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Aerobe Kapazität und körperliche Fitness von Jugendlichen mit PCOS

9. Oktober 2022 aktualisiert von: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Vergleich der aeroben Kapazität und des körperlichen Fitnessniveaus von Jugendlichen mit polyzystischem Ovarialsyndrom und gesunden Gleichaltrigen

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist mit Hyperandrogenismus, Hyperinsulinämie und Insulinresistenz ab der Perimenarchie verbunden. Eine Insulinresistenz erhöht auch das Risiko, eine Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Studien an erwachsenen Frauen mit PCOS zeigen, dass ihre aerobe Kapazität beeinträchtigt ist. Daher wird in dieser Studie; Ziel war es, die körperliche und kardiovaskuläre Fitness jugendlicher PCOS-Patienten mit gesunden Jugendlichen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) ist mit Hyperandrogenismus, Hyperinsulinämie und Insulinresistenz ab der Perimenarchie verbunden. Eine Insulinresistenz erhöht auch das Risiko, eine Glukoseintoleranz, Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Studien an erwachsenen Frauen mit PCOS zeigen, dass ihre aerobe Kapazität beeinträchtigt ist. Daher wird in dieser Studie; Ziel war es, die körperliche und kardiovaskuläre Fitness von jugendlichen PCOS-Patienten mit denen gesunder Jugendlicher zu vergleichen. Das Gesamtfett- und Muskelverhältnis wird mit dem bioelektrischen Impedanztest (BIA) zur Bewertung der Körperzusammensetzung von Personen in beiden Gruppen gemessen. Der Body-Mass-Index (BMI), die Verhältnisse Taille/Hüfte und Taille/Größe werden aufgezeichnet. Das Niveau der kardiovaskulären Fitness wird mit dem PACER-Test bewertet, der zum Fitness-Gramm-Testprotokoll gehört. Für das körperliche Fitnessniveau werden die Muskelkraftparameter mit einem Handdynamometer und der Kniestrecker-Muskelkraft ausgewertet, und die Muskelausdauerparameter werden mit Sit-up- und Liegestütztests ausgewertet. Die körperlichen Aktivitäten der Teilnehmer werden mit dem Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (PAQ-A) bewertet. Die Lebensqualität von Personen mit PCOS wird anhand der Lebensqualitätsskala 50 für das polyzystische Ovarialsyndrom bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Gruppe: Zur Gruppe der Jugendlichen gehören, keine chronische Krankheit haben und bereit sind, an der Studie teilzunehmen.

Patientengruppe: Zugehörigkeit zur Jugendgruppe, bei der das Syndrom der polyzystischen Eierstöcke diagnostiziert wurde und die bereit ist, an der Studie teilzunehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien der Patienten:

  • Im Alter zwischen 14 und 24 Jahren,
  • Sammeln des polyzystischen Syndroms nach Rotherdam,
  • Ich hatte kein Covid-19.

Ausschlusskriterien der Patienten:

  • Nicht zwischen 14 und 24 Jahre alt sein,
  • Keine Symptome des Polyzystischen Ovarialsyndroms (PCOS) zeigen,
  • Nachdem ich Covid-19 hatte,
  • Wenn eine andere chronische Krankheit als PCOS diagnostiziert wurde,
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Zusammenarbeit mit Tests auswirkt.

Einschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Als weiblicher Jugendlicher im Alter zwischen 14 und 24 Jahren
  • Es wurde keine chronische Krankheit diagnostiziert,
  • Jugendliche mit regelmäßigen Menstruationszyklen,
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Hormon-, Lipid- und Kohlenhydratstoffwechsel beeinflussen.
  • Keine klinischen Anzeichen eines Hyperandrogenismus aufweisen,
  • Ich hatte kein Covid-19.

Ausschlusskriterien für gesunde Gruppen

  • Nicht zwischen 14 und 24 Jahre alt sein,
  • Eine chronische Krankheit haben,
  • Nachdem ich Covid-19 hatte,
  • Sie haben eine kognitive Beeinträchtigung, die sich auf die Zusammenarbeit mit Tests auswirkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Gruppe
Gesunde Jugendliche im Alter von 14 bis 24 Jahren, bei denen keine chronische Krankheit diagnostiziert wurde
Patient mit PCOS-Gruppe
Jugendliche im Alter zwischen 14 und 24 Jahren, bei denen gemäß den Rotherdam-Kriterien ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobic-Trainingskapazität
Zeitfenster: 1 Tag
Der PACER-Lauftest, der im Fitnessgram-Testprotokoll enthalten ist, wird zur Bewertung der aeroben Kapazität verwendet.
1 Tag
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Beurteilung der körperlichen Fitness wird das Fitnessgram-Testprotokoll verwendet.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
Mit dem manuellen Muskeltestsystem von Lafayette, Modell 01165, wird die Kraft der Kniestreckermuskulatur bei Personen in sitzender Position und Kniestreckung gemessen. Es werden 3 Wiederholungen für die rechte und linke Seite durchgeführt und die Ergebnisse werden in Kilogramm aufgezeichnet.
1 Tag
Körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
Beiden Gruppen wird ein Fragebogen zur körperlichen Aktivität von Jugendlichen (PAQ-A) ausgehändigt. Dieser Fragebogen dient der Beurteilung der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen. Es besteht aus 8 Fragen, deren Antworten mit einer Punktzahl zwischen 1 und 5 bewertet werden, und 9 Fragen, die das Vorliegen einer Situation in Frage stellen, die körperliche Aktivität in der letzten Woche verhindert.
1 Tag
Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Tag
Die Lebensqualität von Personen mit polyzystischem Ovarialsyndrom wird anhand der Lebensqualitätsskala 50 für das polyzystische Ovarialsyndrom bewertet. Diese Skala besteht aus sechs Parametern, darunter Psychosozialität und Status, Fruchtbarkeit, sexuelle Funktion, Fettleibigkeit und Menstruationsunregelmäßigkeiten, Haarwachstum und Umgang mit der Krankheit, und umfasst 50 Fragen. Bei der Berechnung des Gesamtscores und der Subdimensionsscores der Skala wird dieser mit 5 nie, selten 4, manchmal 3, oft 4, immer 1 bewertet.
1 Tag
Analyse der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Tag
Körperfettanteil (%), Körpermuskelanteil (%), Körperwasseranteil (%), Körperfettgewicht (kg), Körpermuskelgewicht (kg) werden gemäß der bioelektrischen Impedanzanalyse aufgezeichnet.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Mitarbeiter

Dr. Sami Ulus Children's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 21/947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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