Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af restbevarende forreste korsbåndsrekonstruktion med sunde kontroller

10. november 2022 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University

Sammenligning af patienter, der havde restbevarende forreste korsbåndsrekonstruktion med sunde kontroller med hensyn til muskelstyrke og proprioception

Forreste korsbåndsrekonstruktion stabiliserer knæleddet biomekanisk og bringer patienterne tilbage til de sportslige aktiviteter. Der findes adskillige teknikker til at udføre en forreste korsbåndsrekonstruktionskirurgi. Restbevarende rekonstruktionsteknik udføres for at øge kirurgiens succesrater og for at fremskynde den post-kirurgiske tilbagevenden til sportsprocessen. Generelt er der ingen konsensus om de kliniske resultater af restbevarende forreste ledbåndsrekonstruktion i forhold til standardprocedure. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de patienter, der havde restbevarende forreste korsbåndsrekonstruktion med sunde kontroller, hvad angår muskelstyrke og proprioception.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Marmara University
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde restbevarende ACL-rekonstruktion og raske kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anatomisk enkeltbundt ACL-rekonstruktion med AM-portalteknik ved brug af hamstring-autograft på grund af ACL-rivning i fuld tykkelse,
  • Endobutton teknik blev brugt til femoral fiksering,
  • Ikke at have noget traume eller operation på det modsatte knæ,
  • Patienter med en opfølgningsperiode på mindst 12 måneder efter operationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fraktur af underekstremitet ledsaget af forreste korsbåndsrivning; bageste korsbånd, indre og ydre sidebåndsrivninger,
  • Patienter, der tidligere har gennemgået en operation i knæet for at blive evalueret,
  • Tilfælde med gentagen forreste korsbåndsrekonstruktion,
  • At have en historie med knæledsgigt (slidgigt, inflammatorisk arthritis),
  • Tilfælde med neurologisk sygdom vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Rekonstruktion af forreste korsbånd
Patienter, der havde restbevarende forreste korsbåndsrekonstruktion
Andet: Vurderinger
Muskelstyrke, proprioception, kinesiofobi
Sund gruppe
Folk, der ikke har fået foretaget en knæoperation eller skade
Andet: Vurderinger
Muskelstyrke, proprioception, kinesiofobi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isokinetisk muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Isokinetiske muskelstyrkeværdier for Quadriceps Femoris og Hamstring-musklerne i knæleddet vil blive målt ved hjælp af Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) enhed. Forsøgspersonerne vil udføre en opvarmningsøvelse for knæleddet med 75 pedalcyklusser i minuttet i tre minutter på et cykelergometer før test. Efter opvarmningsøvelserne får forsøgspersonerne hvile i 10 minutter. Forsøgspersonerne vil blive siddende på den isokinetiske enhedsstol med ryggen vinkelret på 90º. Koncentriske isokinetiske muskelstyrkemålinger af forsøgspersonernes berørte side og upåvirkede side quadriceps femoris og hamstringsmuskler vil blive udført med 5 gentagelser ved 180º/sek, 240º/sek, 300º/sek efter at torso-, bækken- og lårbælterne er fastgjort. Mellem prøverne vil forsøgspersonerne få lov til at hvile i et minut hver. De maksimale drejningsmomentværdier for sagerne vil blive registreret i Nm.
1 dag
Proprioception
Tidsramme: 1 dag
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) enheden vil blive brugt til at evaluere proprioceptionsfornemmelsen i knæleddet. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde på den isokinetiske dynamometeranordning med knæleddet i 90º fleksion. Følelsen af ​​proprioception af de opererede og ikke-opererede knæ vil blive målt i tre forskellige vinkler på 20º, 50º og 70º. Under testen vil målvinklen blive vist af enheden, og lemmet vil blive holdt i denne position i 10 sekunder. Når man så vender tilbage til udgangspunktet, vil emnet blive bedt om aktivt at finde målvinklen med lukkede øjne. Der beregnes gennemsnit af scorerne ved at gentage målingerne tre gange for hver referencevinkel. En hvileperiode på 3 minutter vil være tilladt mellem forskellige referencevinkler.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 1 dag
Niveauet af frygt for bevægelse hos deltagerne vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia Scale, som er en 17-element skala udviklet til at måle frygt for bevægelse/genskade. Skalaen omfatter parametre for skade/genskade samt frygt og undgåelse i arbejdsrelaterede aktiviteter. Skalaen evaluerer frygt for bevægelse med et 4-punkts Likert-scoringssystem (1= Helt uenig, 4= Helt enig). Mens den samlede score bestemmes mellem 17-68, betyder en højere score, at frygten for bevægelse er større.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Samarbejdspartnere

Marmara University
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2021/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader

Kliniske forsøg med Vurderinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner