A PCOS-s serdülők aerob kapacitása és fizikai edzettségi szintje
2022. október 9. frissítette: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Policisztás petefészek-szindrómás serdülők és egészséges társaik aerob kapacitásának és fizikai edzettségi szintjének összehasonlítása
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a perimenarchális periódustól kezdődően hiperandrogenizmussal, hyperinsulinaemiával és inzulinrezisztenciával jár.
Az inzulinrezisztencia növeli a glükóz intolerancia, a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás, a diszlipidémia és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát is.
A PCOS-ben szenvedő felnőtt nőkön végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az aerob kapacitásuk befolyásolja.
Ezért ebben a tanulmányban; serdülő PCOS betegek fizikai és kardiovaszkuláris edzettségi szintjének összehasonlítása volt az egészséges serdülőkkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a perimenarchális periódustól kezdődően hiperandrogenizmussal, hyperinsulinaemiával és inzulinrezisztenciával jár.
Az inzulinrezisztencia növeli a glükóz intolerancia, a 2-es típusú cukorbetegség, a magas vérnyomás, a diszlipidémia és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázatát is.
A PCOS-ben szenvedő felnőtt nőkön végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az aerob kapacitásuk befolyásolja.
Ezért ebben a tanulmányban; serdülő PCOS-betegek és egészséges serdülők fizikai és kardiovaszkuláris edzettségi szintjének összehasonlítása volt a célja. Az összzsír- és izomarányt a bioelektromos impedancia teszt (BIA) műszerrel mérjük mindkét csoportban lévő egyének testösszetételének értékelésére.
A rendszer rögzíti a testtömegindexet (BMI), a derék/csípő és a derék/magasság arányát.
A kardiovaszkuláris erőnlét szintjét a PACER teszttel értékelik, amely a Fitness Gram Test Protocol része.
Fizikai edzettségi szinthez az izomerő paraméterét kézi dinamométerrel és térdfeszítő izomerővel, az izomállóképesség paraméterét pedig felülés és fekvőtámasz tesztekkel értékeljük.
A résztvevők fizikai aktivitását a serdülők fizikai aktivitásának kérdőívével (PAQ-A) értékelik. A PCOS-ben szenvedő egyének életminőségét a policisztás petefészek szindróma életminőség-50 skálájával értékelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges csoport: a serdülők csoportjába tartozik, nincs krónikus betegsége, és hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Betegcsoport: a serdülő csoportba tartozik, policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizálták, és hajlandó részt venni a vizsgálatban
Leírás
A betegek befogadási kritériumai:
- 14-24 év közöttiek,
- A policisztás szindróma összegyűjtése Rotherdam szerint,
- nem volt Covid-19.
A betegek kizárási kritériumai:
- Nem lehet 14-24 év közötti,
- nem mutatják a policisztás petefészek szindróma (PCOS) tüneteit,
- Miután átélt a Covid-19-et,
- ha a PCOS-tól eltérő krónikus betegséget diagnosztizáltak,
- Kognitív zavarok, amelyek befolyásolják a tesztekkel való együttműködésüket.
Az egészséges csoportba való bekerülési kritériumok
- 14-24 év közötti női serdülőként,
- Mivel nem diagnosztizáltak krónikus betegséget,
- Rendszeres menstruációs ciklusú serdülők,
- nem szed olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hormon-, lipid- és szénhidrát-anyagcserét,
- nem rendelkezik a hiperandrogenizmus klinikai tüneteivel,
- nem volt Covid-19.
Egészséges csoport kizárási kritériumai
- Nem lehet 14-24 év közötti,
- Krónikus betegségben szenved,
- Miután átélt a Covid-19-et,
- Kognitív zavarok, amelyek befolyásolják a tesztekkel való együttműködésüket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges csoport
Egészséges 14-24 éves serdülők, akiknél nem diagnosztizáltak krónikus betegséget
|
|
PCOS csoportban szenvedő beteg
14-24 év közötti serdülők, akiknél policisztás petefészek-szindrómát diagnosztizáltak a rotherdami kritériumok szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob gyakorlatok kapacitása
Időkeret: 1 nap
|
A PACER futásteszt, amely a fitnessgram tesztprotokolljában szerepel, az aerob kapacitás értékelésére szolgál.
|
1 nap
|
|
Fizikai erőnlét
Időkeret: 1 nap
|
A Fitnessgram Test Protocolt fogják használni a fizikai alkalmasság felméréséhez.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perifériás izomerő
Időkeret: 1 nap
|
A Lafayette Manual Muscle Test System 01165 modellel a térdfeszítő izomzat erejét ülő helyzetben és térdnyújtásban mérik.
3 ismétlés történik a jobb és a bal oldalon, és az eredményeket kilogrammban rögzítjük.
|
1 nap
|
|
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: 1 nap
|
A serdülők fizikai aktivitásának kérdőívét (PAQ-A) mindkét csoport beadja.
Ez a kérdőív az elmúlt 7 nap fizikai aktivitásának felmérésére szolgál.
8 kérdésből áll, amelyekben a kapott válaszokat 1-től 5-ig pontozzák, és 9 olyan kérdésből áll, amely megkérdőjelezi a fizikai aktivitást akadályozó helyzet fennállását az elmúlt héten.
|
1 nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 1 nap
|
A policisztás petefészek szindrómában szenvedő egyének életminőségét a policisztás petefészek szindróma életminőség-50-es skálájával értékelik.
Ez a skála hat paraméterből áll, beleértve a pszichoszociális és állapotot, a termékenységet, a szexuális funkciót, az elhízást és a menstruációs rendellenességeket, a hajnövekedést és a betegséggel való megküzdést, és 50 kérdést tartalmaz.
A skála összpontszámának és aldimenziós pontszámának kiszámításakor 5-ös soha, ritkán 4, néha 3, gyakran 4, mindig 1.
|
1 nap
|
|
Testösszetétel elemzés
Időkeret: 1 nap
|
Testzsír százalék (%), testizom százalék (%), testvíz százalék (%), testzsír tömeg (kg), test izomtömeg (kg) kerül rögzítésre a bioelektromos impedancia analízis szerint.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 21/947
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .