Sammenligning av gjenoppbygging av restbevarende fremre korsbånd med sunne kontroller
10. november 2022 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Sammenligning av pasienter som hadde restbevarende fremre korsbåndrekonstruksjon med sunne kontroller når det gjelder muskelstyrke og propriosepsjon
Rekonstruksjon av fremre korsbånd stabiliserer kneleddet biomekanisk og returnerer pasientene tilbake til de sportslige aktivitetene.
Det finnes mange teknikker for å utføre en fremre korsbåndrekonstruksjonskirurgi.
Restbevarende rekonstruksjonsteknikk utføres for å øke suksessraten for operasjoner og for å akselerere den postkirurgiske tilbakeføringen til idrettsprosessen.
Generelt er det ingen konsensus angående de kliniske resultatene av restbevarende fremre leddbåndsrekonstruksjon fremfor standard prosedyre.
Hensikten med denne studien er å sammenligne pasientene som hadde restbevarende fremre korsbåndrekonstruksjon med sunne kontroller når det gjelder muskelstyrke og propriosepsjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Özgül Öztürk, PhD
- Telefonnummer: 902165004185
- E-post: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Marmara University
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som hadde restbevarende ACL-rekonstruksjon og friske kontroller
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anatomisk enkeltbunt ACL-rekonstruksjon med AM-portalteknikk ved bruk av hamstring-autograft på grunn av ACL-rivning i full tykkelse,
- Endobutton-teknikk ble brukt for femoral fiksering,
- Ikke ha noen traumer eller operasjon på motsatt kne,
- Pasienter med en oppfølgingstid på minst 12 måneder etter operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Brudd i nedre ekstremitet som følger med rivning av fremre korsbånd; bakre korsbånd, rifter i indre og ytre sidebånd,
- Pasienter som har gjennomgått tidligere operasjoner i kneet for å bli evaluert,
- Tilfeller med gjentatt rekonstruksjon av fremre korsbånd,
- Har en historie med leddgikt i kne (slitasjegikt, inflammatorisk leddgikt),
- Tilfeller med nevrologisk sykdom vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Rekonstruksjon av fremre korsbånd
Pasienter som hadde restbevarende fremre korsbåndrekonstruksjon
|
Muskelstyrke, propriosepsjon, kinesiofobi
|
|
Sunn gruppe
Folk som ikke hadde noen kneoperasjon eller skade
|
Muskelstyrke, propriosepsjon, kinesiofobi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
Isokinetiske muskelstyrkeverdier for Quadriceps Femoris og Hamstring-muskler i kneleddet vil bli målt ved hjelp av Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) enhet.
Forsøkspersonene vil utføre en oppvarmingsøvelse for kneleddet med 75 pedalsykluser per minutt i tre minutter på et sykkelergometer før testing.
Etter oppvarmingsøvelsene vil forsøkspersonene få hvile i 10 minutter.
Forsøkspersonene vil sitte på den isokinetiske enhetens stol med ryggen vinkelrett på 90º.
Konsentriske isokinetiske muskelstyrkemålinger av den affiserte siden og upåvirkede side quadriceps femoris og hamstringsmuskler til forsøkspersonene vil bli utført med 5 repetisjoner ved 180º/sek, 240º/sek, 300º/sek etter at torso-, bekken- og lårbelte er festet.
Mellom prøvene vil forsøkspersonene få hvile i ett minutt hver.
De maksimale dreiemomentverdiene for kassene vil bli registrert i Nm.
|
1 dag
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: 1 dag
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) vil bli brukt til å evaluere propriosepsjonsfølelsen i kneleddet.
Forsøkspersonene vil bli bedt om å sitte på det isokinetiske dynamometeret med kneleddet i 90º fleksjon.
Følelsen av propriosepsjon av de opererte og ikke-opererte knærne vil bli målt i tre forskjellige vinkler på 20º, 50º og 70º.
Under testen vil målvinkelen vises av enheten, og lemmet holdes i denne posisjonen i 10 sekunder.
Deretter, tilbake til utgangspunktet, vil motivet bli bedt om å aktivt finne målvinkelen med lukkede øyne.
Poengsummen beregnes ved å gjenta målingene tre ganger for hver referansevinkel.
En hvileperiode på 3 minutter vil tillates mellom ulike referansevinkler.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag
|
Nivået av bevegelsesfrykt hos deltakerne vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia Scale som er en 17-elements skala utviklet for å måle frykt for bevegelse/re-skade.
Skalaen inkluderer parametere for skade/gjenskade og frykt og unngåelse i arbeidsrelaterte aktiviteter.
Skalaen evaluerer frykt for bevegelse med et 4-punkts Likert-scoringssystem (1= Helt uenig, 4= Helt enig).
Mens totalskåren bestemmes mellom 17-68, betyr en høyere poengsum at frykten for bevegelse er større.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2021/25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .