utilisée pour la fixation fémorale,
- Ne pas avoir de traumatisme ou de chirurgie sur le genou opposé,
- Patients avec une période de suivi d'au moins 12 mois après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Fracture du membre inférieur accompagnant une déchirure du ligament croisé antérieur ; ligament croisé postérieur, déchirures des ligaments latéraux interne et externe,
- Patients ayant déjà subi une intervention chirurgicale au genou à évaluer,
- Cas avec reconstruction répétée du ligament croisé antérieur,
- Avoir des antécédents d'arthrite du genou (arthrose, arthrite inflammatoire),
- Les cas de maladie neurologique seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Reconstruction du ligament croisé antérieur
Patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur conservant les reliquats
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Force musculaire, proprioception, kinésiophobie
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Groupe sain
Les personnes qui n'ont pas subi d'opération ou de blessure au genou
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Force musculaire, proprioception, kinésiophobie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire isocinétique
Délai: Un jour
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Les valeurs isocinétiques de la force musculaire des muscles quadriceps fémoral et ischio-jambiers dans l'articulation du genou seront mesurées à l'aide du Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, États-Unis).
Les sujets effectueront un exercice d'échauffement pour l'articulation du genou à 75 cycles de pédale par minute pendant trois minutes sur un vélo ergomètre avant le test.
Après les exercices d'échauffement, les sujets seront autorisés à se reposer pendant 10 minutes.
Les sujets seront assis sur la chaise du dispositif isocinétique avec leur dos perpendiculaire à 90º.
Des mesures isocinétiques concentriques de la force musculaire du côté affecté et du côté non affecté du quadriceps fémoral et des muscles ischio-jambiers des sujets seront effectuées avec 5 répétitions à 180º/sec, 240º/sec, 300º/sec après que les ceintures du torse, du bassin et des cuisses sont attachées.
Entre les tests, les sujets seront autorisés à se reposer pendant une minute chacun.
Les valeurs de couple de pointe des boîtiers seront enregistrées en Nm.
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Un jour
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Proprioception
Délai: Un jour
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) sera utilisé pour évaluer la sensation de proprioception de l'articulation du genou.
Les sujets seront invités à s'asseoir sur le dispositif dynamomètre isocinétique avec l'articulation du genou en flexion à 90º.
La sensation de proprioception des genoux opérés et non opérés sera mesurée à trois angles différents de 20º, 50º et 70º.
Pendant le test, l'angle cible sera affiché par l'appareil et le membre sera maintenu dans cette position pendant 10 secondes.
Ensuite, en revenant au point de départ, le sujet sera invité à rechercher activement l'angle cible avec les yeux fermés.
Les scores seront moyennés en répétant les mesures trois fois pour chaque angle de référence.
Une période de repos de 3 minutes sera autorisée entre différents angles de référence.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinésiophobie
Délai: Un jour
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Le niveau de peur du mouvement des participants sera évalué à l'aide de l'échelle de kinésiophobie de Tampa, une échelle de 17 éléments développée pour mesurer la peur du mouvement/de la récidive.
L'échelle comprend des paramètres de blessure/ré-blessure et de peur et d'évitement dans les activités liées au travail.
L'échelle évalue la peur du mouvement avec un système de notation de type Likert en 4 points (1 = Fortement en désaccord, 4 = Totalement d'accord).
Alors que le score total est déterminé entre 17 et 68, un score plus élevé signifie que la peur du mouvement est plus grande.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 février 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2022
Première publication (RÉEL)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2021/25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .