Comparação da reconstrução do ligamento cruzado anterior preservando remanescentes com controles saudáveis
10 de novembro de 2022 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Comparação de pacientes que tiveram reconstrução do ligamento cruzado anterior preservando remanescentes com controles saudáveis em termos de força muscular e propriocepção
A reconstrução do ligamento cruzado anterior estabiliza biomecanicamente a articulação do joelho e devolve o paciente às atividades esportivas.
Existem inúmeras técnicas para realizar uma cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior.
A técnica de reconstrução com preservação de remanescentes é realizada para aumentar as taxas de sucesso da cirurgia e acelerar o processo de retorno pós-cirúrgico ao esporte.
Em geral, não há consenso sobre os resultados clínicos da reconstrução do ligamento anterior com preservação do remanescente em relação ao procedimento padrão.
O objetivo deste estudo é comparar os pacientes que tiveram a reconstrução do ligamento cruzado anterior preservando remanescentes com controles saudáveis em termos de força muscular e propriocepção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Özgül Öztürk, PhD
- Número de telefone: 902165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Marmara University
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que tiveram reconstrução do LCA preservando remanescentes e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução anatômica de feixe único do LCA com técnica de portal AM usando autoenxerto de isquiotibiais devido a ruptura total do LCA,
- A técnica do endobutton foi utilizada para fixação femoral,
- Não ter nenhum trauma ou cirurgia no joelho oposto,
- Pacientes com seguimento mínimo de 12 meses após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- Fratura da extremidade inferior acompanhando ruptura do ligamento cruzado anterior; ligamento cruzado posterior, rupturas do ligamento lateral interno e externo,
- Serão avaliados pacientes com cirurgia prévia no joelho,
- Casos com reconstrução repetida do ligamento cruzado anterior,
- Ter um histórico de artrite da articulação do joelho (osteoartrite, artrite inflamatória),
- Casos com doença neurológica serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior
Pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior preservando remanescentes
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Força Muscular, Propriocepção, Cinesiofobia
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Grupo Saudável
Pessoas que não tiveram cirurgia ou lesão no joelho
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Força Muscular, Propriocepção, Cinesiofobia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular isocinética
Prazo: 1 dia
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Os valores de força muscular isocinética dos músculos Quadríceps Femoral e Isquiotibiais na articulação do joelho serão medidos utilizando o Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, EUA).
Os indivíduos realizarão um exercício de aquecimento para a articulação do joelho a 75 ciclos de pedal por minuto durante três minutos em uma bicicleta ergométrica antes do teste.
Após os exercícios de aquecimento, os sujeitos terão 10 minutos de descanso.
Os sujeitos ficarão sentados na cadeira do isocinético com as costas perpendiculares a 90º.
Medições de força muscular isocinética concêntrica do lado afetado e do lado não afetado quadríceps femoral e isquiotibiais dos sujeitos serão realizadas com 5 repetições a 180º/seg, 240º/seg, 300º/seg após a fixação das cintas tronco, pélvica e coxa.
Entre os testes, os sujeitos terão um minuto de descanso cada.
Os valores de pico de torque dos casos serão registrados em Nm.
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1 dia
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Propriocepção
Prazo: 1 dia
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Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) será utilizado para avaliar a sensação de propriocepção da articulação do joelho.
Os sujeitos serão solicitados a sentar no dinamômetro isocinético com a articulação do joelho em 90º de flexão.
O senso de propriocepção dos joelhos operados e não operados será medido em três ângulos diferentes de 20º, 50º e 70º.
Durante o teste, o ângulo alvo será exibido pelo aparelho e o membro será mantido nessa posição por 10 segundos.
Então, voltando ao ponto de partida, o sujeito será solicitado a encontrar ativamente o ângulo alvo com os olhos fechados.
A média das pontuações será calculada repetindo as medições três vezes para cada ângulo de referência.
Um período de descanso de 3 minutos será permitido entre diferentes ângulos de referência.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cinesiofobia
Prazo: 1 dia
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O nível de medo de movimento dos participantes será avaliado com a Escala de Cinesiofobia de Tampa, que é uma escala de 17 itens desenvolvida para medir o medo de movimento/nova lesão.
A escala inclui parâmetros de lesão/re-lesão e medo e evitação em atividades relacionadas ao trabalho.
A escala avalia o medo do movimento com um sistema de pontuação do tipo Likert de 4 pontos (1= Discordo totalmente, 4= Concordo totalmente).
Enquanto a pontuação total é determinada entre 17-68, uma pontuação mais alta significa que o medo do movimento é maior.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2021/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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