Capacidad aeróbica y nivel de condición física de adolescentes con SOP
9 de octubre de 2022 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University
Comparación de la capacidad aeróbica y el nivel de condición física de adolescentes con síndrome de ovario poliquístico y pares sanos
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) se asocia con hiperandrogenismo, hiperinsulinemia y resistencia a la insulina a partir del período perimenárquico.
La resistencia a la insulina también aumenta el riesgo de desarrollar intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia y trastornos cardiovasculares.
Los estudios en mujeres adultas con SOP muestran que su capacidad aeróbica se ve afectada.
Por lo tanto, en este estudio; su objetivo fue comparar los niveles de aptitud física y cardiovascular de pacientes adolescentes con SOP con adolescentes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) se asocia con hiperandrogenismo, hiperinsulinemia y resistencia a la insulina a partir del período perimenárquico.
La resistencia a la insulina también aumenta el riesgo de desarrollar intolerancia a la glucosa, diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia y trastornos cardiovasculares.
Los estudios en mujeres adultas con SOP muestran que su capacidad aeróbica se ve afectada.
Por lo tanto, en este estudio; el objetivo fue comparar los niveles de aptitud física y cardiovascular de pacientes adolescentes con SOP con adolescentes sanas. Las proporciones de grasa total y músculo se medirán con el instrumento de prueba de impedancia bioeléctrica (BIA) para evaluar la composición corporal de los individuos en ambos grupos.
Se registrarán el índice de masa corporal (IMC), las relaciones cintura/cadera y cintura/estatura.
El nivel de condición física cardiovascular se evaluará con la prueba PACER, que se encuentra dentro del protocolo de prueba Gram de condición física.
Para el nivel de condición física, se evaluará el parámetro de fuerza muscular con dinamómetro de mano y la fuerza de los músculos extensores de rodilla, y el parámetro de resistencia muscular se evaluará con pruebas de abdominales y flexiones.
Las actividades físicas de los participantes se evaluarán con el Cuestionario de actividad física para adolescentes (PAQ-A). La calidad de vida de las personas con SOP se evaluará con la Escala de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico-50.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Grupo sano: Estar en el grupo de adolescentes, no tener ninguna enfermedad crónica y estar dispuesto a participar en el estudio.
Grupo de pacientes: Estar en el grupo de adolescentes, ser diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico y estar dispuesta a participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión de pacientes:
- Tener entre 14 y 24 años,
- Recopilación de Síndrome Poliquístico según Rotherdam,
- No haber tenido Covid-19.
Criterios de exclusión de los pacientes:
- No tener entre 14 y 24 años,
- No mostrar los síntomas del síndrome de ovario poliquístico (SOP),
- Habiendo tenido Covid-19,
- Tener una enfermedad crónica diagnosticada que no sea PCOS,
- Tener un deterioro cognitivo que afectará su cooperación con las pruebas.
Criterios de inclusión de grupos saludables
- Ser mujer adolescente entre 14 y 24 años,
- No haber sido diagnosticado de ninguna enfermedad crónica,
- Adolescentes con ciclos menstruales regulares,
- No tomar ningún medicamento que se sepa que afecta el metabolismo de las hormonas, los lípidos y los carbohidratos.
- No tener signos clínicos de hiperandrogenismo,
- No haber tenido Covid-19.
Criterios de exclusión de grupos saludables
- No tener entre 14 y 24 años,
- Tener una enfermedad crónica,
- Habiendo tenido Covid-19,
- Tener un deterioro cognitivo que afectará su cooperación con las pruebas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo saludable
Adolescentes sanos de 14 a 24 años que no hayan sido diagnosticados con ninguna enfermedad crónica
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Paciente con grupo SOP
Adolescentes entre 14-24 años con diagnóstico de Síndrome de Ovario Poliquístico según los criterios de Rotherdam.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio aeróbico
Periodo de tiempo: 1 día
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La prueba de carrera PACER, que se incluye en el protocolo de prueba fitnessgram, se utilizará para evaluar la capacidad aeróbica.
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1 día
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 1 día
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El protocolo de prueba Fitnessgram se utilizará para la evaluación de la aptitud física.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: 1 día
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Con el Sistema Manual de Prueba Muscular Lafayette Modelo 01165, la fuerza del músculo extensor de la rodilla se medirá en personas sentadas y con la rodilla extendida.
Se aplicarán 3 repeticiones para los lados derecho e izquierdo y se registrarán los resultados en kilogramos.
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1 día
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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El Cuestionario de Actividad Física para Adolescentes (PAQ-A) se administrará a ambos grupos.
Este cuestionario está diseñado para evaluar la actividad física en los últimos 7 días.
Consta de 8 preguntas en las que las respuestas dadas se puntúan entre 1 y 5, y 9 preguntas que cuestionan la existencia de una situación que impida realizar actividad física en la última semana.
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1 día
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 día
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La calidad de vida de las personas con síndrome de ovario poliquístico se evaluará con la escala de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico-50.
Esta escala consta de seis parámetros que incluyen psicosocial y estado, fertilidad, función sexual, obesidad e irregularidad menstrual, crecimiento del cabello y afrontamiento de la enfermedad, e incluye 50 preguntas.
Al calcular la puntuación total y las puntuaciones de las subdimensiones de la escala, se puntúa como 5 nunca, rara vez 4, a veces 3, a menudo 4, siempre 1.
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1 día
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: 1 día
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El porcentaje de grasa corporal (%), el porcentaje de músculo corporal (%), el porcentaje de agua corporal (%), el peso de grasa corporal (kg), el peso del músculo corporal (kg) se registrarán de acuerdo con el análisis de impedancia bioeléctrica.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 21/947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .