Аэробные возможности и уровень физической подготовленности подростков с СПКЯ
9 октября 2022 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Сравнение аэробных возможностей и уровня физической подготовленности подростков с синдромом поликистозных яичников и здоровых сверстников
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с гиперандрогенией, гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину, начиная с перименархального периода.
Инсулинорезистентность также увеличивает риск развития непереносимости глюкозы, диабета 2 типа, гипертонии, дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследования взрослых женщин с СПКЯ показывают, что это влияет на их аэробные возможности.
Таким образом, в этом исследовании; оно было направлено на сравнение уровней физической и сердечно-сосудистой подготовленности подростков с СПКЯ со здоровыми подростками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) связан с гиперандрогенией, гиперинсулинемией и резистентностью к инсулину, начиная с перименархального периода.
Инсулинорезистентность также увеличивает риск развития непереносимости глюкозы, диабета 2 типа, гипертонии, дислипидемии и сердечно-сосудистых заболеваний.
Исследования взрослых женщин с СПКЯ показывают, что это влияет на их аэробные возможности.
Таким образом, в этом исследовании; оно было направлено на сравнение уровней физической и сердечно-сосудистой подготовленности подростков, страдающих СПКЯ, со здоровыми подростками. Общее соотношение жира и мышц будет измеряться с помощью инструмента теста биоэлектрического импеданса (BIA) для оценки состава тела людей в обеих группах.
Будут записываться индекс массы тела (ИМТ), соотношение талия/бедра и талия/рост.
Уровень сердечно-сосудистой системы будет оцениваться с помощью теста PACER, который входит в протокол теста Fitness Gram.
Для уровня физической подготовки параметр мышечной силы будет оцениваться с помощью динамометра руки и силы мышц-разгибателей колена, а параметр мышечной выносливости будет оцениваться с помощью тестов приседаний и отжиманий.
Физическая активность участников будет оцениваться с помощью Опросника физической активности подростков (PAQ-A). Качество жизни людей с СПКЯ будет оцениваться с помощью Шкалы качества жизни при синдроме поликистозных яичников-50.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровая группа: Подростки, не имеющие хронических заболеваний и желающие участвовать в исследовании.
Группа пациентов: подростки, у которых диагностирован синдром поликистозных яичников и они готовы участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения пациентов:
- В возрасте от 14 до 24 лет,
- Собирательный поликистозный синдром по Ротердаму,
- Не имея Covid-19.
Критерии исключения пациентов:
- Не быть в возрасте от 14 до 24 лет,
- Отсутствие симптомов синдрома поликистозных яичников (СПКЯ),
- Переболев Covid-19,
- Наличие диагностированного хронического заболевания, отличного от СПКЯ,
- Наличие когнитивных нарушений, которые повлияют на их взаимодействие с тестами.
Критерии включения в здоровую группу
- Будучи подростком женского пола в возрасте от 14 до 24 лет,
- Отсутствие диагностированных хронических заболеваний,
- Подростки с регулярным менструальным циклом,
- Не принимать никаких лекарств, влияющих на гормональный, липидный и углеводный обмен,
- Не имеющие клинических признаков гиперандрогении,
- Не имея Covid-19.
Критерии исключения здоровых групп
- Не быть в возрасте от 14 до 24 лет,
- Наличие хронического заболевания,
- Переболев Covid-19,
- Наличие когнитивных нарушений, которые повлияют на их взаимодействие с тестами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая группа
Здоровые подростки в возрасте 14-24 лет, у которых не диагностировано какое-либо хроническое заболевание
|
|
Пациент с группой СПКЯ
Подростки в возрасте от 14 до 24 лет с диагнозом синдром поликистозных яичников по критериям Ротердама.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к аэробным упражнениям
Временное ограничение: 1 день
|
Беговой тест PACER, который включен в протокол теста фитнес-граммы, будет использоваться для оценки аэробной способности.
|
1 день
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: 1 день
|
Протокол испытаний Fitnessgram будет использоваться для оценки физической подготовки.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периферическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день
|
С помощью системы ручного тестирования мышц Lafayette модели 01165 сила мышц-разгибателей колена будет измеряться у людей в сидячем положении и при разгибании колена.
Будет применено 3 повторения для правой и левой стороны, и результаты будут записаны в килограммах.
|
1 день
|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник физической активности подростков (PAQ-A) будет применяться к обеим группам.
Этот опросник предназначен для оценки физической активности за последние 7 дней.
Он состоит из 8 вопросов, ответы на которые оцениваются от 1 до 5, и 9 вопросов, ставящих под сомнение наличие ситуации, препятствующей физической активности в течение последней недели.
|
1 день
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Качество жизни людей с синдромом поликистозных яичников будет оцениваться по шкале качества жизни синдрома поликистозных яичников-50.
Эта шкала состоит из шести параметров, включая психосоциальный статус и статус, фертильность, сексуальную функцию, ожирение и нарушения менструального цикла, рост волос и преодоление болезни, и включает 50 вопросов.
При подсчете общего балла и баллов по подпараметрам шкалы он оценивается как 5 никогда, редко 4, иногда 3, часто 4, всегда 1.
|
1 день
|
|
Анализ состава тела
Временное ограничение: 1 день
|
Процент жира в организме (%), процент мышц тела (%), процент воды в организме (%), вес жира в организме (кг), вес мышц тела (кг) будут записаны в соответствии с анализом биоэлектрического сопротивления.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 21/947
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .