Comparación de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior que conserva los remanentes con controles sanos
10 de noviembre de 2022 actualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Comparación de pacientes que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior con preservación remanente con controles sanos en términos de fuerza muscular y propiocepción
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior estabiliza biomecánicamente la articulación de la rodilla y devuelve a los pacientes a las actividades deportivas.
Existen numerosas técnicas para realizar una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior.
La técnica de reconstrucción con preservación de remanentes se realiza para aumentar las tasas de éxito de la cirugía y acelerar el proceso de regreso al deporte posquirúrgico.
En general, no hay consenso con respecto a los resultados clínicos de la reconstrucción del ligamento anterior con preservación del remanente en comparación con el procedimiento estándar.
El propósito de este estudio es comparar a los pacientes que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior con preservación del remanente con controles sanos en términos de fuerza muscular y propiocepción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Özgül Öztürk, PhD
- Número de teléfono: 902165004185
- Correo electrónico: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Marmara University
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a una reconstrucción del LCA con conservación de restos y controles sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reconstrucción anatómica de LCA de haz único con técnica de portal AM usando autoinjerto de isquiotibial debido a desgarro de LCA de espesor total,
- Se utilizó la técnica Endobutton para la fijación femoral,
- No tener ningún trauma o cirugía en la rodilla opuesta,
- Pacientes con un período de seguimiento de al menos 12 meses después de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Fractura de la extremidad inferior que acompaña al desgarro del ligamento cruzado anterior; ligamento cruzado posterior, roturas del ligamento lateral interno y externo,
- Pacientes que hayan sido sometidos a cirugía previa en la rodilla a evaluar,
- Casos con reconstrucción repetida del ligamento cruzado anterior,
- Tener antecedentes de artritis en la articulación de la rodilla (osteoartritis, artritis inflamatoria),
- Los casos con enfermedad neurológica serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Pacientes que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior con conservación de restos
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Fuerza Muscular, Propiocepción, Kinesiofobia
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Grupo Saludable
Personas que no tuvieron cirugía o lesión en la rodilla.
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Fuerza Muscular, Propiocepción, Kinesiofobia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular isocinética
Periodo de tiempo: 1 día
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Los valores de fuerza muscular isocinética de los músculos cuádriceps femoral y tendón de la corva en la articulación de la rodilla se medirán utilizando el Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, EE. UU.) dispositivo.
Los sujetos realizarán un ejercicio de calentamiento para la articulación de la rodilla a 75 ciclos de pedaleo por minuto durante tres minutos en una bicicleta ergométrica antes de la prueba.
Después de los ejercicios de calentamiento, los sujetos podrán descansar durante 10 minutos.
Los sujetos estarán sentados en la silla del dispositivo isocinético con la espalda perpendicular a 90º.
Las mediciones de la fuerza muscular isocinética concéntrica del cuádriceps femoral y los músculos isquiotibiales del lado afectado y del lado no afectado de los sujetos se realizarán con 5 repeticiones a 180º/seg, 240º/seg, 300º/seg después de colocar los cinturones del torso, la pelvis y los muslos.
Entre pruebas, los sujetos podrán descansar durante un minuto cada uno.
Los valores de par máximo de las cajas se registrarán en Nm.
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1 día
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Propiocepción
Periodo de tiempo: 1 día
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, EE. UU.) se utilizará para evaluar la sensación de propiocepción de la articulación de la rodilla.
Se pedirá a los sujetos que se sienten en el dinamómetro isocinético con la articulación de la rodilla en flexión de 90º.
Se medirá el sentido de propiocepción de las rodillas operadas y no operadas en tres ángulos diferentes de 20º, 50º y 70º.
Durante la prueba, el dispositivo mostrará el ángulo objetivo y la extremidad se mantendrá en esta posición durante 10 segundos.
Luego, volviendo al punto de partida, se le pedirá al sujeto que encuentre activamente el ángulo objetivo con los ojos cerrados.
Las puntuaciones se promediarán repitiendo las medidas tres veces para cada ángulo de referencia.
Se permitirá un período de descanso de 3 minutos entre diferentes ángulos de referencia.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 1 día
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El nivel de miedo al movimiento de los participantes se evaluará con la Escala de Kinesiofobia de Tampa, que es una escala de 17 ítems desarrollada para medir el miedo al movimiento/nueva lesión.
La escala incluye parámetros de lesión/nueva lesión y miedo y evitación en actividades relacionadas con el trabajo.
La escala evalúa el miedo al movimiento con un sistema de puntuación tipo Likert de 4 puntos (1= Totalmente en desacuerdo, 4= Totalmente de acuerdo).
Mientras que la puntuación total se determina entre 17-68, una puntuación más alta significa que el miedo al movimiento es mayor.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK 2021/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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