PCOSの青少年の有酸素能力と体力レベル
2022年10月9日 更新者：Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
多嚢胞性卵巣症候群の青年と健康な成人の有酸素能力と体力レベルの比較
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、初潮期から始まる高アンドロゲン症、高インスリン血症、およびインスリン抵抗性と関連しています。
インスリン抵抗性は、耐糖能異常、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、心血管障害を発症するリスクも高めます。
PCOSの成人女性に関する研究では、有酸素能力が影響を受けていることが示されています。
したがって、この研究では、この研究は、思春期の PCOS 患者の身体的および心血管のフィットネスレベルを健康な若者と比較することを目的としていました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、初潮期から始まる高アンドロゲン症、高インスリン血症、およびインスリン抵抗性と関連しています。
インスリン抵抗性は、耐糖能異常、2 型糖尿病、高血圧、脂質異常症、心血管障害を発症するリスクも高めます。
PCOSの成人女性に関する研究では、有酸素能力が影響を受けていることが示されています。
したがって、この研究では、青年期の PCOS 患者の身体的および心血管のフィットネスレベルを健康な青年と比較することを目的としました。両方のグループの個人の体組成評価のために、生体電気インピーダンス検査 (BIA) 機器を使用して総脂肪率と筋肉率が測定されます。
体格指数 (BMI)、ウエスト/ヒップ、ウエスト/身長の比率が記録されます。
心血管フィットネスのレベルは、フィットネス グラム テスト プロトコルの 1 つである PACER テストで評価されます。
体力レベルについては、筋力パラメータはハンドダイナモメーターと膝伸展筋力で評価され、筋持久力パラメータは腹筋テストと腕立て伏せテストで評価されます。
参加者の身体活動は、思春期身体活動アンケート (PAQ-A) で評価されます。PCOS 患者の生活の質は、多嚢胞性卵巣症候群の生活の質 50 スケールで評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健康グループ: 青年グループに属し、慢性疾患がなく、研究に参加する意欲のあるグループ。
患者グループ: 思春期のグループに属し、多嚢胞性卵巣症候群と診断されており、研究に参加する意欲がある
説明
患者の包含基準:
- 14歳から24歳の間であり、
- ロテルダムによる多嚢胞性症候群の収集、
- Covid-19に感染していないこと。
患者の除外基準：
- 14歳から24歳の間ではないこと、
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の症状を示さない、
- 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)に感染したことにより、
- PCOS以外の慢性疾患と診断された場合、
- 検査への協力に影響を与える認知障害がある。
健康なグループの包含基準
- 14歳から24歳までの思春期の女性であること、
- 慢性疾患と診断されていないため、
- 月経周期が規則正しい青少年は、
- ホルモン、脂質、炭水化物の代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していないこと。
- 高アンドロゲン症の臨床症状がないこと、
- Covid-19に感染していないこと。
健康なグループの除外基準
- 14歳から24歳の間ではないこと、
- 慢性疾患を抱えていて、
- 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)に感染したことにより、
- 検査への協力に影響を与える認知障害がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康グループ
慢性疾患と診断されていない14～24歳の健康な青少年
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PCOSグループの患者
ロテルダム基準に従って多嚢胞性卵巣症候群と診断された 14 ～ 24 歳の青少年。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有酸素運動能力
時間枠：1日
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フィットネスグラムテストプロトコルに含まれる PACER ランニングテストは、有酸素能力を評価するために使用されます。
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1日
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体力
時間枠：1日
|
Fitnessgram テスト プロトコルは体力の評価に使用されます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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末梢筋力
時間枠：1日
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Lafayette 手動筋力テスト システム Model01165 を使用すると、座位と膝伸展時の膝伸展筋力が測定されます。
右側と左側に 3 回繰り返し、結果をキログラム単位で記録します。
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1日
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身体活動レベル
時間枠：1日
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青少年身体活動アンケート (PAQ-A) が両方のグループに実施されます。
このアンケートは、過去 7 日間の身体活動を評価するように設計されています。
この質問は、回答が 1 ～ 5 で採点される 8 つの質問と、過去 1 週間に身体活動を妨げる状況の有無を問う 9 つの質問で構成されています。
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1日
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生活の質
時間枠：1日
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多嚢胞性卵巣症候群の個人の生活の質は、多嚢胞性卵巣症候群の生活の質-50 スケールで評価されます。
この尺度は、心理社会的状態とステータス、生殖能力、性機能、肥満と月経不順、発毛と病気への対処を含む 6 つのパラメーターで構成され、50 の質問が含まれています。
スケールの合計スコアとサブディメンション スコアを計算する場合、5 としてスコア付けされることはありません。4 になることはほとんどありません。場合によっては 3、多くの場合は 4、常に 1 となります。
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1日
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体組成分析
時間枠：1日
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体脂肪率 (%)、体筋肉率 (%)、体水分率 (%)、体脂肪重量 (kg)、体筋肉重量 (kg) は、生体電気インピーダンス分析に従って記録されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ebru Calik Kutukcu, PhD、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月22日
一次修了 (実際)
2022年9月21日
研究の完了 (実際)
2022年9月21日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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