Capacità aerobica e livello di forma fisica degli adolescenti con PCOS
9 ottobre 2022 aggiornato da: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Confronto tra capacità aerobica e livello di forma fisica di adolescenti con sindrome dell'ovaio policistico e coetanei sani
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è associata a iperandrogenismo, iperinsulinemia e insulino-resistenza a partire dal periodo perimenarcale.
La resistenza all'insulina aumenta anche il rischio di sviluppare intolleranza al glucosio, diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia e disturbi cardiovascolari.
Gli studi su donne adulte con PCOS mostrano che la loro capacità aerobica è compromessa.
Pertanto, in questo studio; aveva lo scopo di confrontare i livelli di forma fisica e cardiovascolare dei pazienti con PCOS adolescenti con adolescenti sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) è associata a iperandrogenismo, iperinsulinemia e insulino-resistenza a partire dal periodo perimenarcale.
La resistenza all'insulina aumenta anche il rischio di sviluppare intolleranza al glucosio, diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia e disturbi cardiovascolari.
Gli studi su donne adulte con PCOS mostrano che la loro capacità aerobica è compromessa.
Pertanto, in questo studio; aveva lo scopo di confrontare i livelli di fitness fisico e cardiovascolare dei pazienti adolescenti con PCOS con adolescenti sani. I rapporti di massa grassa e muscolare totale saranno misurati con lo strumento di test di impedenza bioelettrica (BIA) per la valutazione della composizione corporea degli individui in entrambi i gruppi.
Verranno registrati l'indice di massa corporea (BMI), i rapporti vita/fianchi e vita/altezza.
Il livello di fitness cardiovascolare sarà valutato con il PACER test, che rientra nel Protocollo Fitness Gram Test.
Per il livello di forma fisica, il parametro della forza muscolare sarà valutato con il dinamometro della mano e la forza dei muscoli estensori del ginocchio e il parametro della resistenza muscolare sarà valutato con test di sit-up e push-up.
Le attività fisiche dei partecipanti saranno valutate con l'Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). La qualità della vita delle persone con PCOS sarà valutata con la Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Hacettepe University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gruppo sano: far parte del gruppo degli adolescenti, non avere alcuna malattia cronica ed essere disposti a partecipare allo studio.
Gruppo di pazienti: essere nel gruppo degli adolescenti, con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico ed essere disposti a partecipare allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione dei pazienti:
- Avendo un'età compresa tra i 14 e i 24 anni,
- Collezionare la sindrome policistica secondo Rotherdam,
- Non aver avuto il Covid-19.
Criteri di esclusione dei pazienti:
- Non avere un'età compresa tra i 14 e i 24 anni,
- Non mostrare i sintomi della sindrome dell'ovaio policistico (PCOS),
- Avendo avuto il Covid-19,
- Avere una malattia cronica diagnosticata diversa dalla PCOS,
- Avere un deterioramento cognitivo che influenzerà la loro collaborazione con i test.
Criteri di inclusione di gruppo sani
- Essendo un'adolescente di età compresa tra i 14 e i 24 anni,
- Non essendo stata diagnosticata alcuna malattia cronica,
- Adolescenti con cicli mestruali regolari,
- Non assumere farmaci noti per influenzare il metabolismo degli ormoni, dei lipidi e dei carboidrati,
- Non avere segni clinici di iperandrogenismo,
- Non aver avuto il Covid-19.
Criteri di esclusione di gruppo sani
- Non avere un'età compresa tra i 14 e i 24 anni,
- Avere una malattia cronica,
- Avendo avuto il Covid-19,
- Avere un deterioramento cognitivo che influenzerà la loro collaborazione con i test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Gruppo sano
Adolescenti sani di età compresa tra 14 e 24 anni a cui non è stata diagnosticata alcuna malattia cronica
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Paziente con gruppo PCOS
Adolescenti di età compresa tra 14 e 24 anni con diagnosi di sindrome dell'ovaio policistico secondo i criteri di Rotherdam.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità di esercizio aerobico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il test di corsa PACER, incluso nel protocollo del test fitnessgram, verrà utilizzato per valutare la capacità aerobica.
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1 giorno
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Idoneità fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il protocollo del test Fitnessgram verrà utilizzato per la valutazione dell'idoneità fisica.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Con il Lafayette Manual Muscle Test System Model01165, la forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà misurata in individui in posizione seduta e in estensione del ginocchio.
Verranno applicate 3 ripetizioni per il lato destro e sinistro ei risultati verranno registrati in chilogrammi.
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1 giorno
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Livello di attività fisica
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il questionario sull'attività fisica degli adolescenti (PAQ-A) verrà somministrato a entrambi i gruppi.
Questo questionario è progettato per valutare l'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Si compone di 8 domande in cui le risposte date hanno un punteggio compreso tra 1 e 5, e 9 domande che mettono in dubbio l'esistenza di una situazione che impedisce l'attività fisica nell'ultima settimana.
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1 giorno
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Qualità di vita
Lasso di tempo: 1 giorno
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La qualità della vita delle persone con sindrome dell'ovaio policistico sarà valutata con la scala della qualità della vita della sindrome dell'ovaio policistico-50.
Questa scala è composta da sei parametri tra cui psicosociale e stato, fertilità, funzione sessuale, obesità e irregolarità mestruali, crescita dei capelli e gestione della malattia, e comprende 50 domande.
Quando si calcola il punteggio totale e i punteggi delle sottodimensioni della scala, viene assegnato un punteggio di 5 mai, raramente 4, a volte 3, spesso 4, sempre 1.
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1 giorno
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Analisi della composizione corporea
Lasso di tempo: 1 giorno
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La percentuale di grasso corporeo (%), la percentuale di muscolo corporeo (%), la percentuale di acqua corporea (%), il peso del grasso corporeo (kg), il peso del muscolo corporeo (kg) saranno registrati secondo l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 21/947
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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