Aërobe capaciteit en fysieke fitheid van adolescenten met PCOS
9 oktober 2022 bijgewerkt door: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Vergelijking van aerobe capaciteit en fysieke fitheid van adolescenten met polycysteus ovariumsyndroom en gezonde leeftijdsgenoten
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) wordt geassocieerd met hyperandrogenisme, hyperinsulinemie en insulineresistentie vanaf de perimenarchale periode.
Insulineresistentie verhoogt ook het risico op het ontwikkelen van glucose-intolerantie, diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie en cardiovasculaire aandoeningen.
Studies bij volwassen vrouwen met PCOS tonen aan dat hun aerobe capaciteit wordt aangetast.
Daarom in deze studie; het was bedoeld om de fysieke en cardiovasculaire fitheid van adolescente PCOS-patiënten te vergelijken met die van gezonde adolescenten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) wordt geassocieerd met hyperandrogenisme, hyperinsulinemie en insulineresistentie vanaf de perimenarchale periode.
Insulineresistentie verhoogt ook het risico op het ontwikkelen van glucose-intolerantie, diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie en cardiovasculaire aandoeningen.
Studies bij volwassen vrouwen met PCOS tonen aan dat hun aerobe capaciteit wordt aangetast.
Daarom in deze studie; het was bedoeld om de fysieke en cardiovasculaire fitheid van adolescente PCOS-patiënten te vergelijken met die van gezonde adolescenten. De totale vet- en spierverhoudingen zullen worden gemeten met het bio-elektrische impedantietest (BIA)-instrument voor de evaluatie van de lichaamssamenstelling van individuen in beide groepen.
Body mass index (BMI), taille/heup en taille/hoogte ratio's worden geregistreerd.
Het niveau van cardiovasculaire fitheid wordt geëvalueerd met de PACER-test, die deel uitmaakt van het Fitness Gram Test Protocol.
Voor fysieke fitheid zal de parameter spierkracht worden geëvalueerd met handdynamometer en spierkracht van de knie-extensor, en de parameter spieruithoudingsvermogen zal worden geëvalueerd met sit-up en push-up tests.
De fysieke activiteiten van de deelnemers worden geëvalueerd met de Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A). De kwaliteit van leven van personen met PCOS wordt geëvalueerd met de Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde groep: behoren tot de groep adolescenten, geen chronische ziekte hebben en bereid zijn om aan het onderzoek deel te nemen.
Patiëntengroep: in de adolescente groep zitten, gediagnosticeerd zijn met polycysteus ovariumsyndroom en bereid zijn om deel te nemen aan het onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria van patiënten:
- Tussen de 14 en 24 jaar oud zijn,
- Polycysteus syndroom verzamelen volgens Rotherdam,
- Geen Covid-19 gehad.
Uitsluitingscriteria van de patiënten:
- Niet tussen de 14 en 24 jaar oud zijn,
- Geen symptomen vertonen van het polycysteus ovariumsyndroom (PCOS),
- Covid-19 hebben gehad,
- Het hebben van een andere chronische ziekte dan PCOS,
- Cognitieve stoornissen hebben die hun samenwerking met tests zullen beïnvloeden.
Criteria voor gezonde groepsinclusie
- Een vrouwelijke adolescent zijn tussen de 14 en 24 jaar,
- Niet gediagnosticeerd met een chronische ziekte,
- Adolescenten met regelmatige menstruatiecycli,
- Geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze het hormoon-, lipiden- en koolhydraatmetabolisme beïnvloeden,
- Geen klinische tekenen van hyperandrogenisme hebben,
- Geen Covid-19 gehad.
Uitsluitingscriteria voor gezonde groepen
- Niet tussen de 14 en 24 jaar oud zijn,
- Een chronische ziekte hebben,
- Covid-19 hebben gehad,
- Cognitieve stoornissen hebben die hun samenwerking met tests zullen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde groep
Gezonde adolescenten van 14-24 jaar bij wie geen chronische ziekte is vastgesteld
|
|
Patiënt met PCOS-groep
Adolescenten tussen de 14 en 24 jaar met de diagnose polycysteus ovariumsyndroom volgens de criteria van Rotherdam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aërobe trainingscapaciteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De PACER-hardlooptest, die deel uitmaakt van het fitnessgram-testprotocol, zal worden gebruikt om de aerobe capaciteit te evalueren.
|
1 dag
|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het Fitnessgram-testprotocol wordt gebruikt voor de beoordeling van de fysieke fitheid.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifere spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Met het handmatige spiertestsysteem van Lafayette Model01165 wordt de spierkracht van de knie-extensor gemeten bij individuen in zittende positie en knie-extensie.
Er worden 3 herhalingen toegepast voor de rechter- en linkerkant en de resultaten worden genoteerd in kilogrammen.
|
1 dag
|
|
Fysieke activiteitsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
|
Adolescent Physical Activity Questionnaire (PAQ-A) zal aan beide groepen worden afgenomen.
Deze vragenlijst is ontworpen om de fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen te meten.
Het bestaat uit 8 vragen waarbij de gegeven antwoorden worden gescoord tussen 1 en 5, en 9 vragen die vragen stellen over het bestaan van een situatie die fysieke activiteit in de afgelopen week verhindert.
|
1 dag
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
De kwaliteit van leven van personen met polycysteus ovariumsyndroom zal worden geëvalueerd met de Polycysteus ovariumsyndroom Quality of Life-50 Scale.
Deze schaal bestaat uit zes parameters, waaronder psychosociaal en status, vruchtbaarheid, seksueel functioneren, zwaarlijvigheid en onregelmatige menstruatie, haargroei en omgaan met de ziekte, en omvat 50 vragen.
Bij het berekenen van de totaalscore en subdimensiescores van de schaal, wordt deze gescoord als 5 nooit, zelden 4, soms 3, vaak 4, altijd 1.
|
1 dag
|
|
Analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 dag
|
Lichaamsvetpercentage (%), lichaamsspierpercentage (%), lichaamswaterpercentage (%), lichaamsvetgewicht (kg), lichaamsspiergewicht (kg) worden geregistreerd volgens bio-elektrische impedantieanalyse.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 21/947
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .