Srovnání rekonstrukce předního zkříženého vazu zachovávající zbytky se zdravými kontrolami
10. listopadu 2022 aktualizováno: Özgül Öztürk, Acibadem University
Srovnání pacientů, kteří měli zbytkovou rekonstrukci předního zkříženého vazu se zdravou kontrolou z hlediska svalové síly a propriocepce
Rekonstrukce předního zkříženého vazu biomechanicky stabilizuje kolenní kloub a vrací pacienty zpět ke sportovním aktivitám.
Existuje mnoho technik pro provedení operace rekonstrukce předního zkříženého vazu.
Technika rekonstrukce zachovávající zbytky se provádí za účelem zvýšení úspěšnosti operace a urychlení pooperačního návratu ke sportovnímu procesu.
Obecně neexistuje konsenzus ohledně klinických výsledků rekonstrukce předního vazu zachovávajícího zbytky oproti standardnímu postupu.
Účelem této studie je porovnat pacienty, kteří měli rekonstrukci předního zkříženého vazu zachovávající zbytky, se zdravými kontrolami z hlediska svalové síly a propriocepce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Özgül Öztürk, PhD
- Telefonní číslo: 902165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Marmara University
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli rekonstrukci ACL zachovávající zbytky, a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anatomická jednosvazková rekonstrukce ACL s technikou AM portálu s použitím autoštěpu hamstringu kvůli natržení ACL v plné tloušťce,
- Endobutton technika byla použita pro fixaci femuru,
- Nemít žádné trauma nebo operaci na opačném koleni,
- Pacienti s dobou sledování minimálně 12 měsíců po operaci.
Kritéria vyloučení:
- Zlomenina dolní končetiny doprovázející natržení předního zkříženého vazu; zadní zkřížený vaz, natržení vnitřního a vnějšího postranního vazu,
- Pacienti, kteří podstoupili předchozí operaci kolene, mají být vyšetřeni,
- Případy s opakovanou rekonstrukcí předního zkříženého vazu,
- s anamnézou artritidy kolenního kloubu (osteoartritida, zánětlivá artritida),
- Případy s neurologickým onemocněním budou ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rekonstrukce předního zkříženého vazu
Pacienti, kteří měli rekonstrukci předního zkříženého vazu zachovávající zbytky
|
Svalová síla, propriocepce, kineziofobie
|
|
Zdravá skupina
Lidé, kteří neměli operaci kolena ani zranění
|
Svalová síla, propriocepce, kineziofobie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Izokinetická svalová síla
Časové okno: 1 den
|
Hodnoty izokinetické svalové síly Quadriceps femoris a hamstringů v kolenním kloubu budou měřeny pomocí Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) zařízení.
Subjekty provedou zahřívací cvičení pro kolenní kloub při 75 cyklech pedálů za minutu po dobu tří minut na cyklistickém ergometru před testováním.
Po zahřívacích cvičeních dostanou subjekty 10minutový odpočinek.
Subjekty budou sedět na židli izokinetického zařízení s jejich zády kolmo k 90º.
Měření koncentrické izokinetické svalové síly na postižené straně a nepostižené straně m. quadriceps femoris a hamstringy u subjektů budou prováděna s 5 opakováními při 180º/s, 240º/s, 300º/s po připojení trupu, pánve a stehenních pásů.
Mezi testy budou mít subjekty každý po dobu jedné minuty odpočinek.
Špičkové hodnoty točivého momentu u případů budou zaznamenány v Nm.
|
1 den
|
|
Propriocepce
Časové okno: 1 den
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Přístroj Shirley NY, USA) bude použit k hodnocení propriocepčního vjemu kolenního kloubu.
Subjekty budou požádány, aby se posadily na zařízení izokinetického dynamometru s kolenním kloubem v 90º flexi.
Smysl propriocepce operovaného a neoperovaného kolena bude měřen ve třech různých úhlech 20º, 50º a 70º.
Během testu bude přístroj zobrazovat cílový úhel a končetina bude držena v této poloze po dobu 10 sekund.
Poté, po návratu do výchozího bodu, bude subjekt požádán, aby se zavřenýma očima aktivně našel cílový úhel.
Skóre bude zprůměrováno opakováním měření třikrát pro každý referenční úhel.
Mezi různými referenčními úhly bude povolena přestávka v délce 3 minut.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 1 den
|
Úroveň strachu z pohybu účastníků bude hodnocena pomocí Tampa Kinesiophobia Scale, což je 17-ti položková škála vyvinutá pro měření strachu z pohybu/opětovného zranění.
Škála zahrnuje parametry úrazu/opětovného zranění a strachu a vyhýbání se v činnostech souvisejících s prací.
Škála hodnotí strach z pohybu 4bodovým bodovacím systémem Likertova typu (1= zcela nesouhlasím, 4= zcela souhlasím).
Zatímco celkové skóre je stanoveno mezi 17-68, vyšší skóre znamená, že strach z pohybu je větší.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. února 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2021/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan