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Capacité aérobie et niveau de condition physique des adolescents atteints du SOPK

9 octobre 2022 mis à jour par: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Comparaison de la capacité aérobie et du niveau de condition physique des adolescentes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques et de leurs pairs en bonne santé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome des ovaires polykystiques

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est associé à une hyperandrogénie, une hyperinsulinémie et une résistance à l'insuline à partir de la période périménarchique. La résistance à l'insuline augmente également le risque de développer une intolérance au glucose, un diabète de type 2, une hypertension, une dyslipidémie et des troubles cardiovasculaires. Des études sur des femmes adultes atteintes du SOPK montrent que leur capacité aérobie est affectée. Par conséquent, dans cette étude; il visait à comparer les niveaux de forme physique et cardiovasculaire des patients adolescents atteints du SOPK avec des adolescents en bonne santé. Les rapports totaux de graisse et de muscle seront mesurés avec l'instrument de test d'impédance bioélectrique (BIA) pour l'évaluation de la composition corporelle des individus des deux groupes. L'indice de masse corporelle (IMC), les rapports taille/hanche et taille/taille seront enregistrés. Le niveau de forme cardiovasculaire sera évalué avec le test PACER, qui fait partie du protocole de test Fitness Gram. Pour le niveau de forme physique, le paramètre de force musculaire sera évalué avec un dynamomètre à main et la force musculaire de l'extenseur du genou, et le paramètre d'endurance musculaire sera évalué avec des tests de redressement assis et de pompes. Les activités physiques des participants seront évaluées à l'aide du questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A). La qualité de vie des personnes atteintes du SOPK sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie-50 du syndrome des ovaires polykystiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Ankara, Turquie, 06100
    - Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe en bonne santé : être dans le groupe des adolescents, ne pas avoir de maladie chronique et être disposé à participer à l'étude.

Groupe de patients : être dans le groupe des adolescents, être diagnostiqué avec le syndrome des ovaires polykystiques et être disposé à participer à l'étude

La description

Critères d'inclusion des patients :

Avoir entre 14 et 24 ans,
Recueillir le syndrome polykystique selon Rotherdam,
Ne pas avoir eu le Covid-19.

Critères d'exclusion des patients :

Ne pas avoir entre 14 et 24 ans,
Ne présentant pas les symptômes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK),
Ayant eu le Covid-19,
Avoir une maladie chronique diagnostiquée autre que le SOPK,
Avoir une déficience cognitive qui affectera leur coopération avec les tests.

Critères d'inclusion du groupe sain

Étant une adolescente âgée de 14 à 24 ans,
Ne pas avoir été diagnostiqué avec une maladie chronique,
Adolescentes avec des cycles menstruels réguliers,
Ne pas prendre de médicaments connus pour affecter le métabolisme des hormones, des lipides et des glucides,
Ne pas présenter de signes cliniques d'hyperandrogénie,
Ne pas avoir eu le Covid-19.

Critères d'exclusion du groupe sain

Ne pas avoir entre 14 et 24 ans,
Avoir une maladie chronique,
Ayant eu le Covid-19,
Avoir une déficience cognitive qui affectera leur coopération avec les tests.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe sain Adolescents en bonne santé âgés de 14 à 24 ans qui n'ont reçu aucun diagnostic de maladie chronique
Patient avec groupe SOPK Adolescents âgés de 14 à 24 ans diagnostiqués avec le syndrome des ovaires polykystiques selon les critères de Rotherdam.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Capacité d'exercice aérobie Délai: Un jour	Le test de course PACER, inclus dans le protocole de test fitnessgram, sera utilisé pour évaluer la capacité aérobie.	Un jour
Forme physique Délai: Un jour	Le protocole de test Fitnessgram sera utilisé pour l'évaluation de la condition physique.	Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Force musculaire périphérique Délai: Un jour	Avec le système de test musculaire manuel Lafayette modèle 01165, la force musculaire de l'extenseur du genou sera mesurée chez les individus en position assise et en extension du genou. 3 répétitions seront appliquées pour les côtés droit et gauche et les résultats seront enregistrés en kilogrammes.	Un jour
Niveau d'activité physique Délai: Un jour	Le questionnaire sur l'activité physique des adolescents (PAQ-A) sera administré aux deux groupes. Ce questionnaire est conçu pour évaluer l'activité physique au cours des 7 derniers jours. Il est composé de 8 questions dont les réponses données sont notées entre 1 et 5, et de 9 questions interrogeant l'existence d'une situation empêchant l'activité physique au cours de la dernière semaine.	Un jour
Qualité de vie Délai: Un jour	La qualité de vie des personnes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques sera évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie-50 du syndrome des ovaires polykystiques. Cette échelle se compose de six paramètres, dont l'état psychosocial et l'état, la fertilité, la fonction sexuelle, l'obésité et l'irrégularité menstruelle, la croissance des cheveux et l'adaptation à la maladie, et comprend 50 questions. Lors du calcul du score total et des scores des sous-dimensions de l'échelle, il est noté 5 jamais, rarement 4, parfois 3, souvent 4, toujours 1.	Un jour
Analyse de la composition corporelle Délai: Un jour	Le pourcentage de graisse corporelle (%), le pourcentage de muscle corporel (%), le pourcentage d'eau corporelle (%), le poids de graisse corporelle (kg), le poids de muscle corporel (kg) seront enregistrés selon l'analyse d'impédance bioélectrique.	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hacettepe University

Collaborateurs

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

21 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GO 21/947

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .