Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydolność tlenowa i poziom sprawności fizycznej młodzieży z PCOS

9 października 2022 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Porównanie wydolności tlenowej i poziomu sprawności fizycznej młodzieży z zespołem policystycznych jajników i zdrowych rówieśników

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest związany z hiperandrogenizmem, hiperinsulinemią i insulinoopornością rozpoczynającą się w okresie okołomenarchalnym. Insulinooporność zwiększa również ryzyko rozwoju nietolerancji glukozy, cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badania na dorosłych kobietach z PCOS pokazują, że ich wydolność tlenowa jest zaburzona. Dlatego w tym badaniu; jego celem było porównanie poziomu wydolności fizycznej i sercowo-naczyniowej dorastających pacjentek z PCOS i zdrowych nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest związany z hiperandrogenizmem, hiperinsulinemią i insulinoopornością rozpoczynającą się w okresie okołomenarchalnym. Insulinooporność zwiększa również ryzyko rozwoju nietolerancji glukozy, cukrzycy typu 2, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i zaburzeń sercowo-naczyniowych. Badania na dorosłych kobietach z PCOS pokazują, że ich wydolność tlenowa jest zaburzona. Dlatego w tym badaniu; jego celem było porównanie poziomu wydolności fizycznej i sercowo-naczyniowej dorastających pacjentek z PCOS i zdrowych nastolatków. Całkowity stosunek tkanki tłuszczowej i mięśniowej zostanie zmierzony za pomocą instrumentu do testu impedancji bioelektrycznej (BIA) do oceny składu ciała osób z obu grup. Zarejestrowany zostanie wskaźnik masy ciała (BMI), stosunek talia/biodra i talia/wzrost. Poziom wydolności sercowo-naczyniowej zostanie oceniony za pomocą testu PACER, który należy do protokołu Fitness Gram Test Protocol. W przypadku poziomu sprawności fizycznej parametr siły mięśniowej zostanie oceniony za pomocą dynamometru ręcznego i siły mięśni prostowników stawu kolanowego, a parametr wytrzymałości mięśniowej zostanie oceniony za pomocą testów przysiadu i pompek. Aktywność fizyczna uczestniczek zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A). Jakość życia osób z PCOS zostanie oceniona za pomocą Skali Jakości Życia Zespołu Policystycznych Jajników-50.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa zdrowa: należeć do grupy nastolatków, nie mieć żadnych chorób przewlekłych i być chętnym do udziału w badaniu.

Grupa pacjentek: Bycie w grupie adolescentów, z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników i chęć udziału w badaniu

Opis

Kryteria włączenia pacjentów:

  • Będąc w wieku od 14 do 24 lat,
  • Zbieranie zespołu policystycznych według Rotherdama,
  • Nie mając Covid-19.

Kryteria wykluczenia pacjentów:

  • Nie być w wieku 14-24 lat,
  • Nie wykazuje objawów zespołu policystycznych jajników (PCOS),
  • Mając Covid-19,
  • Mając rozpoznaną chorobę przewlekłą inną niż PCOS,
  • Mając zaburzenia poznawcze, które będą miały wpływ na ich współpracę z testami.

Zdrowe kryteria włączenia do grupy

  • Będąc młodą kobietą w wieku 14-24 lata,
  • Nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej,
  • nastolatki z regularnymi cyklami miesiączkowymi,
  • Nieprzyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na gospodarkę hormonalną, lipidową i węglowodanową,
  • Brak klinicznych objawów hiperandrogenizmu,
  • Nie mając Covid-19.

Zdrowe kryteria wykluczenia z grupy

  • Nie być w wieku 14-24 lat,
  • Mając przewlekłą chorobę,
  • Mając Covid-19,
  • Mając zaburzenia poznawcze, które będą miały wpływ na ich współpracę z testami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa
Zdrowa młodzież w wieku 14-24 lat, u której nie zdiagnozowano żadnej choroby przewlekłej
Pacjentka z grupą PCOS
Młodzież w wieku 14-24 lat z rozpoznaniem zespołu policystycznych jajników zgodnie z kryteriami rotherdamskimi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność do ćwiczeń aerobowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Test biegowy PACER, który jest zawarty w protokole testu fitnessgram, posłuży do oceny wydolności tlenowej.
1 dzień
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Do oceny sprawności fizycznej zostanie wykorzystany protokół testu Fitnessgram.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 1 dzień
Za pomocą ręcznego systemu testowania mięśni Lafayette, model 01165, siła mięśni prostowników kolana będzie mierzona u osób w pozycji siedzącej i prostowaniu kolana. Wykonane zostaną 3 powtórzenia na prawą i lewą stronę, a wyniki zostaną zapisane w kilogramach.
1 dzień
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej Młodzieży (PAQ-A) zostanie podany obu grupom. Kwestionariusz przeznaczony jest do oceny aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 8 pytań, w których udzielane odpowiedzi są punktowane od 1 do 5 oraz 9 pytań kwestionujących istnienie sytuacji uniemożliwiającej aktywność fizyczną w ostatnim tygodniu.
1 dzień
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 dzień
Jakość życia osób z zespołem policystycznych jajników będzie oceniana za pomocą skali jakości życia zespołu policystycznych jajników-50. Skala ta składa się z sześciu parametrów, w tym psychospołecznych i statusu, płodności, funkcji seksualnych, otyłości i nieregularnych miesiączek, wzrostu włosów i radzenia sobie z chorobą i zawiera 50 pytań. Przy obliczaniu wyniku całkowitego i wyników podwymiarowych skali otrzymuje się 5 nigdy, rzadko 4, czasami 3, często 4, zawsze 1.
1 dzień
Analiza składu ciała
Ramy czasowe: 1 dzień
Procent tkanki tłuszczowej (%), procent mięśni ciała (%), procent wody w organizmie (%), masa tkanki tłuszczowej (kg), masa mięśni ciała (kg) zostaną zapisane zgodnie z analizą impedancji bioelektrycznej.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Współpracownicy

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 21/947

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj