Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maradványokat megőrző elülső keresztszalag rekonstrukció összehasonlítása egészséges kontrollokkal

2022. november 10. frissítette: Özgül Öztürk, Acibadem University

Azon betegek összehasonlítása, akiknél maradványmegőrző elülső keresztszalag rekonstrukciót végeztek egészséges kontrollokkal az izomerő és a propriocepció tekintetében

Az elülső keresztszalag rekonstrukció biomechanikailag stabilizálja a térdízületet, és visszaállítja a betegeket a sporttevékenységhez. Számos technika létezik az elülső keresztszalag rekonstrukciós műtét elvégzésére. Maradékmegőrző rekonstrukciós technikát végeznek a műtéti sikeresség növelése és a műtét utáni sporthoz való visszatérés felgyorsítása érdekében. Általánosságban elmondható, hogy nincs konszenzus a maradványt megőrző elülső ínszalag rekonstrukció klinikai kimenetelét illetően a standard eljárással szemben. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa azokat a betegeket, akiknél a maradványokat megőrző elülső keresztszalag rekonstrukciót végezték egészséges kontrollcsoportokkal az izomerő és a propriocepció tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Marmara University
      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiknél a maradékot megőrző ACL rekonstrukció és egészséges kontrollok voltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anatómiai egyköteges ACL rekonstrukció AM portál technikával hamstring autograft segítségével a teljes vastagságú ACL szakadás miatt,
  • A combcsont rögzítésére endobutton technikát alkalmaztak,
  • Nincs semmilyen trauma vagy műtét az ellenkező térdén,
  • Olyan betegek, akiknél a műtét után legalább 12 hónapos követési időszak van.

Kizárási kritériumok:

  • Elülső keresztszalag-szakadást kísérő alsó végtag törése; hátsó keresztszalag, belső és külső oldalszalag-szakadás,
  • Azok a betegek, akiknek korábbi térdműtéten estek át,
  • Ismételt elülső keresztszalag rekonstrukciós esetek,
  • Ha kórtörténetében térdízületi gyulladás (osteoarthritis, gyulladásos ízületi gyulladás) szerepel,
  • A neurológiai betegségben szenvedő eseteket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az elülső keresztszalag rekonstrukciója
Azok a betegek, akiknek maradványmegtartó elülső keresztszalag rekonstrukciója volt
Egyéb: Értékelések
Izomerő, Propriocepció, Kineziofóbia
Egészséges csoport
Olyan emberek, akiknek nem volt térdműtéte vagy sérülése
Egyéb: Értékelések
Izomerő, Propriocepció, Kineziofóbia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izokinetikus izomerő
Időkeret: 1 nap
A térdízületben a Quadriceps femoris és a combhajlító izmok izokinetikus izomerőértékeit a Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) készülék. A vizsgálat előtt az alanyok bemelegítő gyakorlatot hajtanak végre a térdízületre percenként 75 pedálciklussal, három percig kerékpár-ergométeren. A bemelegítő gyakorlatok után az alanyok 10 percig pihenhetnek. Az alanyok az izokinetikus eszközszéken ülnek, hátukkal 90°-ra merőlegesen. Koncentrikus izokinetikus izokinetikus izomerő méréseket végeznek az érintettek érintett oldali és nem érintett oldali négyfejű combcsont- és combizomzatán, 5 ismétléssel 180º/sec, 240º/sec, 300º/sec sebességgel a törzs, a medence és a comb öveinek rögzítése után. A tesztek között az alanyok egy-egy percet pihenhetnek. A tokok csúcsnyomatékát Nm-ben rögzítjük.
1 nap
Propriocepció
Időkeret: 1 nap
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor. Shirley NY, USA) készüléket fogják használni a térdízület propriocepciós érzésének értékelésére. Az alanyokat arra kérik, hogy üljenek rá az izokinetikus dinamométerre úgy, hogy a térdízület 90°-os hajlításban legyen. A műtött és nem operált térd propriocepcióját három különböző szögben mérjük: 20º, 50º és 70º. A teszt során a készülék kijelzi a célszöget, és a végtag ebben a helyzetben marad 10 másodpercig. Ezután visszatérve a kiindulási ponthoz, az alany arra kéri, hogy csukott szemmel keresse meg a célszöget. A pontszámok átlagolása a mérések háromszori megismétlésével történik minden referenciaszögnél. A különböző referenciaszögek között 3 perces pihenőidő megengedett.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: 1 nap
A résztvevők mozgástól való félelmének szintjét a Tampa Kinesiophobia Skála segítségével értékelik, amely egy 17 tételes skála, amelyet a mozgástól/újrasérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. A skála tartalmazza a sérülés/újrasérülés, valamint a munkával kapcsolatos tevékenységekben való félelem és elkerülés paramétereit. A skála a mozgástól való félelmet 4 pontos Likert-típusú pontozási rendszerrel értékeli (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 4 = Teljesen egyetértek). Míg az összpontszám 17-68 között van, a magasabb pontszám azt jelenti, hogy nagyobb a mozgástól való félelem.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Acibadem University

Együttműködők

Marmara University
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK 2021/25

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Értékelések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel