Capacidade aeróbica e nível de aptidão física de adolescentes com SOP
9 de outubro de 2022 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Comparação da capacidade aeróbica e nível de aptidão física de adolescentes com síndrome do ovário policístico e pares saudáveis
A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) está associada a hiperandrogenismo, hiperinsulinemia e resistência à insulina com início no período perimenarcal.
A resistência à insulina também aumenta o risco de desenvolver intolerância à glicose, diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e distúrbios cardiovasculares.
Estudos em mulheres adultas com SOP mostram que sua capacidade aeróbica é afetada.
Portanto, neste estudo; objetivou-se comparar os níveis de aptidão física e cardiovascular de pacientes adolescentes com SOP com adolescentes saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) está associada a hiperandrogenismo, hiperinsulinemia e resistência à insulina com início no período perimenarcal.
A resistência à insulina também aumenta o risco de desenvolver intolerância à glicose, diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia e distúrbios cardiovasculares.
Estudos em mulheres adultas com SOP mostram que sua capacidade aeróbica é afetada.
Portanto, neste estudo; objetivou-se comparar os níveis de aptidão física e cardiovascular de adolescentes com SOP com adolescentes saudáveis. As proporções totais de gordura e músculo serão medidas com o instrumento de teste de impedância bioelétrica (BIA) para avaliação da composição corporal dos indivíduos em ambos os grupos.
Índice de massa corporal (IMC), relação cintura/quadril e cintura/altura serão registrados.
O nível de aptidão cardiovascular será avaliado com o teste PACER, que faz parte do Protocolo Fitness Gram Test.
Para o nível de aptidão física, o parâmetro de força muscular será avaliado com dinamômetro de mão e força muscular extensora de joelho, e o parâmetro de resistência muscular será avaliado com testes de abdominais e flexões.
As atividades físicas dos participantes serão avaliadas com o Questionário de Atividade Física do Adolescente (PAQ-A). A qualidade de vida dos indivíduos com SOP será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida-50 da Síndrome dos Ovários Policísticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 24 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Grupo saudável: Estar no grupo de adolescentes, não possuir nenhuma doença crônica e estar disposto a participar do estudo.
Grupo de pacientes: Estar no grupo de adolescentes, ser diagnosticado com síndrome dos ovários policísticos e estar disposto a participar do estudo
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Ter entre 14 e 24 anos,
- Coletando a Síndrome Policística de acordo com Rotherdam,
- Não ter tido Covid-19.
Critérios de exclusão dos pacientes:
- Não ter entre 14 e 24 anos,
- Não apresentando os sintomas da Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP),
- Tendo tido Covid-19,
- Ter uma doença crônica diagnosticada além da SOP,
- Ter comprometimento cognitivo que afetará sua cooperação com os testes.
Critérios de inclusão de grupo saudável
- Sendo uma adolescente do sexo feminino entre as idades de 14-24,
- Não ter sido diagnosticado com nenhuma doença crônica,
- Adolescentes com ciclos menstruais regulares,
- Não tomar nenhum medicamento conhecido por afetar o metabolismo de hormônios, lipídios e carboidratos,
- Não apresentar sinais clínicos de hiperandrogenismo,
- Não ter tido Covid-19.
Critérios de exclusão de grupo saudável
- Não ter entre 14 e 24 anos,
- Portador de uma doença crônica,
- Tendo tido Covid-19,
- Ter comprometimento cognitivo que afetará sua cooperação com os testes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo saudável
Adolescentes saudáveis de 14 a 24 anos que não foram diagnosticados com nenhuma doença crônica
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Grupo de pacientes com SOP
Adolescentes entre 14 e 24 anos com diagnóstico de Síndrome do Ovário Policístico de acordo com os critérios de Rotherdam.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade de Exercício Aeróbico
Prazo: 1 dia
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O teste de corrida PACER, que está incluído no protocolo de teste fitnessgram, será utilizado para avaliar a capacidade aeróbia.
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1 dia
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Aptidão física
Prazo: 1 dia
|
O protocolo de teste Fitnessgram será usado para avaliação da aptidão física.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força Muscular Periférica
Prazo: 1 dia
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Com o Lafayette Manual Muscle Test System Model01165, a força muscular extensora do joelho será medida em indivíduos na posição sentada e extensão do joelho.
Serão aplicadas 3 repetições para os lados direito e esquerdo e os resultados serão registrados em quilogramas.
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1 dia
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Nível de atividade física
Prazo: 1 dia
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O Questionário de Atividade Física do Adolescente (PAQ-A) será aplicado em ambos os grupos.
Este questionário foi concebido para avaliar a atividade física nos últimos 7 dias.
É composto por 8 questões em que as respostas dadas são pontuadas entre 1 e 5, e 9 questões questionando a existência de alguma situação que impeça a prática de atividade física na última semana.
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1 dia
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Qualidade de vida
Prazo: 1 dia
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A qualidade de vida de indivíduos com Síndrome do Ovário Policístico será avaliada com a Escala de Qualidade de Vida da Síndrome do Ovário Policístico-50.
Esta escala consiste em seis parâmetros, incluindo psicossocial e status, fertilidade, função sexual, obesidade e irregularidade menstrual, crescimento do cabelo e enfrentamento da doença, e inclui 50 questões.
Ao calcular a pontuação total e as pontuações das subdimensões da escala, é pontuada como 5 nunca, raramente 4, às vezes 3, frequentemente 4, sempre 1.
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1 dia
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Análise da composição corporal
Prazo: 1 dia
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Percentual de gordura corporal (%), percentual de músculo corporal (%), percentual de água corporal (%), peso de gordura corporal (kg), peso de músculo corporal (kg) serão registrados de acordo com a Análise de Impedância Bioelétrica.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 21/947
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .