保留残余前交叉韧带重建与健康对照的比较
2022年11月10日 更新者：Özgül Öztürk、Acibadem University
保留前交叉韧带重建的患者与健康对照者在肌肉力量和本体感觉方面的比较
前交叉韧带重建可在生物力学上稳定膝关节，使患者恢复体育活动。
存在许多技术来执行前交叉韧带重建手术。
进行保留残余重建技术以提高手术成功率并加速术后恢复运动过程。
总的来说，关于保留残余前韧带重建与标准手术相比的临床结果没有达成共识。
本研究的目的是比较保留前交叉韧带重建的患者与健康对照者在肌肉力量和本体感觉方面的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Özgül Öztürk, PhD
- 电话号码：902165004185
- 邮箱：ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
学习地点
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Marmara University
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Istanbul、火鸡
- 招聘中
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
保留残余 ACL 重建的患者和健康对照
描述
纳入标准：
- 由于全层 ACL 撕裂，使用 AM 门户技术使用腿筋自体移植进行解剖单束 ACL 重建，
- Endobutton技术用于股骨固定，
- 对侧膝盖没有任何外伤或手术，
- 术后随访至少 12 个月的患者。
排除标准：
- 下肢骨折合并前交叉韧带撕裂；后交叉韧带，内外外侧韧带撕裂，
- 接受过膝盖手术的患者进行评估，
- 反复前交叉韧带重建的病例，
- 有膝关节关节炎病史（骨关节炎、炎症性关节炎），
- 患有神经系统疾病的病例将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前交叉韧带重建
保留前交叉韧带重建术的患者
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肌肉力量、本体感觉、运动恐惧症
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健康集团
没有膝盖手术或受伤的人
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肌肉力量、本体感觉、运动恐惧症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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等速肌力
大体时间：1天
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膝关节股四头肌和腘绳肌的等速肌力值将使用 Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
雪莉纽约，美国）设备。
在测试之前，受试者将在自行车测力计上以每分钟 75 个踏板周期进行膝关节热身运动 3 分钟。
热身练习后，受试者将被允许休息 10 分钟。
受试者将坐在等速装置椅子上，背部垂直 90º。
在附上躯干、骨盆和大腿束带后，将以 180º /秒、240º /秒、300º /秒的速度重复 5 次，对受试者的受影响侧和未受影响侧的股四头肌和腘绳肌进行同心等速肌力测量。
在测试之间，每个受试者将被允许休息一分钟。
案例的峰值扭矩值将以 Nm 为单位记录。
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1天
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本体感觉
大体时间：1天
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) 设备将用于评估膝关节的本体感觉。
受试者将被要求坐在等速测力计上，膝关节屈曲 90º。
将在 20º、50º 和 70º 的三个不同角度测量手术和未手术膝盖的本体感觉。
测试期间，设备将显示目标角度，肢体将保持在该位置 10 秒。
然后，返回起点，要求受试者闭眼主动寻找目标角度。
通过对每个参考角度重复测量三次来计算分数的平均值。
不同参考角度之间允许有 3 分钟的休息时间。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动恐惧症
大体时间：1天
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参与者对运动的恐惧程度将使用坦帕运动恐惧症量表进行评估，该量表包含 17 个项目，用于衡量对运动/再次受伤的恐惧。
该量表包括受伤/再受伤以及工作相关活动中的恐惧和回避等参数。
该量表使用 4 分李克特式评分系统评估对运动的恐惧（1 = 强烈不同意，4 = 完全同意）。
而总分则定在17-68之间，分数越高说明对运动的恐惧感越大。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月6日
首次发布 (实际的)
2022年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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