Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní kapacita a úroveň fyzické zdatnosti dospívajících s PCOS

9. října 2022 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Srovnání aerobní kapacity a úrovně fyzické zdatnosti adolescentů se syndromem polycystických ovarií a zdravých vrstevníků

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je spojen s hyperandrogenismem, hyperinzulinémií a inzulinovou rezistencí začínající v perimenarchálním období. Inzulinová rezistence také zvyšuje riziko vzniku glukózové intolerance, diabetu 2. typu, hypertenze, dyslipidémie a kardiovaskulárních poruch. Studie na dospělých ženách s PCOS ukazují, že je ovlivněna jejich aerobní kapacita. Proto v této studii; bylo zaměřeno na srovnání úrovně fyzické a kardiovaskulární zdatnosti adolescentních pacientů s PCOS se zdravými adolescenty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je spojen s hyperandrogenismem, hyperinzulinémií a inzulinovou rezistencí začínající v perimenarchálním období. Inzulinová rezistence také zvyšuje riziko vzniku glukózové intolerance, diabetu 2. typu, hypertenze, dyslipidémie a kardiovaskulárních poruch. Studie na dospělých ženách s PCOS ukazují, že je ovlivněna jejich aerobní kapacita. Proto v této studii; Cílem bylo porovnat úroveň fyzické a kardiovaskulární zdatnosti dospívajících pacientů s PCOS se zdravými adolescenty. Celkové poměry tuku a svalů budou měřeny přístrojem bioelektrická impedance (BIA) pro hodnocení tělesného složení jedinců v obou skupinách. Zaznamená se index tělesné hmotnosti (BMI), poměr pas/boky a pas/výška. Úroveň kardiovaskulární zdatnosti bude hodnocena testem PACER, který je součástí protokolu Fitness Gram Test. Pro úroveň fyzické zdatnosti bude parametr svalové síly hodnocen pomocí ručního siloměru a svalové síly extenzoru kolena a parametr svalové vytrvalosti bude hodnocen pomocí testu sedu a kliku. Pohybové aktivity účastníků budou hodnoceny pomocí dotazníku Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Kvalita života jedinců s PCOS bude hodnocena pomocí škály kvality života syndromu polycystických ovarií-50.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravá skupina: Být ve skupině dospívajících, nemít žádné chronické onemocnění a být ochoten zúčastnit se studie.

Skupina pacientů: Být ve skupině dospívajících, s diagnózou syndromu polycystických ovarií a ochotou zúčastnit se studie

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  • ve věku 14-24 let,
  • Sběratelský polycystický syndrom podle Rotherdama,
  • Nemít Covid-19.

Kritéria vyloučení pacientů:

  • Nesmí být ve věku 14–24 let,
  • Nevykazuje příznaky syndromu polycystických vaječníků (PCOS),
  • Poté, co měl Covid-19,
  • s diagnostikovaným chronickým onemocněním jiným než PCOS,
  • S kognitivní poruchou, která ovlivní jejich spolupráci s testy.

Kritéria pro zařazení do zdravé skupiny

  • Jako dospívající žena ve věku 14-24 let,
  • bez diagnostikované chronické nemoci,
  • Dospívající s pravidelným menstruačním cyklem,
  • neužíváte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus hormonů, lipidů a sacharidů,
  • bez klinických příznaků hyperandrogenismu,
  • Nemít Covid-19.

Kritéria vyloučení zdravé skupiny

  • Nesmí být ve věku 14–24 let,
  • Mít chronickou nemoc,
  • Poté, co měl Covid-19,
  • S kognitivní poruchou, která ovlivní jejich spolupráci s testy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá skupina
Zdraví dospívající ve věku 14–24 let, u kterých nebylo diagnostikováno žádné chronické onemocnění
Pacient se skupinou PCOS
Dospívající ve věku 14-24 let s diagnózou syndromu polycystických vaječníků podle Rotherdamských kritérií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita aerobního cvičení
Časové okno: 1 den
K hodnocení aerobní kapacity poslouží běžecký test PACER, který je součástí testovacího protokolu fitnessgramu.
1 den
Fyzická zdatnost
Časové okno: 1 den
Pro hodnocení fyzické zdatnosti bude použit Fitnessgram Test Protocol.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla periferních svalů
Časové okno: 1 den
Pomocí Lafayette Manual Muscle Test System Model01165 bude měřena svalová síla extenzoru kolena u jedinců v sedě a extenzi kolena. Pro pravou a levou stranu budou aplikována 3 opakování a výsledky budou zaznamenány v kilogramech.
1 den
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
Oběma skupinám bude zadán dotazník fyzické aktivity adolescentů (PAQ-A). Tento dotazník je určen k hodnocení fyzické aktivity za posledních 7 dní. Skládá se z 8 otázek, ve kterých jsou uvedené odpovědi hodnoceny 1 až 5, a 9 otázek zpochybňujících existenci situace, která brání fyzické aktivitě v posledním týdnu.
1 den
Kvalita života
Časové okno: 1 den
Kvalita života jedinců se syndromem polycystických ovarií bude hodnocena pomocí stupnice kvality života syndromu polycystických ovárií-50. Tato škála se skládá ze šesti parametrů včetně psychosociálních parametrů a stavu, plodnosti, sexuálních funkcí, obezity a menstruačních nepravidelností, růstu vlasů a zvládání nemoci a zahrnuje 50 otázek. Při výpočtu celkového skóre a skóre subdimenzí škály se hodnotí jako 5 nikdy, zřídka 4, někdy 3, často 4, vždy 1.
1 den
Analýza složení těla
Časové okno: 1 den
Procento tělesného tuku (%), procento tělesného svalstva (%), procento tělesné vody (%), hmotnost tělesného tuku (kg), tělesná hmotnost svalů (kg) budou zaznamenávány podle analýzy bioelektrické impedance.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Spolupracovníci

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

21. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 21/947

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit