Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aerob kapasitet og fysisk form for ungdom med PCOS

9. oktober 2022 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Sammenligning av aerob kapasitet og fysisk form for ungdom med polycystisk ovariesyndrom og friske jevnaldrende

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er assosiert med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens som starter i perimenarkalperioden. Insulinresistens øker også risikoen for å utvikle glukoseintoleranse, type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og kardiovaskulære lidelser. Studier på voksne kvinner med PCOS viser at deres aerobe kapasitet påvirkes. Derfor, i denne studien; Målet var å sammenligne de fysiske og kardiovaskulære kondisjonsnivåene til PCOS-pasienter i ungdom med friske ungdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er assosiert med hyperandrogenisme, hyperinsulinemi og insulinresistens som starter i perimenarkalperioden. Insulinresistens øker også risikoen for å utvikle glukoseintoleranse, type 2 diabetes, hypertensjon, dyslipidemi og kardiovaskulære lidelser. Studier på voksne kvinner med PCOS viser at deres aerobe kapasitet påvirkes. Derfor, i denne studien; Målet var å sammenligne de fysiske og kardiovaskulære kondisjonsnivåene til PCOS-pasienter i ungdom med friske ungdommer. Totalt fett- og muskelforhold vil bli målt med instrumentet for bioelektrisk impedanstest (BIA) for evaluering av kroppssammensetning av individer i begge grupper. Kroppsmasseindeks (BMI), midje/hofte og midje/høyde-forhold vil bli registrert. Nivået på kardiovaskulær kondisjon vil bli evaluert med PACER-testen, som er blant Fitness Gram Test Protocol. For fysisk formnivå vil muskelstyrkeparameteren bli evaluert med hånddynamometer og kneekstensor muskelstyrke, og muskulær utholdenhetsparameter vil bli evaluert med sit-up og push-up tester. Deltakernes fysiske aktiviteter vil bli evaluert med Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). Livskvaliteten til personer med PCOS vil bli evaluert med Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 skala.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

44

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk gruppe: Å være i ungdomsgruppen, ikke ha noen kronisk sykdom og være villig til å delta i studien.

Pasientgruppe: Å være i ungdomsgruppen, være diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom og være villig til å delta i studien

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • er mellom 14-24 år,
  • Samle polycystisk syndrom ifølge Rotherdam,
  • Har ikke hatt Covid-19.

Eksklusjonskriterier for pasientene:

  • Ikke være mellom 14-24 år,
  • Viser ikke symptomene på polycystisk ovariesyndrom (PCOS),
  • Etter å ha hatt Covid-19,
  • Å ha en kronisk sykdom diagnostisert annet enn PCOS,
  • Å ha kognitiv svikt som vil påvirke deres samarbeid med tester.

Inkluderingskriterier for sunne grupper

  • Å være en kvinnelig ungdom i alderen 14-24,
  • Ikke å ha blitt diagnostisert med noen kronisk sykdom,
  • Ungdom med regelmessige menstruasjonssykluser,
  • Ikke tar noen medisiner kjent for å påvirke hormon-, lipid- og karbohydratmetabolismen,
  • Har ikke kliniske tegn på hyperandrogenisme,
  • Har ikke hatt Covid-19.

Utelukkelseskriterier for sunne grupper

  • Ikke være mellom 14-24 år,
  • Å ha en kronisk sykdom,
  • Etter å ha hatt Covid-19,
  • Å ha kognitiv svikt som vil påvirke deres samarbeid med tester.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frisk gruppe
Friske ungdommer i alderen 14-24 år som ikke har fått diagnosen noen kronisk sykdom
Pasient med PCOS-gruppe
Ungdom mellom 14-24 år diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom i henhold til Rotherdam-kriteriene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aerobic treningskapasitet
Tidsramme: 1 dag
PACER løpetest, som er inkludert i fitnessgram testprotokollen, vil bli brukt til å evaluere aerob kapasitet.
1 dag
Fysisk form
Tidsramme: 1 dag
Fitnessgram Test Protocol vil bli brukt til fysisk formvurdering.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
Med Lafayettes manuelle muskeltestsystem Model01165, vil kneekstensormuskelstyrken måles hos individer i sittende stilling og kneforlengelse. 3 repetisjoner vil bli brukt for høyre og venstre side og resultatene vil bli registrert i kilogram.
1 dag
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: 1 dag
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) vil bli administrert til begge grupper. Dette spørreskjemaet er laget for å vurdere fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Den består av 8 spørsmål der svarene som er gitt er skåret mellom 1 og 5, og 9 spørsmål som stiller spørsmål ved eksistensen av en situasjon som hindrer fysisk aktivitet den siste uken.
1 dag
Livskvalitet
Tidsramme: 1 dag
Livskvaliteten til personer med polycystisk ovariesyndrom vil bli evaluert med Polycystisk ovariesyndrom Quality of Life-50 skala. Denne skalaen består av seks parametere inkludert psykososial og status, fruktbarhet, seksuell funksjon, overvekt og menstruasjonsuregelmessigheter, hårvekst og mestring av sykdommen, og inkluderer 50 spørsmål. Ved beregning av totalskåren og underdimensjonsskårene til skalaen, blir den skåret som 5 aldri, sjelden 4, noen ganger 3, ofte 4, alltid 1.
1 dag
Analyse av kroppssammensetning
Tidsramme: 1 dag
Kroppsfettprosent (%), kroppsmuskelprosent (%), kroppsvannprosent (%), kroppsfettvekt (kg), kroppsmuskelvekt (kg) vil bli registrert i henhold til bioelektrisk impedansanalyse.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Samarbeidspartnere

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 21/947

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere