Сравнение реконструкции передней крестообразной связки с сохранением остатка со здоровым контролем
10 ноября 2022 г. обновлено: Özgül Öztürk, Acibadem University
Сравнение пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки с сохранением остатка, со здоровым контролем с точки зрения мышечной силы и проприоцепции
Реконструкция передней крестообразной связки биомеханически стабилизирует коленный сустав и возвращает пациентов к занятиям спортом.
Существует множество методик выполнения операции по реконструкции передней крестообразной связки.
Техника реконструкции с сохранением реликтовых остатков используется для повышения успешности операций и ускорения послеоперационного возвращения к занятиям спортом.
В целом, нет единого мнения относительно клинических результатов реконструкции передней связки с сохранением остатков по сравнению со стандартной процедурой.
Целью данного исследования является сравнение пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки с сохранением остатка, со здоровым контролем с точки зрения мышечной силы и проприоцепции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Özgül Öztürk, PhD
- Номер телефона: 902165004185
- Электронная почта: ozgul.ozturk@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие реконструкцию ПКС с сохранением остатка, и здоровые контроли
Описание
Критерии включения:
- Анатомическая однопучковая реконструкция ПКС с использованием АМ-портальной техники с использованием аутотрансплантата подколенного сухожилия из-за полнослойного разрыва ПКС,
- Для фиксации бедренной кости использовалась техника Endobutton,
- отсутствие травм и операций на противоположном колене;
- Пациенты с периодом наблюдения не менее 12 месяцев после операции.
Критерий исключения:
- Перелом нижней конечности, сопровождающийся разрывом передней крестообразной связки; разрывы задней крестообразной связки, внутренней и наружной латеральной связки,
- Пациенты, перенесшие предыдущую операцию на колене, должны быть оценены,
- Случаи повторной реконструкции передней крестообразной связки,
- Наличие в анамнезе артрита коленного сустава (остеоартрит, воспалительный артрит),
- Случаи с неврологическими заболеваниями будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Реконструкция передней крестообразной связки
Пациенты, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки с сохранением остатка
|
Мышечная сила, проприоцепция, кинезиофобия
|
|
Здоровая группа
Люди, у которых не было операций на колене или травм
|
Мышечная сила, проприоцепция, кинезиофобия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изокинетическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
Значения изокинетической мышечной силы четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия в коленном суставе будут измеряться с использованием системы Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Ширли, штат Нью-Йорк, США).
Субъекты будут выполнять разминку для коленного сустава со скоростью 75 педалей в минуту в течение трех минут на велоэргометре перед тестированием.
После разминки испытуемым дают отдохнуть в течение 10 минут.
Субъекты будут сидеть на стуле изокинетического устройства со спиной, перпендикулярной 90º.
Концентрические изокинетические измерения мышечной силы пораженной и непораженной сторон четырехглавой мышцы бедра и мышц подколенного сухожилия субъектов будут выполняться с 5 повторениями при 180º/с, 240º/с, 300º/с после прикрепления туловищного, тазового и бедренного ремней.
Между тестами испытуемым разрешается отдыхать по одной минуте каждому.
Пиковые значения крутящего момента для гильз будут записаны в Нм.
|
1 день
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 1 день
|
Biodex® System Pro 4 (Biodex Cor.
Ширли, штат Нью-Йорк, США) будет использоваться для оценки проприоцептивной чувствительности коленного сустава.
Испытуемых просят сесть на изокинетический динамометр с коленным суставом, согнутым на 90º.
Чувство проприоцепции оперированного и неоперированного колена будет измеряться под тремя разными углами: 20º, 50º и 70º.
Во время теста целевой угол будет отображаться устройством, и конечность будет удерживаться в этом положении в течение 10 секунд.
Затем, возвращаясь к исходной точке, испытуемому будет предложено активно найти целевой угол с закрытыми глазами.
Оценки будут усреднены путем трехкратного повторения измерений для каждого эталонного угла.
Между разными эталонными углами будет разрешен период отдыха продолжительностью 3 минуты.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: 1 день
|
Уровень страха перед движением участников будет оцениваться с помощью Тампской шкалы кинезиофобии, которая представляет собой шкалу из 17 пунктов, разработанную для измерения страха перед движением/повторной травмой.
Шкала включает параметры травмы/повторной травмы и страха и избегания в профессиональной деятельности.
Шкала оценивает боязнь движения с помощью 4-балльной системы оценки типа Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
Хотя общий балл определяется в диапазоне от 17 до 68, более высокий балл означает, что страх движения сильнее.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATADEK 2021/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .