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Vergleich der resterhaltenden vorderen Kreuzbandrekonstruktion mit gesunden Kontrollen

10. November 2022 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University

Vergleich von Patienten mit resterhaltender vorderer Kreuzbandrekonstruktion mit gesunden Kontrollpersonen hinsichtlich Muskelkraft und Propriozeption

Die vordere Kreuzbandrekonstruktion stabilisiert das Kniegelenk biomechanisch und führt den Patienten wieder in die sportliche Betätigung zurück. Es gibt zahlreiche Techniken, um eine Operation zur Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes durchzuführen. Resterhaltende Rekonstruktionstechniken werden durchgeführt, um die Operationserfolgsraten zu erhöhen und die postoperative Rückkehr zum Sport zu beschleunigen. Im Allgemeinen gibt es keinen Konsens bezüglich der klinischen Ergebnisse einer Rest erhaltenden Vorderbandrekonstruktion gegenüber dem Standardverfahren. Ziel dieser Studie ist es, die Patienten mit resterhaltender vorderer Kreuzbandrekonstruktion mit gesunden Kontrollpersonen hinsichtlich Muskelkraft und Propriozeption zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Marmara University
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit remanenzerhaltender VKB-Rekonstruktion und gesunde Kontrollpersonen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anatomische Einzelbündel-ACL-Rekonstruktion mit AM-Portal-Technik unter Verwendung von Hamstring-Autotransplantat aufgrund eines ACL-Risses in voller Dicke,
  • Endobutton-Technik wurde für die femorale Fixierung verwendet,
  • Kein Trauma oder Operation am gegenüberliegenden Knie,
  • Patienten mit einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten nach der Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Fraktur der unteren Extremität begleitet von vorderem Kreuzbandriss; hinteres Kreuzband, innere und äußere Seitenbandrisse,
  • Patienten, die sich einer früheren Operation am zu untersuchenden Knie unterzogen haben,
  • Fälle mit wiederholter vorderer Kreuzbandrekonstruktion,
  • Vorgeschichte von Kniegelenksarthritis (Osteoarthritis, entzündliche Arthritis),
  • Fälle mit neurologischen Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Patienten mit resterhaltender vorderer Kreuzbandrekonstruktion
Sonstiges: Bewertungen
Muskelkraft, Propriozeption, Kinesiophobie
Gesunde Gruppe
Menschen, die keine Knieoperation oder -verletzung hatten
Sonstiges: Bewertungen
Muskelkraft, Propriozeption, Kinesiophobie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Isokinetische Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Die isokinetischen Muskelkraftwerte des Quadrizeps femoris und der Oberschenkelmuskulatur im Kniegelenk werden mit dem Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) Gerät. Die Probanden führen vor dem Test drei Minuten lang auf einem Fahrradergometer eine Aufwärmübung für das Kniegelenk mit 75 Pedalzyklen pro Minute durch. Nach den Aufwärmübungen dürfen sich die Probanden 10 Minuten ausruhen. Die Probanden werden auf dem isokinetischen Gerätestuhl mit ihren Rücken senkrecht zu 90º sitzen. Konzentrische isokinetische Muskelkraftmessungen der betroffenen Seite und der nicht betroffenen Seite des Quadrizeps femoris und der Kniesehnenmuskeln der Probanden werden mit 5 Wiederholungen bei 180 ° / Sek., 240 ° / Sek., 300 ° / Sek. durchgeführt, nachdem die Rumpf-, Becken- und Oberschenkelgurte angebracht wurden. Zwischen den Tests dürfen sich die Probanden jeweils eine Minute ausruhen. Die Drehmomentspitzenwerte der Gehäuse werden in Nm aufgezeichnet.
1 Tag
Propriozeption
Zeitfenster: 1 Tag
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) wird verwendet, um die Propriozeptionsempfindung des Kniegelenks zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, mit dem Kniegelenk in 90º Flexion auf dem isokinetischen Dynamometer zu sitzen. Das Propriozeptionsempfinden der operierten und nicht operierten Knie wird in drei verschiedenen Winkeln von 20°, 50° und 70° gemessen. Während des Tests wird der Zielwinkel vom Gerät angezeigt und die Extremität wird 10 Sekunden lang in dieser Position gehalten. Wenn Sie dann zum Ausgangspunkt zurückkehren, wird der Proband aufgefordert, den Zielwinkel aktiv mit geschlossenen Augen zu finden. Die Bewertungen werden gemittelt, indem die Messungen dreimal für jeden Referenzwinkel wiederholt werden. Zwischen verschiedenen Referenzwinkeln ist eine Ruhezeit von 3 Minuten zulässig.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 1 Tag
Das Ausmaß der Bewegungsangst der Teilnehmer wird mit der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet, einer 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/Wiederverletzung zu messen. Die Skala umfasst Parameter für Verletzungen/Wiederverletzungen sowie Angst und Vermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Die Skala bewertet die Bewegungsangst mit einem 4-Punkte-Bewertungssystem vom Likert-Typ (1 = stimme überhaupt nicht zu, 4 = stimme voll und ganz zu). Während der Gesamtscore zwischen 17-68 ermittelt wird, bedeutet ein höherer Score, dass die Bewegungsangst größer ist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Marmara University
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2021/25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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