Porównanie rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z zachowaniem pozostałości ze zdrowymi grupami kontrolnymi
10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Özgül Öztürk, Acibadem University
Porównanie pacjentów, którzy przeszli rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego z zachowaniem pozostałości ze zdrowymi kontrolami pod względem siły mięśniowej i propriocepcji
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego stabilizuje biomechanicznie staw kolanowy i przywraca pacjenta do aktywności sportowej.
Istnieje wiele technik wykonywania operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.
Technika odbudowy z zachowaniem pozostałości jest wykonywana w celu zwiększenia skuteczności operacji i przyspieszenia procesu pooperacyjnego powrotu do sportu.
Ogólnie rzecz biorąc, nie ma zgody co do wyników klinicznych rekonstrukcji więzadła przedniego z zachowaniem resztek w porównaniu ze standardową procedurą.
Celem tego badania jest porównanie pacjentów, u których wykonano rekonstrukcję więzadła krzyżowego przedniego z zachowaniem resztek, ze zdrowymi kontrolami pod względem siły mięśniowej i propriocepcji.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Özgül Öztürk, PhD
- Numer telefonu: 902165004185
- E-mail: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których wykonano rekonstrukcję ACL z zachowaniem pozostałości i zdrowe grupy kontrolne
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Anatomiczna rekonstrukcja pojedynczego pęczka ACL techniką portalową AM z wykorzystaniem autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego z powodu zerwania ACL pełnej grubości,
- Do zespolenia kości udowej zastosowano technikę endobutton,
- Brak urazu lub operacji na przeciwległym kolanie,
- Pacjenci z okresem obserwacji co najmniej 12 miesięcy po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie kończyny dolnej towarzyszące zerwaniu więzadła krzyżowego przedniego; więzadło krzyżowe tylne, zerwanie więzadła bocznego wewnętrznego i zewnętrznego,
- Pacjenci, którzy przeszli wcześniej operację kolana do oceny,
- Przypadki z powtórnymi rekonstrukcjami więzadła krzyżowego przedniego,
- Mając historię zapalenia stawów kolanowych (choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalne zapalenie stawów),
- Przypadki z chorobami neurologicznymi będą wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego
Pacjenci po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego z zachowaniem pozostałości
|
Siła mięśni, propriocepcja, kinezjofobia
|
|
Zdrowa Grupa
Osoby, które nie miały operacji kolana ani urazu
|
Siła mięśni, propriocepcja, kinezjofobia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Izokinetyczna siła mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Izokinetyczne wartości siły mięśniowej mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego w stawie kolanowym zostaną zmierzone za pomocą Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA).
Przed badaniem badani wykonają rozgrzewkę stawu kolanowego przy 75 cyklach pedałowania na minutę przez trzy minuty na ergometrze rowerowym.
Po ćwiczeniach rozgrzewkowych badani będą odpoczywać przez 10 minut.
Badani będą siedzieć na krześle urządzenia izokinetycznego z plecami prostopadłymi do kąta 90º.
Koncentryczne izokinetyczne pomiary siły mięśniowej mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego strony chorej i nienaruszonej badanych będą wykonywane w 5 powtórzeniach przy 180º/sek, 240º/sek, 300º/sek po zamocowaniu pasów tułowia, miednicy i ud.
Pomiędzy testami badani będą mogli odpocząć przez minutę.
Szczytowe wartości momentu obrotowego przypadków zostaną zapisane w Nm.
|
1 dzień
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) posłuży do oceny czucia propriocepcji stawu kolanowego.
Osoby badane zostaną poproszone, aby usiadły na hamowni izokinetycznej ze stawem kolanowym w zgięciu 90º.
Zmysł propriocepcji kolan operowanych i nieoperowanych będzie mierzony pod trzema różnymi kątami 20º, 50º i 70º.
W trakcie badania kąt docelowy będzie wyświetlany przez urządzenie, a kończyna będzie utrzymywana w tej pozycji przez 10 sekund.
Następnie, wracając do punktu wyjścia, badany zostanie poproszony o aktywne znalezienie docelowego kąta z zamkniętymi oczami.
Wyniki zostaną uśrednione przez powtórzenie pomiarów trzy razy dla każdego kąta odniesienia.
Pomiędzy różnymi kątami odniesienia dopuszcza się 3-minutowy okres odpoczynku.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinezjofobia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Poziom lęku przed ruchem uczestników zostanie oceniony za pomocą Skali Kinezyofobii Tampa, która jest 17-punktową skalą opracowaną do pomiaru lęku przed ruchem/ponownym urazem.
Skala obejmuje parametry urazu/ponownego urazu oraz lęku i unikania w czynnościach związanych z pracą.
Skala ocenia lęk przed ruchem za pomocą 4-punktowego systemu punktacji typu Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam, 4 = całkowicie się zgadzam).
Podczas gdy całkowity wynik jest określany między 17-68, wyższy wynik oznacza, że strach przed ruchem jest większy.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2021/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .