Confronto tra la ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del residuo e controlli sani
10 novembre 2022 aggiornato da: Özgül Öztürk, Acibadem University
Confronto tra pazienti che avevano una ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del residuo e controlli sani in termini di forza muscolare e propriocezione
La ricostruzione del legamento crociato anteriore stabilizza biomeccanicamente l'articolazione del ginocchio e riporta i pazienti alle attività sportive.
Esistono numerose tecniche per eseguire un intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore.
La tecnica di ricostruzione con conservazione del residuo viene eseguita per aumentare le percentuali di successo dell'intervento chirurgico e per accelerare il processo di ritorno allo sport post-chirurgico.
In generale, non vi è consenso riguardo agli esiti clinici della ricostruzione del legamento anteriore con conservazione del residuo rispetto alla procedura standard.
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i pazienti che avevano una ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del residuo con controlli sani in termini di forza muscolare e propriocezione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Özgül Öztürk, PhD
- Numero di telefono: 902165004185
- Email: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Marmara University
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con ricostruzione del LCA con conservazione del residuo e controlli sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricostruzione anatomica del LCA a fascio singolo con tecnica del portale AM mediante autotrapianto del bicipite femorale a causa della rottura del LCA a tutto spessore,
- La tecnica Endobutton è stata utilizzata per la fissazione femorale,
- Non avere alcun trauma o intervento chirurgico sul ginocchio opposto,
- Pazienti con un periodo di follow-up di almeno 12 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Frattura dell'arto inferiore che accompagna la lesione del legamento crociato anteriore; legamento crociato posteriore, rotture del legamento laterale interno ed esterno,
- Pazienti che hanno subito un precedente intervento chirurgico al ginocchio da valutare,
- Casi con ripetuta ricostruzione del legamento crociato anteriore,
- Avere una storia di artrite dell'articolazione del ginocchio (artrosi, artrite infiammatoria),
- I casi con malattia neurologica saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Ricostruzione legamento crociato anteriore
Pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore con conservazione del residuo
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Forza Muscolare, Propriocezione, Kinesiofobia
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Gruppo sano
Persone che non hanno subito interventi chirurgici o lesioni al ginocchio
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Forza Muscolare, Propriocezione, Kinesiofobia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare isocinetica
Lasso di tempo: 1 giorno
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I valori della forza muscolare isocinetica del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia nell'articolazione del ginocchio saranno misurati utilizzando il Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA).
I soggetti eseguiranno un esercizio di riscaldamento per l'articolazione del ginocchio a 75 pedalate al minuto per tre minuti su un cicloergometro prima del test.
Dopo gli esercizi di riscaldamento, i soggetti potranno riposare per 10 minuti.
I soggetti saranno seduti sulla sedia del dispositivo isocinetico con la schiena perpendicolare a 90º.
Le misurazioni concentriche della forza muscolare isocinetica del lato interessato e del lato sano del quadricipite femorale e dei muscoli posteriori della coscia dei soggetti saranno eseguite con 5 ripetizioni a 180º /sec, 240º /sec, 300º /sec dopo che le cinture del busto, del bacino e della coscia sono attaccate.
Tra le prove, i soggetti potranno riposare per un minuto ciascuno.
I valori di coppia massima delle casse saranno registrati in Nm.
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1 giorno
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Propriocezione
Lasso di tempo: 1 giorno
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Sistema Biodex® Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) verrà utilizzato per valutare la sensazione di propriocezione dell'articolazione del ginocchio.
Ai soggetti verrà chiesto di sedersi sul dispositivo dinamometro isocinetico con l'articolazione del ginocchio in flessione di 90º.
Il senso di propriocezione del ginocchio operato e non operato sarà misurato a tre diversi angoli di 20º, 50º e 70º.
Durante il test, l'angolo target verrà visualizzato dal dispositivo e l'arto verrà mantenuto in questa posizione per 10 secondi.
Quindi, tornando al punto di partenza, al soggetto verrà chiesto di trovare attivamente l'angolo target con gli occhi chiusi.
I punteggi saranno mediati ripetendo le misurazioni tre volte per ogni angolo di riferimento.
Sarà concesso un periodo di riposo di 3 minuti tra diversi angoli di riferimento.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il livello di paura del movimento dei partecipanti sarà valutato con la Tampa Kinesiofobia Scale che è una scala di 17 voci sviluppata per misurare la paura del movimento/nuova lesione.
La scala include parametri di infortunio/reinfortunio e paura ed evitamento nelle attività lavorative.
La scala valuta la paura del movimento con un sistema di punteggio di tipo Likert a 4 punti (1= Fortemente in disaccordo, 4= Totalmente d'accordo).
Mentre il punteggio totale è determinato tra 17 e 68, un punteggio più alto significa che la paura del movimento è maggiore.
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1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATADEK 2021/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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