Jämförelse av återstodsbevarande främre korsbandsrekonstruktion med friska kontroller
10 november 2022 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Jämförelse av patienter som hade restbevarande främre korsbandsrekonstruktion med friska kontroller när det gäller muskelstyrka och proprioception
Rekonstruktion av främre korsband stabiliserar knäleden biomekaniskt och återför patienterna till sportaktiviteterna.
Det finns många tekniker för att utföra en främre korsbandsrekonstruktionskirurgi.
Rekonstruktionsteknik som bevarar rester utförs för att öka kirurgins framgångsfrekvens och för att påskynda den postoperativa återgången till sportprocessen.
I allmänhet finns det ingen konsensus om de kliniska resultaten av restbevarande främre ligamentrekonstruktion jämfört med standardprocedur.
Syftet med denna studie är att jämföra de patienter som hade restbevarande främre korsbandsrekonstruktion med friska kontroller vad gäller muskelstyrka och proprioception.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Özgül Öztürk, PhD
- Telefonnummer: 902165004185
- E-post: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Marmara University
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som hade restbevarande ACL-rekonstruktion och friska kontroller
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anatomisk enkelbunts ACL-rekonstruktion med AM-portalteknik med autograft i hamstring på grund av ACL-rivning i full tjocklek,
- Endobutton-teknik användes för femoral fixering,
- Att inte ha något trauma eller operation på det motsatta knäet,
- Patienter med en uppföljningstid på minst 12 månader efter operationen.
Exklusions kriterier:
- Fraktur i nedre extremiteten som åtföljer främre korsbandsrivning; bakre korsbandet, inre och yttre sidoligament revor,
- Patienter som har genomgått tidigare operation i knät för att utvärderas,
- Fall med upprepad främre korsbandsrekonstruktion,
- Har en historia av knäledsartrit (artros, inflammatorisk artrit),
- Fall med neurologisk sjukdom kommer att exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rekonstruktion av främre korsbandet
Patienter som hade restbevarande främre korsbandsrekonstruktion
|
Muskelstyrka, proprioception, kinesiofobi
|
|
Frisk grupp
Människor som inte genomgått någon knäoperation eller skada
|
Muskelstyrka, proprioception, kinesiofobi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isokinetisk muskelstyrka
Tidsram: 1 dag
|
Isokinetiska muskelstyrkavärden för Quadriceps Femoris och hamstringsmusklerna i knäleden kommer att mätas med hjälp av Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) enhet.
Försökspersonerna kommer att utföra en uppvärmningsövning för knäleden med 75 pedalcykler per minut i tre minuter på en cykelergometer före testning.
Efter uppvärmningsövningarna kommer försökspersonerna att få vila i 10 minuter.
Försökspersonerna kommer att sitta på den isokinetiska enhetens stol med ryggen vinkelrät mot 90º.
Koncentriska isokinetiska muskelstyrkamätningar av den drabbade sidan och opåverkade quadriceps femoris- och hamstringsmuskler hos försökspersonerna kommer att utföras med 5 repetitioner vid 180º/sek, 240º/sek, 300º/sek efter att bål-, bäcken- och lårbälten har fästs.
Mellan proven kommer försökspersonerna att få vila en minut vardera.
De maximala vridmomentvärdena för fallen kommer att registreras i Nm.
|
1 dag
|
|
Proprioception
Tidsram: 1 dag
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Shirley NY, USA) kommer att användas för att utvärdera proprioceptionskänslan i knäleden.
Försökspersonerna kommer att uppmanas att sitta på den isokinetiska dynamometern med knäleden i 90º flexion.
Känslan av proprioception hos de opererade och icke opererade knäna kommer att mätas i tre olika vinklar på 20º, 50º och 70º.
Under testet kommer målvinkeln att visas av enheten och lemmen kommer att hållas i denna position i 10 sekunder.
För att sedan återgå till startpunkten kommer motivet att uppmanas att aktivt hitta målvinkeln med slutna ögon.
Genomsnittet av poängen beräknas genom att mätningarna upprepas tre gånger för varje referensvinkel.
En viloperiod på 3 minuter kommer att tillåtas mellan olika referensvinklar.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsram: 1 dag
|
Nivån på deltagarnas rädsla för rörelse kommer att utvärderas med Tampa Kinesiophobia Scale som är en skala med 17 punkter utvecklad för att mäta rädsla för rörelse/återskada.
Skalan inkluderar parametrar för skada/återskada och rädsla och undvikande i arbetsrelaterade aktiviteter.
Skalan utvärderar rädsla för rörelse med ett 4-punkts poängsystem av Likert-typ (1= Instämmer helt, 4= Instämmer helt).
Medan den totala poängen bestäms mellan 17-68, betyder en högre poäng att rädslan för rörelse är större.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
18 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2021/25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .